ለህክምና መሳሪያዎች የሌዘር ማቀነባበሪያ

የሕክምና መሣሪያ ምርት የቋሚነት እና የንፅህና መስፈርቶችን የሚያሟሉ የፋይበር፣ የአልትራቫዮሌት እና የMOPA ሌዘር ስርዓቶች - ያለ የኢንተርፕራይዝ የዋጋ መለያ።

የተመዘገበው CE የኤፍዲኤ የተመዘገበ ከUDI ጋር ተኳሃኝ የሆነ ምልክት ማድረጊያ ነፃ የናሙና ሙከራ

የሕክምና ኢንዱስትሪው ወደ ሌዘር ማቀነባበሪያ የሚሸጋገርበት ምክንያት

ሜካኒካል ቅርፃቅርፅ እና በቀለም ላይ የተመሠረተ ምልክት በሕክምና ማምረቻ ውስጥ ቀጥተኛ ችግር አለባቸው፡ ወይ ንጣፉን ያበላሻሉ፣ ብክለትን ያስተዋውቃሉ ወይም በተደጋጋሚ የማምከን ዑደቶች ይጠፋሉ። የቀዶ ጥገና ተከላ ወይም እንደገና ጥቅም ላይ የሚውል መሳሪያ በራስ-ሰር ክሊቭ ዑደቶች፣ በኬሚካል ፀረ-ተባይ ወይም በጋማ ጨረር ውስጥ የሚያልፍበት የምርት አካባቢ ውስጥ ሁለቱም ውጤቶች ተቀባይነት የላቸውም።

የሌዘር ማቀነባበሪያ ሁለቱንም ችግሮች በአንድ ጊዜ ይፈታል። የጨረሩ ግንኙነት ከስራው ጋር ያሉትን ፎቶኖች ብቻ ነው - የመቁረጫ መሳሪያዎች አያረጁም እና የብረት ፍርስራሾችን ይተዋሉ፣ ምንም አይነት ቀለም ወደ ላይኛው ስንጥቅ አይሸጋገሩም። የሚያመነጨው ምልክት ለቁሱ ራሱ ወሳኝ ነው፣ በላዩ ላይ የተቀመጠ ሽፋን አይደለም።

እንደ አውራ ጣት ደንብ፣ የምርት ዝርዝር መግለጫ በ134°ሴ (273°ፋ) ከ1,000 በላይ የራስ-ክላቭ ዑደቶችን የሚቋቋም ምልክት የሚፈልግ ከሆነ፣ ሌዘር በአስተማማኝ ሁኔታ የሚያቀርበው ብቸኛው አጥፊ ያልሆነ ዘዴ ነው። ተወዳዳሪ ሂደቶች - ኤሌክትሮኬሚካል ኢቺንግ፣ የፓድ ህትመት፣ ነጥብ-ፒን - እያንዳንዳቸው ከሦስቱ መስፈርቶች አንዱን ይሳናሉ፡- ዘላቂነት፣ ንፅህና ወይም የንጣፍ ታማኝነት።

አስፈላጊ የሆኑ ሶስት የአፈጻጸም መስፈርቶች

ዘላቂነት
ምልክቱ በመሳሪያው የአገልግሎት ዘመን ሁሉ ማምከን፣ የጽዳት ወኪሎችን እና ሜካኒካል አያያዝን መትረፍ አለበት። በአይዝጌ ብረት እና ቲታኒየም ላይ በሌዘር የተነከሩ ወይም በሌዘር የተነጠቁ ምልክቶች የእንፋሎት ማምከን ሙከራ ከተደረገ በኋላ ሊለካ የሚችል መበላሸት አያሳዩም።
ንፅህና
ሁለተኛ ደረጃ ብክለት የለም። የሌዘር ምልክት ማድረጊያ ደረቅ፣ ንክኪ የሌለው ሂደት ሲሆን ምንም አይነት የፍጆታ ክፍልን የሚነካ ነገር የለውም። የጭስ ማውጫ ማንኛውንም የተተነፈሰ ቁሳቁስ ያስተናግዳል፣ ተጨማሪ የጽዳት ደረጃዎች ሳይኖሩት ለፓሲቭ ዝግጁ የሆነ ቦታ ይተዋል።
ትክክለኛነት
በመደበኛ ባለ2-ልኬት ስካነሮች ሊነበብ የሚችል የDataMatrix ኮድ ዝቅተኛው የቁምፊ ቁመት በተለምዶ 0.3 ሚሜ (0.012 ኢንች) ነው። የሚሞዎርክ ጋሎ ሌዘር ሲስተሞች እስከ 0.01 ሚሜ (0.0004 ኢንች) የሚደርስ የቁምፊ ቁመትን የሚደግፍ ተደጋጋሚ የአቀማመጥ ትክክለኛነትን ይይዛሉ፣ ይህም በዚያ ገደብ ውስጥ ነው።

ወደ ይዘቶች ተመለስ

የሌዘር ሂደቶች የMimoWork ድጋፎች

እያንዳንዱ የሌዘር ሂደት ለእያንዳንዱ የመሳሪያ ምድብ ተስማሚ አይደለም። የMimoWork ስርዓቶች በሕክምና ምርት አውድ ውስጥ የሚሸፍኗቸው ሶስት ዋና ዋና ችሎታዎች ምልክት ማድረጊያ፣ ብየዳ እና መቁረጥ ናቸው - እያንዳንዳቸው የተለያዩ የሌዘር ምንጭ መስፈርቶች አሏቸው።

የሌዘር ምልክት ማድረጊያ (ፋይበር / UV / MOPA)

ይህ ከፍተኛ መጠን ያለው አተገባበር ነው። የቁጥጥር ክትትል - በተለይም በኤፍዲኤ 21 CFR ክፍል 830 እና በአውሮፓ ህብረት MDR አንቀጽ 27 ስር ያሉ የUDI ኮዶች - በመሳሪያው ወይም በማሸጊያው ላይ ቋሚ፣ ማሽን የሚነበብ ምልክት ያስፈልጋቸዋል። የሌዘር ምልክት ለዚህ መስፈርት ዋነኛው የምርት ዘዴ ነው።

ትክክለኛው የሌዘር አይነት የሚወሰነው በንጥረቱ ላይ ነው፡

የሌዘር አይነት	የሞገድ ርዝመት	ለ (ለሕክምና) ምርጥ	በሙቀት የተጎዳ ዞን
ፋይበር (መደበኛ)	1064 nm	አይዝጌ ብረት መሳሪያዎች፣ የአሉሚኒየም ክፍሎች	መካከለኛ
MOPA ፋይበር	1064 nm	የቲታኒየም ተከላዎች፣ አኖዳይዝድ ገጽታዎች	ዝቅተኛ - በቀጭን ግድግዳዎች ላይ የተሻለ
UV	355 nm	PEEK፣ ፖሊመር ካቴተሮች፣ ለሙቀት ስሜታዊ የሆኑ መያዣዎች	አነስተኛ - ቀዝቃዛ ሂደት

ምንጭ፡- የሚሞዎርክ ማሽን ዝርዝሮች።

የምህንድስና ማስታወሻ — MOPA ከመደበኛ ፋይበር ጋር ሲነጻጸር

በምርት አካባቢ፣ በMOPA እና በመደበኛ ፋይበር መካከል ያለው ተግባራዊ ልዩነት የሚመጣው የልብ ምት መቆጣጠሪያ ላይ ነው። መደበኛ የልብ ምት ያለው የፋይበር ሌዘር በተወሰነ የልብ ምት ስፋት ላይ ይቃጠላል። MOPA የልብ ምት ስፋት (በተለምዶ ከ2-500 ns) እና የድግግሞሽ መጠንን በተናጥል እንዲያስተካክሉ ያስችልዎታል። በGrade-5 ቲታኒየም (Ti-6Al-4V) - በአብዛኛዎቹ የአጥንት ዊንጮች እና የመገጣጠሚያ ምትክዎች ውስጥ ጥቅም ላይ የሚውለው ቅይጥ - የMOPA ስርዓት ጠባብ የልብ ምት ስፋት በማርክ ወሰን ላይ ካለው ማይክሮ-ስንጥቅ አደጋን ይቀንሳል። ማንኛውም የከርሰ ምድር ውጥረት የውድቀት መስፈርት በሆነበት ቀጭን ግድግዳ ላይ የተተከሉ ክፍሎችን ምልክት ሲያደርጉ ይህ አስፈላጊ ነው።

→ ተዛማጅ ምርት MimoWork ፋይበር ሌዘር ምልክት ማድረጊያ ማሽን የስራ ቦታዎች ከ70×70 ሚሜ እስከ 200×200 ሚሜ (2.76"×2.76" እስከ 7.87"×7.87") — ሙሉ ዝርዝሮችን ይመልከቱ → ተዛማጅ ምርት የሚሞዎርክ UV ሌዘር ምልክት ማድረጊያ ማሽን 355 nm የሞገድ ርዝመት፣ 3W / 5W / 10W — ለሙቀት ስሜታዊ ለሆኑ ንጥረ ነገሮች ቀዝቃዛ ምልክት ማድረጊያ

የሌዘር ብየዳ (100W–3000W)

የሕክምና መሣሪያ መገጣጠሚያ የመቋቋም ብየዳ ወይም የማጣበቂያ ትስስርን ከመተካት ይልቅ የሌዘር ብየዳውን በብዛት ይጠቀማል። በዚህ አውድ ውስጥ ዋነኛው ጥቅም ጠባብ የሙቀት-ተጎዳ ዞን (HAZ) ነው፡- በ316L አይዝጌ ብረት ቱቦ ክምችት ላይ በአግባቡ የተዋቀረ የሌዘር ብየዳ በዙሪያው ያለውን ጂኦሜትሪ ሳያዛባ የተዋሃደ መገጣጠሚያ ይተዋል፣ ይህም ጥብቅ ልኬት ላላቸው መሳሪያዎች አስፈላጊ ነው።

የሚሞዎርክ በእጅ የሚያዙ የፋይበር ሌዘር ብየዳዎች የአንድ ጎን የብየዳ ውፍረት ከ500 ዋት እስከ 3.0 ሚሜ (0.118 ኢንች) በ2000 ዋት አይዝጌ ብረት ይሸፍናሉ። የቲታኒየም ቅይጥ በሃይል ክልል ውስጥም ይደገፋል። በትንሽ የመሳሪያ መያዣ ላይ ለቀጥታ ስፌት ብየዳ የዑደት ጊዜ በተለምዶ ከTIG ብየዳ በ2-10 × ፍጥነት ይበልጣል፣ የዶቃው መገለጫ ጠፍጣፋ እና የበለጠ ወጥነት ያለው ስለሆነ ከብየዳ በኋላ ያለው አጨራረስ በእጅጉ ያነሰ ያስፈልጋል።

ኃይል	ኤስኤስ ነጠላ-ጎን ጥልቀት	የአሉሚኒየም ነጠላ-ጎን ጥልቀት	ቲታኒየም
500 ዋት	0.5 ሚሜ (0.020")	- (አይመከርም)	የተደገፈ
1000 ዋት	1.5 ሚሜ (0.059")	1.2 ሚሜ (0.047")	የተደገፈ
1500 ዋት	2.0 ሚሜ (0.079")	1.5 ሚሜ (0.059")	የተደገፈ
2000 ዋት	3.0 ሚሜ (0.118")	2.5 ሚሜ (0.098")	የተደገፈ

ምንጭ፡- የሚሞዎርክ ማሽን ዝርዝሮች።

→ ተዛማጅ ምርት ሚሞዎርክ የእጅ ሌዘር ብየዳ 100 ዋት - 3000 ዋት ክልል አይዝጌ ብረት፣ ቲታኒየም፣ የአሉሚኒየም እይታ ውቅሮች

የሌዘር መቁረጥ

አይዝጌ ብረት ወይም የቲታኒየም ሉህ ክምችትን ወደ ክፍሎች ባዶ ቦታዎች ለሚቆርጡ የሕክምና መሣሪያ አምራቾች - ካኑላ፣ የመሳሪያ እጀታዎች፣ የተተከሉ የሙከራ ስብስቦች - የሌዘር መቁረጫ የመሳሪያውን ወጪ እና ከስታምፕንግ ዳይስ ጋር የተያያዘውን የእርሳስ ጊዜ ያስወግዳል። በኦርቶፔዲክስ እና በቀዶ ጥገና መሳሪያዎች ውስጥ ከሚሰራው ዝቅተኛ እስከ መካከለኛ መጠን ያለው ምርት ጋር የሚስማማ ዝቅተኛ የትዕዛዝ መጠን የለም።

እንደ አውራ ጣት ደንብ፣ የሌዘር መቁረጥ ወጪን የሚቀንስ ሲሆን ከ3 ሚሜ (0.118 ኢንች) በታች ለሆኑ ክፍሎች በዓመት ከ5,000 ክፍሎች በታች የሆኑ የማተም ሂደቶችን በማካሄድ ወጪን የሚቀንስ ይሆናል፣ የመሳሪያ ቅነሳ አንዴ ከታሰበ በኋላ። ከዚያ ገደብ በላይ፣ የማተም ሂደት በዑደት ጊዜ ያሸንፋል። ለፕሮቶታይፕ እና ለአነስተኛ-ባች ምርት - አብዛኛዎቹን የአነስተኛ እና መካከለኛ ደረጃ የሕክምና አምራቾችን የሚገልጸው - የሌዘር መቁረጥ ተግባራዊ ነባሪ ነው።

ወደ ይዘቶች ተመለስ

የትኛው ሌዘር መሳሪያዎን እንደሚስማማ እርግጠኛ አይደሉም?

የክፍልዎን ወይም የቁሳቁስ ኩፖንዎን ወደ MimoWork የሙከራ ላብራቶሪ ይላኩ። የሙከራዎችን ምልክት ማድረጊያ እና የሚመከሩ መለኪያዎችን የያዘ የሙከራ ሪፖርት እንመልሳለን - የግዢ ቁርጠኝነት አያስፈልግም።

ያግኙን

ለህክምና መሳሪያ ማቀነባበሪያ የሚደገፉ ቁሳቁሶች

የሚከተሉት ቁሳቁሶች በሚሞዎርክ መደበኛ የማሽን ውቅሮች እና የቁሳቁስ ሙከራ አገልግሎት የተሸፈኑ ናቸው። የእርስዎ ንጣፍ ካልተዘረዘረ፣ የቁሳቁስ ሙከራ ቡድኑ ለግዢ ከመወሰንዎ በፊት የናሙና ግምገማ ማካሄድ ይችላል።

ቁሳቁስ	የተለመደ የመሳሪያ መተግበሪያ	የሚመከር ሂደት	የሌዘር ምንጭ
316L አይዝጌ ብረት	የቀዶ ጥገና መሳሪያዎች፣ የመሳሪያ ትሪዎች፣ መያዣዎች	የማቅለጫ ምልክት፣ ብየዳ	ፋይበር / ሞፓ
Ti-6Al-4V (ደረጃ 5 ቲታኒየም)	የአጥንት ዊንጮች፣ ሳህኖች፣ የመገጣጠሚያዎች መተካት፣ የጥርስ ተከላዎች	የማጥፊያ ምልክት (MOPA ይመረጣል)	MOPA ፋይበር
የአሉሚኒየም ቅይጥ	የመሳሪያ መያዣዎች፣ የማይተከሉ መያዣዎች	ጥቁር የአኖዲንግ ምልክት፣ ብየዳ	MOPA / ፋይበር
PEEK	የአከርካሪ ተከላዎች፣ የሙከራ መሳሪያዎች	ቀዝቃዛ ምልክት (የወለል ማስወገጃ)	UV (355 nm)
ፖሊካርቦኔት / ኤቢኤስ	የመሳሪያ መያዣዎች፣ የሚጣሉ ክፍሎች፣ የምርመራ መሳሪያዎች	ቀዝቃዛ ምልክት ማድረጊያ	UV (355 nm)
ሲሊኮን / ተጣጣፊ ፖሊመሮች	የካቴተር አካላት፣ ማኅተሞች፣ መያዣዎች	የወለል ምልክት ማድረጊያ — ለሙከራ ያግኙን፤ ውጤቶቹ እንደ ቀመር ይለያያሉ	UV - የናሙና ምርመራ ያስፈልጋል

ምንጭ፡- የሚሞዎርክ ማሽን ዝርዝሮች።

የዩዲ ምልክት ማድረጊያ አቅም

የኤፍዲኤ ልዩ የመሳሪያ መለያ (UDI) ስርዓት - በ21 CFR ክፍል 830 ስር የተቋቋመ - እና ተመጣጣኝ የአውሮፓ ህብረት MDR አንቀጽ 27 መስፈርት አብዛኛዎቹ የህክምና መሳሪያዎች በማሽን ሊነበብ የሚችል ልዩ መለያ እንዲይዙ ያዛል። የተጸዳዱ ወይም እንደገና የሚሰሩ መሳሪያዎች፣ UDI በመሳሪያው ላይ ያሉትን እነዚያን ዑደቶች ማለፍ አለበት፣ በመለያው ላይ ብቻ አይደለም።

መሣሪያው ከብረት ወይም ከሌዘር-ተኳሃኝ ፖሊመሮች የተሰራ ከሆነ ለዚህ መስፈርት የሌዘር ምልክት ማድረጊያ በቴክኒክ ትክክለኛ መፍትሄ ነው። የሚያስፈልጉት የተወሰኑ የኮድ ቅርጸቶች የሚከተሉት ናቸው፡

• 2D DataMatrix — በብረታ ብረት የሕክምና መሳሪያዎች ላይ ለቀጥታ ክፍል ምልክት (DPM) ዋነኛው ቅርጸት
• የQR ኮድ — በመሳሪያ ማሸጊያዎች እና መለያዎች ላይ ከጊዜ ወደ ጊዜ ጥቅም ላይ እየዋለ ነው
• መስመራዊ ባርኮዶች (GS1-128፣ ኮድ 128) — አሁንም በአንዳንድ የቆዩ የምርት መስመሮች ላይ ያስፈልጋሉ

በኢዝካድ ሶፍትዌር የሚቆጣጠሩት የሚሞዎርክ ፋይበር እና የአልትራቫዮሌት ሌዘር ሲስተሞች፣ በቀጥታ ከምርት መረጃ ማመንጨት እና ምልክት ማድረግ ይችላሉ። የጋልቮ ቅኝት ሲስተም በ0.3 ሚሜ (0.012 ኢንች) የሞዱል መጠን ያለው 10×10 ዳታማትሪክስ ሴል ለማምረት የሚያስችል የተደጋጋሚ አቀማመጥ ትክክለኛነትን ይደግፋል - ይህም በክሊኒካዊ አካባቢ ውስጥ አስተማማኝ የስካነር መልሶ ማግኛ ተግባራዊ ዝቅተኛው ነው።

የአቅም መግለጫ — የተገዢነት ጥያቄ አይደለም

የሚሞዎርክ ሌዘር ማሽኖች በCE የተመዘገቡ እና በኤፍዲኤ የተመዘገቡ እንደ ሌዘር መሳሪያዎች ናቸው። ይህ ማለት ማሽኖቹ በአሜሪካ እና በአውሮፓ ህብረት ገበያዎች ውስጥ ለሽያጭ እና ለስራ የሚውሉ የሌዘር ደህንነት እና የኤሌክትሮማግኔቲክ ተኳሃኝነት መስፈርቶችን ያሟላሉ ማለት ነው።

ይህ ማለት ሚሞዎርክ የተጠናቀቀው መሳሪያዎ የኤፍዲኤ UDI፣ ISO 13485 ወይም ሌላ ማንኛውንም የህክምና መሳሪያ የቁጥጥር መስፈርት እንደሚያሟላ ያረጋግጣል ማለት አይደለም - ይህ ውሳኔ የሚወሰነው በተቆጣጣሪ ቡድንዎ እና በማሳወቂያ አካልዎ ነው። ማረጋገጥ የምንችለው ነገር ቢኖር የሌዘር ሲስተሞች በእነዚያ መመዘኛዎች የሚፈለገውን የማርክ ጥራት በቴክኒክ የማምረት ችሎታ ያላቸው መሆናቸውን ነው። የማረጋገጫ ቋሚ መረጃ ወይም የማረጋገጫ ሰነዶችን ለማግኘት የናሙና ምልክቶች ከፈለጉ የቁሳቁስ ሙከራ አገልግሎት ሊያወጣቸው ይችላል።

ወደ ይዘቶች ተመለስ

አነስተኛና መካከለኛ ኢንተርናሽናል አምራቾች ሚሞወርክን ለምን ይመርጣሉ?

የኢንተርፕራይዝ ሌዘር ሻጮች ለኢንተርፕራይዞች አገልግሎት ይሰጣሉ። የሽያጭ ዑደታቸው ከ6-12 ወራት የሚፈጅ ሲሆን፣ ዝቅተኛው ውቅራቸው በዚሁ መሠረት ዋጋ የሚከፈል ሲሆን የመተግበሪያ መሐንዲሶቻቸውም መጀመሪያ ለትልልቅ ሂሳቦቻቸው ይመደባሉ። ከ10-50 ሰዎችን ለሚያስተዳድር የሕክምና መሣሪያ አምራች፣ ይህ የግዢ ልምድ ተስማሚ አይደለም።

ሚሞዎርክ ለ20 ዓመታት የሌዘር ስርዓቶችን ሲነድፍና ሲገነባ ቆይቷል። የምርት ክልሉ ሙሉውን የሂደት ክምችት - ምልክት ማድረግ፣ ብየዳ ማድረግ፣ መቁረጥ፣ ማጽዳት - የሚሸፍነው በአካል መጠን እና ዋጋ ላላቸው አውደ ጥናቶች እና አነስተኛ የምርት አካባቢዎች እንጂ 10,000 ካሬ ጫማ የክፍል-10 ጽዳት ክፍሎች አይደሉም።

ተደጋጋሚ ጥያቄዎች

የሚሞዎርክ የሌዘር ማሽኖች በቲታኒየም ኢምፕላንትስ ላይ UDI-compliant DataMatrix ኮዶችን ማምረት ይችላሉ?

አዎ። የሚሞዎርክ MOPA የፋይበር ሌዘር ምልክት ማድረጊያ ማሽኖች በቲ-6አል-4ቪ (ደረጃ 5) ቲታኒየም ላይ እስከ 0.3 ሚሜ (0.012 ኢንች) ድረስ የሞጁል መጠኖችን በመጠቀም 2D DataMatrix፣ QR ኮዶችን እና መስመራዊ ባርኮዶችን ይደግፋሉ - ይህም በክሊኒካዊ አካባቢዎች ውስጥ አስተማማኝ የስካነር መልሶ ማግኛ ለማግኘት የሚያስፈልገው ዝቅተኛው ነው። የMOPA የልብ ምት ስፋት በተናጥል የሚስተካከል ነው (2-500 ns)፣ ይህም ከመደበኛ የፋይበር ሌዘር ጋር ሲነጻጸር በቀጭን ግድግዳ ተከላ ክፍሎች ላይ በሙቀት የተጎዳውን ዞን ይቀንሳል። ማሽኖቹ እራሳቸው በCE የተመዘገቡ እና በኤፍዲኤ የተመዘገቡ እንደ ሌዘር መሳሪያዎች ናቸው።

የPEEK የአከርካሪ ተከላዎችን ምልክት ለማድረግ የትኛውን የሌዘር አይነት መምረጥ አለብኝ - ፋይበር ወይስ አልትራቫዮሌት?

UV (355 nm) ሌዘር ለPEEK እና ለሌሎች የምህንድስና ፖሊመሮች ትክክለኛው ምርጫ ነው። UV ምልክት ማድረጊያ በፎቶኬሚካላዊ ሂደት በኩል ይሰራል - ያለ ጅምላ ማሞቂያ የሞለኪውላር ቦንዶችን ይሰብራል፣ ይህ ማለት በአካባቢው ቁሳቁስ ላይ የሙቀት ለውጥ ወይም የጭንቀት ነጭነት የለም ማለት ነው። የፋይበር ሌዘሮች በ1064 nm ይሰራሉ እና በአንድ ምት ላይ ከፍተኛ መጠን ያለው ሙቀት ያስቀምጣሉ፣ ይህም በፖሊመር ንጣፎች ላይ አካባቢያዊ መቅለጥ ወይም ቀለም መቀየር ሊያስከትል ይችላል። UV ምልክት ማድረጊያ በተወሰነው የPEEK ፎርሙላዎ ላይ በቂ ንፅፅር ያመነጫል ወይ የሚለው እርግጠኛ ካልሆኑ፣ ስርዓትን ከመግለጽዎ በፊት ናሙና ወደ MimoWork የቁሳቁስ ሙከራ ላብራቶሪ ይላኩ።

የሌዘር ምልክቱ በተደጋጋሚ የራስ-ክላቭ ማምከን ዑደቶችን ይተርፋል?

በአይዝጌ ብረት እና ቲታኒየም ላይ በሌዘር የተነከሩ እና በሌዘር የተነከሩ ምልክቶች ከመሠረቱ ቁሳቁስ ጋር የተዋሃዱ ናቸው - እነሱ በላዩ ላይ ሽፋን ወይም ተጨማሪ አይደሉም። እንደ ደንቡ፣ በፋይበር ወይም በMOPA ሌዘር በመጠቀም በ316L አይዝጌ ብረት እና በTi-6Al-4V ላይ የሚፈጠሩ ምልክቶች በ134 °C (273 °F) የእንፋሎት ማምከን ከተደረገ በኋላ የሚለካ መበላሸት አያሳዩም። የማረጋገጫ ፕሮቶኮልዎ የተቀረጸ የምልክት ቋሚ መረጃ የሚፈልግ ከሆነ፣ MimoWork ለግል ሙከራ ማቅረብ በሚችሉት የቁሳቁስ ሙከራ አገልግሎት በኩል የተለጠፉ ናሙና ኩፖኖችን ማምረት ይችላል።

ሚሞዎርክ የጥራት ስርዓት መዝገቦችን (ISO 13485 / FDA QSR) የሚያቀርብ ሰነድ ያቀርባል?

ሚሞዎርክ በተገዛበት ጊዜ ለእያንዳንዱ ማሽን የCE ምዝገባ ሰነድ እና የኤፍዲኤ ምዝገባ ሰነድ ያቀርባል - ሁለቱም መሳሪያዎች በሕክምና መሣሪያ ጥራት አስተዳደር ስርዓት ውስጥ ሲመዘገቡ በተለምዶ ያስፈልጋሉ። የቁሳቁስ ሙከራ አገልግሎቱ በተጨማሪም የሂደት ማረጋገጫ መዝገቦችን ሊደግፉ የሚችሉ የምልክት መለኪያዎችን (ኃይል፣ ፍጥነት፣ ድግግሞሽ) እና የናሙና ውጤቶችን የሚመዘግቡ የሙከራ ሪፖርቶችን ሊያወጣ ይችላል። ሚሞዎርክ እንደ ሌዘር መሣሪያ አምራች የ ISO 13485 የምስክር ወረቀት የለውም፤ የቀረበው ሰነድ መሳሪያውን ራሱ ይሸፍናል፣ የተጠናቀቀውን መሣሪያዎን አይደለም።

በቀዶ ጥገና መሳሪያ ላይ የUDI DataMatrix ኮድን ምልክት ለማድረግ የተለመደው የዑደት ጊዜ ስንት ነው?

በምርት አካባቢ፣ በጠፍጣፋ አይዝጌ ብረት ወለል ላይ ለአንድ ነጠላ የDataMatrix ኮድ የዑደት ጊዜ በኮድ መጠን እና በሴል ጥግግት ላይ በመመስረት የሚሞዎርክ ጋልቮ ፋይበር ሌዘር ማርከር በመጠቀም በግምት ከ1-3 ሰከንዶች ይወስዳል። ክፍልዎ እንደገና አቀማመጥ የሚፈልግ ከሆነ ወይም የሚሽከረከር መሳሪያ የሚፈልግ የተጠማዘዘ ወለል ካለው፣ ተጨማሪ የማስተናገጃ ጊዜ ይፍቀዱ። የመሳሪያ ትሪዎችን ወይም የባች ክፍሎችን ከፍተኛ መጠን ያለው ምልክት ለማድረግ፣ የክፍልዎን ጂኦሜትሪ እና ዓመታዊ መጠን ያለው የMimoWork መተግበሪያ አማካሪን ያነጋግሩ - የዑደት ጊዜ ግምቶች በእውነተኛ የስራ ቦታዎ ላይ በመመስረት በጣም ትክክለኛ ናቸው።

ወደ ይዘቶች ተመለስ