လုပ်ငန်းသုံး ဈေးနှုန်းမပါဘဲ ဆေးဘက်ဆိုင်ရာ ကိရိယာ ထုတ်လုပ်မှု၏ တည်တံ့ခိုင်မြဲမှုနှင့် သန့်ရှင်းမှု လိုအပ်ချက်များနှင့် ကိုက်ညီသော ဖိုက်ဘာ၊ UV နှင့် MOPA လေဆာစနစ်များ။
ဆေးဘက်ဆိုင်ရာလုပ်ငန်းသည် လေဆာလုပ်ငန်းစဉ်သို့ အဘယ်ကြောင့် ရွေ့လျားလာရသနည်း
စက်ပိုင်းဆိုင်ရာ ထွင်းထုခြင်းနှင့် မင်အခြေခံ အမှတ်အသားပြုခြင်းသည် ဆေးဘက်ဆိုင်ရာ ထုတ်လုပ်ရေးတွင် ရိုးရှင်းသော ပြဿနာတစ်ခုရှိသည်- ၎င်းတို့သည် အောက်ခံကို ပျက်စီးစေခြင်း၊ ညစ်ညမ်းမှုကို ဖြစ်ပေါ်စေခြင်း သို့မဟုတ် ထပ်ခါတလဲလဲ ပိုးသတ်ခြင်း ዑደብအောက်တွင် မှေးမှိန်စေခြင်း တို့ဖြစ်သည်။ ခွဲစိတ်ကုသမှုဆိုင်ရာ implant သို့မဟုတ် ပြန်လည်အသုံးပြုနိုင်သော ကိရိယာတစ်ခုသည် autoclave ዑደብ၊ ဓာတုပိုးသတ်ခြင်း သို့မဟုတ် gamma irradiation များကို ဖြတ်သန်းရမည့် ထုတ်လုပ်မှုပတ်ဝန်းကျင်တွင် မည်သည့်ရလဒ်မျှ လက်ခံနိုင်ဖွယ်မရှိပါ။
လေဆာလုပ်ဆောင်ခြင်းသည် ပြဿနာနှစ်ခုလုံးကို တစ်ပြိုင်နက် ဖြေရှင်းပေးသည်။ ရောင်ခြည်သည် ဖိုတွန်များကိုသာ အလုပ်အပိုင်းနှင့် ထိတွေ့သည် - ဖြတ်တောက်သည့်ကိရိယာများ ဟောင်းနွမ်းပြီး သတ္တုအပျက်အစီးများ မကျန်ရှိပါ၊ မျက်နှာပြင်အက်ကွဲကြောင်းများထဲသို့ မင်များ မဝင်ရောက်ပါ။ ၎င်းထုတ်လုပ်သော အမှတ်အသားများသည် ပစ္စည်းကိုယ်တိုင်နှင့် မရှိမဖြစ်လိုအပ်ပြီး ၎င်းအပေါ်တွင် အလွှာတစ်ခု မရှိပါ။
ယေဘုယျအားဖြင့် ထုတ်ကုန်တစ်ခုသည် ၁၃၄ ဒီဂရီစင်တီဂရိတ် (၂၇၃ ဒီဂရီဖာရင်ဟိုက်) တွင် autoclave ዘዴ ၁၀၀၀ ကျော်ခံနိုင်ရည်ရှိသော အမှတ်အသားတစ်ခု လိုအပ်ပါက လေဆာသည် ယုံကြည်စိတ်ချရသော အကျိုးသက်ရောက်မှုပေးသည့် တစ်ခုတည်းသော မပျက်စီးနိုင်သော နည်းလမ်းဖြစ်သည်။ ယှဉ်ပြိုင်သည့် လုပ်ငန်းစဉ်များ — လျှပ်စစ်ဓာတုဗေဒဆိုင်ရာ ထွင်းထုခြင်း၊ pad printing၊ dot-peen — တစ်ခုချင်းစီသည် စံနှုန်းသုံးခုအနက် တစ်ခုခုကို ကျရှုံးသည်- တည်တံ့ခိုင်မြဲမှု၊ သန့်ရှင်းမှု သို့မဟုတ် အောက်ခံအလွှာ တည်တံ့ခိုင်မြဲမှု။
အရေးကြီးသော စွမ်းဆောင်ရည် လိုအပ်ချက် သုံးခု
- တည်မြဲမှု
အမှတ်အသားသည် စက်ပစ္စည်း၏ ဝန်ဆောင်မှုသက်တမ်းတစ်လျှောက် ပိုးသတ်ခြင်း၊ သန့်ရှင်းရေးပစ္စည်းများနှင့် စက်ပိုင်းဆိုင်ရာကိုင်တွယ်မှုများတွင် ခံနိုင်ရည်ရှိရမည်။ သံမဏိနှင့် တိုက်တေနီယမ်ပေါ်ရှိ လေဆာဖြင့် အပူပေးထားသော သို့မဟုတ် လေဆာဖြင့် ဖယ်ရှားထားသော အမှတ်အသားများသည် ရေနွေးငွေ့ပိုးသတ်ခြင်းစမ်းသပ်မှုပြီးနောက် တိုင်းတာနိုင်သော ယိုယွင်းပျက်စီးမှုကို မပြသပါ။ - သန့်ရှင်းမှု
ဒုတိယညစ်ညမ်းမှု မရှိပါ။ လေဆာမာကင်ခြင်းသည် ခြောက်သွေ့ပြီး ထိတွေ့မှုမရှိသော လုပ်ငန်းစဉ်တစ်ခုဖြစ်ပြီး အစိတ်အပိုင်းကို မည်သည့်စားသုံးပစ္စည်းများမှ မထိပါ။ အငွေ့ထုတ်ယူခြင်းသည် အငွေ့ပျံသွားသော မည်သည့်ပစ္စည်းကိုမဆို ကိုင်တွယ်ပြီး နောက်ထပ်သန့်ရှင်းရေးအဆင့်များမပါဘဲ ပျစ်ချွဲစေရန် အသင့်ဖြစ်နေသော မျက်နှာပြင်ကို ချန်ထားခဲ့သည်။ - တိကျမှု
စံ 2D စကင်နာများဖြင့် ဖတ်နိုင်သော DataMatrix ကုဒ်အတွက် အနည်းဆုံး စာလုံးအမြင့်မှာ ပုံမှန်အားဖြင့် 0.3 မီလီမီတာ (0.012 လက်မ) ဖြစ်သည်။ MimoWork galvo လေဆာစနစ်များသည် စာလုံးအမြင့်ကို 0.01 မီလီမီတာ (0.0004 လက်မ) အထိ ပံ့ပိုးပေးသည့် ထပ်ခါတလဲလဲ နေရာချထားမှုတိကျမှုကို ထိန်းထားပေးပြီး၊ ၎င်းသည် ထိုကန့်သတ်ချက်အတွင်းတွင်ပင် ရှိသည်။
လေဆာလုပ်ငန်းစဉ်များ MimoWork ပံ့ပိုးမှုများ
လေဆာလုပ်ငန်းစဉ်တိုင်းသည် စက်ပစ္စည်းအမျိုးအစားတိုင်းအတွက် သင့်တော်မှုမရှိပါ။ MimoWork စနစ်များသည် ဆေးဘက်ဆိုင်ရာထုတ်လုပ်မှုနယ်ပယ်တွင် လွှမ်းခြုံထားသော အဓိကစွမ်းရည်သုံးခုမှာ အမှတ်အသားပြုခြင်း၊ ဂဟေဆက်ခြင်းနှင့် ဖြတ်တောက်ခြင်းဖြစ်ပြီး တစ်ခုချင်းစီတွင် မတူညီသောလေဆာအရင်းအမြစ်လိုအပ်ချက်များရှိသည်။
လေဆာ မက်ကရင် (ဖိုက်ဘာ / UV / MOPA)
ဤသည်မှာ အမြင့်ဆုံးပမာဏရှိသော အပလီကေးရှင်းဖြစ်သည်။ စည်းမျဉ်းစည်းကမ်း ခြေရာခံနိုင်မှု — အထူးသဖြင့် FDA 21 CFR အပိုင်း 830 နှင့် EU MDR အပိုဒ် 27 အောက်ရှိ UDI ကုဒ်များ — သည် စက်ပစ္စည်း သို့မဟုတ် ၎င်း၏ထုပ်ပိုးမှုပေါ်တွင် အမြဲတမ်း၊ စက်ဖြင့်ဖတ်နိုင်သော အမှတ်အသားတစ်ခု လိုအပ်သည်။ လေဆာအမှတ်အသားသည် ဤလိုအပ်ချက်အတွက် အဓိကထုတ်လုပ်မှုနည်းလမ်းဖြစ်သည်။
မှန်ကန်သော လေဆာအမျိုးအစားသည် အောက်ခံအလွှာပေါ်တွင် မူတည်သည်-
| လေဆာအမျိုးအစား | လှိုင်းအလျား | အကောင်းဆုံး (ဆေးဘက်ဆိုင်ရာ) | အပူဒဏ်ခံရသောဇုန် |
|---|---|---|---|
| ဖိုက်ဘာ (စံ) | ၁၀၆၄ နာနိုမီတာ | သံမဏိတူရိယာများ၊ အလူမီနီယမ်အစိတ်အပိုင်းများ | အလယ်အလတ် |
| MOPA ဖိုက်ဘာ | ၁၀၆၄ နာနိုမီတာ | တိုက်တေနီယမ် အစားထိုးပစ္စည်းများ၊ အန်နိုဒိုက်လုပ်ထားသော မျက်နှာပြင်များ | ပိုနိမ့်သည် — ပါးလွှာသောနံရံများတွင် ပိုကောင်းသည် |
| UV | ၃၅၅ နာနိုမီတာ | PEEK၊ ပိုလီမာကတ်သီတာ၊ အပူအာရုံခံအိမ်များ | အနည်းဆုံး — အအေးလုပ်ငန်းစဉ် |
ရင်းမြစ်: MimoWork စက်သတ်မှတ်ချက်များ။
အင်ဂျင်နီယာမှတ်စု — MOPA နှင့် Standard Fiber
ထုတ်လုပ်မှုပတ်ဝန်းကျင်တွင် MOPA နှင့် စံဖိုင်ဘာအကြား လက်တွေ့ကွာခြားချက်မှာ pulse control ပေါ်တွင် မူတည်ပါသည်။ စံ pulsed fiber laser သည် fixed pulse width တွင် ပစ်ခတ်သည်။ MOPA သည် pulse width (ပုံမှန်အားဖြင့် 2–500 ns) နှင့် repetition rate ကို သီးခြားစီ ချိန်ညှိနိုင်စေပါသည်။ Grade-5 titanium (Ti-6Al-4V) — အရိုး screw အများစုနှင့် အဆစ်အစားထိုးခြင်းများတွင် အသုံးပြုသော alloy — တွင် MOPA စနစ်၏ ကျဉ်းမြောင်းသော pulse width သည် ညီမျှသော ပျမ်းမျှပါဝါဖြင့် လည်ပတ်နေသော စံဖိုင်ဘာနှင့် နှိုင်းယှဉ်ပါက mark boundary တွင် micro-cracking အန္တရာယ်ကို လျော့နည်းစေသည်။ မည်သည့် subsurface stress သည်မဆို rejection စံနှုန်းတစ်ခုဖြစ်သည့် thin-wall implant components များကို mark လုပ်သည့်အခါ ၎င်းသည် အရေးပါပါသည်။
လေဆာဂဟေဆော်ခြင်း (100W–3000W)
ဆေးဘက်ဆိုင်ရာကိရိယာတပ်ဆင်မှုတွင် resistance welding သို့မဟုတ် adhesive bonding အစား laser welding ကို ပိုမိုအသုံးပြုလာကြသည်။ ဤအခြေအနေတွင် အဓိကအားသာချက်မှာ ကျဉ်းမြောင်းသော အပူဒဏ်ခံရသည့်ဇုန် (HAZ) ဖြစ်သည်- 316L သံမဏိပြွန်စတော့ပေါ်တွင် ကောင်းမွန်စွာတပ်ဆင်ထားသော laser weld သည် ပတ်ဝန်းကျင် geometry ကို မပုံပျက်စေဘဲ fused joint ကို ချန်ထားခဲ့ပြီး ၎င်းသည် ကျဉ်းမြောင်းသော dimensional tolerances ရှိသော ကိရိယာများအတွက် အရေးကြီးပါသည်။
MimoWork လက်ကိုင်ဖိုက်ဘာလေဆာဂဟေဆော်စက်များသည် 500W တွင် 0.5 mm (0.020 လက်မ) မှ 2000W တွင် 3.0 mm (0.118 လက်မ) အထိ သံမဏိပေါ်တွင် single-side weld thickness ကို ဖုံးအုပ်ထားသည်။ တိုက်တေနီယမ်သတ္တုစပ်ကို power range တစ်လျှောက်လုံးတွင်လည်း ထောက်ပံ့ပေးထားသည်။ သေးငယ်သောတူရိယာအိမ်ယာပေါ်တွင် ရိုးရှင်းသော seam weld အတွက် cycle time သည် TIG ဂဟေထက် 2–10x ပိုမြန်ပြီး bead profile သည် ပိုမိုပြားချပ်ပြီး တသမတ်တည်းရှိသောကြောင့် post-weld finishing မလိုအပ်ပါ။
| ပါဝါ | SS တစ်ဖက်တည်း အနက် | အလူမီနီယမ် တစ်ဖက်တည်း အနက် | တိုက်တေနီယမ် |
|---|---|---|---|
| ၅၀၀ ဝပ် | ၀.၅ မီလီမီတာ (၀.၀၂၀ လက်မ) | — (အကြံပြုထားခြင်း မဟုတ်ပါ) | ထောက်ပံ့ထားသည် |
| ၁၀၀၀ ဝပ် | ၁.၅ မီလီမီတာ (၀.၀၅၉ လက်မ) | ၁.၂ မီလီမီတာ (၀.၀၄၇ လက်မ) | ထောက်ပံ့ထားသည် |
| ၁၅၀၀ ဝပ် | ၂.၀ မီလီမီတာ (၀.၀၇၉ လက်မ) | ၁.၅ မီလီမီတာ (၀.၀၅၉ လက်မ) | ထောက်ပံ့ထားသည် |
| ၂၀၀၀ ဝပ် | ၃.၀ မီလီမီတာ (၀.၁၁၈ လက်မ) | ၂.၅ မီလီမီတာ (၀.၀၉၈ လက်မ) | ထောက်ပံ့ထားသည် |
ရင်းမြစ်: MimoWork စက်သတ်မှတ်ချက်များ။
လေဆာဖြတ်တောက်ခြင်း
သံမဏိ သို့မဟုတ် တိုက်တေနီယမ်ပြားစတော့ကို အစိတ်အပိုင်းအလွတ်များ — cannulae၊ ကိရိယာလက်ကိုင်များ၊ implant စမ်းသပ်ကိရိယာ — အဖြစ်သို့ ဖြတ်တောက်သော ဆေးဘက်ဆိုင်ရာကိရိယာထုတ်လုပ်သူများအတွက် လေဆာဖြတ်တောက်ခြင်းသည် ကိရိယာကုန်ကျစရိတ်နှင့် stamping dies များနှင့်ဆက်စပ်သော အချိန်ကို ဖယ်ရှားပေးသည်။ အနည်းဆုံး မှာယူမှုအရေအတွက် မရှိပါ။ ၎င်းသည် အရိုးအကြောနှင့် ခွဲစိတ်ကိရိယာများတွင် အဖြစ်များသော အနိမ့်မှ အလတ်စား ထုတ်လုပ်မှုလုပ်ငန်းစဉ်များနှင့် ကိုက်ညီပါသည်။
လက်တွေ့အားဖြင့် လေဆာဖြတ်တောက်ခြင်းသည် ကိရိယာတန်ဖိုးလျှော့ချမှုကို ထည့်သွင်းစဉ်းစားပြီးသည်နှင့် အထူ ၃ မီလီမီတာ (၀.၁၁၈ လက်မ) အောက် အစိတ်အပိုင်းများအတွက် တစ်နှစ်လျှင် အပိုင်း ၅၀၀၀ ခန့်အောက် တံဆိပ်တုံးထုခြင်းဖြင့် ကုန်ကျစရိတ်နှင့် ယှဉ်ပြိုင်နိုင်စွမ်းရှိသည်။ ထိုကန့်သတ်ချက်ထက်ကျော်လွန်ပါက တံဆိပ်တုံးထုခြင်းသည် လည်ပတ်မှုအချိန်အပေါ် အကျိုးအမြတ်ရှိသည်။ ပုံစံငယ်ထုတ်လုပ်ခြင်းနှင့် အသေးစားနှင့် အလတ်စား ဆေးဘက်ဆိုင်ရာထုတ်လုပ်သူအများစုကို ဖော်ပြသည့် အသေးစားထုတ်လုပ်မှုအတွက် လေဆာဖြတ်တောက်ခြင်းသည် လက်တွေ့ကျသော မူရင်းနည်းလမ်းဖြစ်သည်။
သင့်ရဲ့ အစိတ်အပိုင်း သို့မဟုတ် ပစ္စည်းကူပွန်ကို MimoWork စမ်းသပ်ဓာတ်ခွဲခန်းကို ပို့ပါ။ ကျွန်ုပ်တို့က အမှတ်အသားပြု စမ်းသပ်မှုတွေကို လုပ်ဆောင်ပြီး အကြံပြုထားတဲ့ ကန့်သတ်ချက်တွေပါတဲ့ စမ်းသပ်အစီရင်ခံစာကို ပြန်ပို့ပေးပါမယ် — ဝယ်ယူမှု ကတိကဝတ် မလိုအပ်ပါဘူး။
ဆေးဘက်ဆိုင်ရာ ကိရိယာ ပြုပြင်မွမ်းမံခြင်းအတွက် ပံ့ပိုးပေးထားသော ပစ္စည်းများ
အောက်ပါပစ္စည်းများကို MimoWork ၏ စံစက်ဖွဲ့စည်းပုံများနှင့် ပစ္စည်းစမ်းသပ်ခြင်းဝန်ဆောင်မှုတွင် အကျုံးဝင်ပါသည်။ သင့်အောက်ခံပစ္စည်းကို စာရင်းမသွင်းထားပါက၊ သင်ဝယ်ယူမှုမပြုလုပ်မီ ပစ္စည်းစမ်းသပ်ခြင်းအဖွဲ့သည် နမူနာအကဲဖြတ်ခြင်းကို လုပ်ဆောင်နိုင်ပါသည်။
| ပစ္စည်း | အသုံးများသော စက်ပစ္စည်းအပလီကေးရှင်း | အကြံပြုထားသော လုပ်ငန်းစဉ် | လေဆာရင်းမြစ် |
|---|---|---|---|
| ၃၁၆L သံမဏိ | ခွဲစိတ်ကိရိယာများ၊ ကိရိယာဗန်းများ၊ အိမ်များ | အပူပေးထားသော အမှတ်အသား၊ ဂဟေဆော်ခြင်း | ဖိုက်ဘာ / MOPA |
| Ti-6Al-4V (အဆင့် ၅ တိုက်တေနီယမ်) | အရိုးဝက်အူများ၊ ပြားများ၊ အဆစ်အစားထိုးမှုများ၊ သွားစိုက်ကိရိယာများ | အပူပေးထားသော အမှတ်အသား (MOPA ကို ဦးစားပေးသည်) | MOPA ဖိုက်ဘာ |
| အလူမီနီယမ်အလွိုင်း | ကိရိယာအိမ်များ၊ ထည့်သွင်း၍မရသော အကာအရံများ | အနက်ရောင် အန်နိုဒိုက် အမှတ်အသား၊ ဂဟေဆော်ခြင်း | MOPA / ဖိုက်ဘာ |
| ပီခ် | ကျောရိုးအစားထိုးကိရိယာများ၊ စမ်းသပ်ကိရိယာများ | အအေးခံ အမှတ်အသားပြုခြင်း (မျက်နှာပြင် ဖယ်ရှားခြင်း) | ခရမ်းလွန်ရောင်ခြည် (၃၅၅ နာနိုမီတာ) |
| ပိုလီကာဗွန်နိတ် / ABS | ကိရိယာအိမ်များ၊ တစ်ခါသုံး အစိတ်အပိုင်းများ၊ ရောဂါရှာဖွေရေး ကိရိယာများ | အအေးခံ အမှတ်အသားပြုခြင်း | ခရမ်းလွန်ရောင်ခြည် (၃၅၅ နာနိုမီတာ) |
| ဆီလီကွန် / ပျော့ပျောင်းသော ပိုလီမာများ | ပြွန်ကိုယ်ထည်များ၊ အလုံပိတ်များ၊ လက်ကိုင်များ | မျက်နှာပြင် အမှတ်အသားပြုခြင်း — စမ်းသပ်ရန် ကျွန်ုပ်တို့ထံ ဆက်သွယ်ပါ။ ရလဒ်များသည် ဖော်မြူလာအလိုက် ကွဲပြားပါသည်။ | UV — နမူနာစစ်ဆေးမှု လိုအပ်သည် |
ရင်းမြစ်: MimoWork စက်သတ်မှတ်ချက်များ။
UDI အမှတ်အသားပြုနိုင်စွမ်း
21 CFR အပိုင်း 830 အောက်တွင် တည်ထောင်ထားသော FDA ၏ ထူးခြားသော ကိရိယာ ခွဲခြားသတ်မှတ်ခြင်း (UDI) စနစ်နှင့် ညီမျှသော EU MDR အပိုဒ် 27 လိုအပ်ချက်အရ ဆေးဘက်ဆိုင်ရာ ကိရိယာအများစုတွင် စက်ဖြင့်ဖတ်နိုင်သော ထူးခြားသော အမှတ်အသားတစ်ခု ပါရှိရန် ပြဋ္ဌာန်းထားသည်။ ပိုးသတ်ထားသော သို့မဟုတ် ပြန်လည်ပြုပြင်ထားသော ကိရိယာများအတွက် UDI သည် တံဆိပ်ပေါ်တွင်သာမက ကိရိယာပေါ်တွင်ပါ ထိုစက်ဝန်းများကို ခံနိုင်ရည်ရှိရမည်။
စက်ပစ္စည်းသည် သတ္တု သို့မဟုတ် လေဆာနှင့် တွဲဖက်အသုံးပြုနိုင်သော ပိုလီမာများဖြင့် ပြုလုပ်ထားသည့်အခါ ဤလိုအပ်ချက်အတွက် လေဆာမာကင်ခြင်းသည် နည်းပညာအရ မှန်ကန်သော ဖြေရှင်းချက်ဖြစ်သည်။ လိုအပ်သော သီးခြားကုဒ်ဖော်မတ်များမှာ-
• 2D DataMatrix — သတ္တုဆေးဘက်ဆိုင်ရာကိရိယာများပေါ်တွင် တိုက်ရိုက်အစိတ်အပိုင်းအမှတ်အသား (DPM) အတွက် အဓိကပုံစံ
• QR ကုဒ် — စက်ပစ္စည်းထုပ်ပိုးမှုနှင့် အညွှန်းများတွင် ပိုမိုအသုံးပြုလာခြင်း
• Linear barcodes (GS1-128၊ Code 128) — အချို့သော ထုတ်ကုန်လိုင်းများတွင် လိုအပ်နေဆဲဖြစ်သည်
EzCAD ဆော့ဖ်ဝဲမှတစ်ဆင့် ထိန်းချုပ်ထားသော MimoWork ဖိုက်ဘာနှင့် UV လေဆာစနစ်များသည် ထုတ်လုပ်မှုဒေတာမှ ပုံစံသုံးမျိုးလုံးကို တိုက်ရိုက်ထုတ်ပေးပြီး အမှတ်အသားပြုနိုင်သည်။ galvo စကင်န်ဖတ်စနစ်သည် 0.3 မီလီမီတာ (0.012 လက်မ) မော်ဂျူးအရွယ်အစားရှိ 10×10 DataMatrix ဆဲလ်ကို ထုတ်လုပ်ရန် လုံလောက်သော ထပ်ခါတလဲလဲ နေရာချထားမှုတိကျမှုကို ပံ့ပိုးပေးသည် — ဆေးခန်းပတ်ဝန်းကျင်တွင် ယုံကြည်စိတ်ချရသော စကင်နာဖတ်ရှုမှုအတွက် လက်တွေ့အနည်းဆုံးဖြစ်သည်။
စွမ်းဆောင်ရည်ဆိုင်ရာ ဖော်ပြချက် — လိုက်နာမှုဆိုင်ရာ တောင်းဆိုချက် မဟုတ်ပါ
MimoWork လေဆာစက်များသည် CE မှတ်ပုံတင်ထားပြီး FDA မှတ်ပုံတင်ထားသော လေဆာပစ္စည်းကိရိယာများဖြစ်သည်။ ဆိုလိုသည်မှာ စက်များသည် အမေရိကန်နှင့် EU ဈေးကွက်များတွင် ရောင်းချခြင်းနှင့် လည်ပတ်ခြင်းအတွက် လေဆာဘေးကင်းရေးနှင့် လျှပ်စစ်သံလိုက်လိုက်ဖက်မှုစံနှုန်းများနှင့် ကိုက်ညီပါသည်။
MimoWork က သင့်ရဲ့ အပြီးသတ် ကိရိယာဟာ FDA UDI၊ ISO 13485 ဒါမှမဟုတ် တခြား ဆေးဘက်ဆိုင်ရာ ကိရိယာ စည်းမျဉ်းစည်းကမ်း စံနှုန်းတွေနဲ့ ကိုက်ညီတယ်လို့ မဆိုလိုပါဘူး - အဲဒီ ဆုံးဖြတ်ချက်က သင့်ရဲ့ စည်းမျဉ်းစည်းကမ်း အဖွဲ့နဲ့ အကြောင်းကြားထားတဲ့ အဖွဲ့အစည်းအပေါ်မှာပဲ မူတည်ပါတယ်။ ကျွန်ုပ်တို့ အတည်ပြုနိုင်တာက လေဆာစနစ်တွေဟာ အဲဒီစံနှုန်းတွေနဲ့ ကိုက်ညီတဲ့ အမှတ်အသား အရည်အသွေးကို ထုတ်လုပ်နိုင်စွမ်းရှိတယ်ဆိုတာပါပဲ။ အတည်ပြုချက် စာရွက်စာတမ်းအတွက် အမှတ်အသား ကြာရှည်ခံမှု အချက်အလက် ဒါမှမဟုတ် နမူနာ အမှတ်အသားတွေ လိုအပ်ရင် Material Testing service က ထုတ်လုပ်ပေးနိုင်ပါတယ်။
SME ထုတ်လုပ်သူများသည် MimoWork ကို အဘယ်ကြောင့် ရွေးချယ်ကြသနည်း။
Enterprise laser ရောင်းချသူများသည် Enterprise များကို ဝန်ဆောင်မှုပေးပါသည်။ ၎င်းတို့၏ အရောင်းစက်ဝန်းသည် ၆-၁၂ လကြာပြီး ၎င်းတို့၏ အနည်းဆုံး configuration များကို ဈေးနှုန်းသတ်မှတ်ထားပြီး ၎င်းတို့၏ application အင်ဂျင်နီယာများကို ၎င်းတို့၏ အကြီးဆုံးအကောင့်များသို့ ဦးစွာခွဲဝေပေးပါသည်။ လူ ၁၀-၅၀ ဦးကို လည်ပတ်နေသော ဆေးဘက်ဆိုင်ရာကိရိယာထုတ်လုပ်သူအတွက် ထိုဝယ်ယူမှုအတွေ့အကြုံသည် သင့်တော်မှုမရှိပါ။
MimoWork သည် လေဆာစနစ်များကို နှစ်ပေါင်း ၂၀ ဒီဇိုင်းရေးဆွဲပြီး တည်ဆောက်လျက်ရှိသည်။ ထုတ်ကုန်အမျိုးအစားတွင် လုပ်ငန်းစဉ်အပြည့်အစုံ — အမှတ်အသားပြုခြင်း၊ ဂဟေဆော်ခြင်း၊ ဖြတ်တောက်ခြင်း၊ သန့်ရှင်းရေး — ပါဝင်ပြီး ရုပ်ပိုင်းဆိုင်ရာ အရွယ်အစားနှင့် ဈေးနှုန်းမှာ အလုပ်ရုံနှင့် ထုတ်လုပ်မှုပတ်ဝန်းကျင်ငယ်များအတွက်ဖြစ်ပြီး 10,000 sq ft Class-10 သန့်ရှင်းသောအခန်းများအတွက် မဟုတ်ပါ။
မကြာခဏမေးလေ့ရှိသောမေးခွန်းများ
ဟုတ်ကဲ့။ MimoWork MOPA ဖိုက်ဘာလေဆာ အမှတ်အသားပြုစက်များသည် 0.3 မီလီမီတာ (0.012 လက်မ) အထိ မော်ဂျူးအရွယ်အစားရှိသော Ti-6Al-4V (အဆင့် 5) တိုက်တေနီယမ်ပေါ်တွင် 2D DataMatrix၊ QR ကုဒ်များနှင့် linear ဘားကုဒ်များကို ပံ့ပိုးပေးသည် — ဆေးခန်းပတ်ဝန်းကျင်များတွင် ယုံကြည်စိတ်ချရသော စကင်နာဖတ်ရှုမှုအတွက် အနည်းဆုံးလိုအပ်သော ပမာဏဖြစ်သည်။ MOPA pulse width ကို သီးခြားစီ ချိန်ညှိနိုင်သည် (2–500 ns)၊ ၎င်းသည် စံဖိုက်ဘာလေဆာများနှင့် နှိုင်းယှဉ်ပါက ပါးလွှာသောနံရံ implant အပိုင်းများရှိ အပူဒဏ်ခံရသောဇုန်ကို လျော့နည်းစေသည်။ စက်များကိုယ်တိုင်က CE မှတ်ပုံတင်ထားပြီး FDA မှတ်ပုံတင်ထားသော လေဆာပစ္စည်းကိရိယာများဖြစ်သည်။
UV (355 nm) လေဆာသည် PEEK နှင့် အခြားအင်ဂျင်နီယာပိုလီမာများအတွက် မှန်ကန်သောရွေးချယ်မှုဖြစ်သည်။ UV အမှတ်အသားပြုခြင်းသည် photochemical လုပ်ငန်းစဉ်မှတစ်ဆင့် လုပ်ဆောင်သည် — ၎င်းသည် အစုလိုက်အပြုံလိုက်အပူပေးခြင်းမရှိဘဲ မော်လီကျူးနှောင်ကြိုးများကို ဖြိုခွဲသည်၊ ဆိုလိုသည်မှာ ပတ်ဝန်းကျင်ရှိပစ္စည်းပေါ်တွင် အပူပုံပျက်ခြင်း သို့မဟုတ် ဖိစီးမှုဖြူစင်စေခြင်း မရှိပါ။ ဖိုက်ဘာလေဆာများသည် 1064 nm တွင် လည်ပတ်ပြီး pulse တစ်ခုလျှင် အပူသိသိသာသာပိုမိုထုတ်ယူသည်၊ ၎င်းသည် ပိုလီမာအောက်ခံများပေါ်တွင် ဒေသတွင်းအရည်ပျော်ခြင်း သို့မဟုတ် အရောင်ပြောင်းခြင်းကို ဖြစ်စေနိုင်သည်။ UV အမှတ်အသားပြုခြင်းသည် သင်၏သတ်မှတ်ထားသော PEEK ဖော်မြူလာတွင် လုံလောက်သော contrast ကို ထုတ်လုပ်ပေးမည် မသေချာပါက၊ စနစ်တစ်ခုကို သတ်မှတ်ခြင်းမပြုမီ MimoWork ၏ ပစ္စည်းစမ်းသပ်ဓာတ်ခွဲခန်းသို့ နမူနာတစ်ခုပေးပို့ပါ။
သံမဏိနှင့် တိုက်တေနီယမ်ပေါ်ရှိ လေဆာဖြင့် အပူပေးထားသော နှင့် လေဆာဖြင့် ဖယ်ရှားထားသော အမှတ်အသားများသည် အခြေခံပစ္စည်းနှင့် မရှိမဖြစ် လိုအပ်ပါသည် - ၎င်းတို့သည် မျက်နှာပြင်ပေါ်ရှိ အပေါ်ယံလွှာ သို့မဟုတ် ဖြည့်စွက်ပစ္စည်း မဟုတ်ပါ။ လက်မ၏ စည်းမျဉ်းအရ၊ 316L သံမဏိနှင့် Ti-6Al-4V ပေါ်တွင် ဖိုက်ဘာ သို့မဟုတ် MOPA လေဆာကို အသုံးပြု၍ ထုတ်လုပ်သော အမှတ်အသားများသည် 134 °C (273 °F) တွင် ရေနွေးငွေ့ ပိုးသတ်ပြီးနောက် တိုင်းတာနိုင်သော ယိုယွင်းပျက်စီးမှုကို မတွေ့ရှိရပါ။ သင်၏ အတည်ပြုခြင်း ပရိုတိုကောသည် မှတ်တမ်းတင်ထားသော အမှတ်အသား တည်တံ့မှုဒေတာ လိုအပ်ပါက၊ MimoWork သည် သင်လွတ်လပ်စွာ စမ်းသပ်ရန်အတွက် တင်သွင်းနိုင်သော ပစ္စည်းစမ်းသပ်ခြင်းဝန်ဆောင်မှုမှတစ်ဆင့် နမူနာအမှတ်အသားပြုထားသော ကူပွန်များကို ထုတ်လုပ်ပေးနိုင်ပါသည်။
MimoWork သည် ဝယ်ယူချိန်တွင် စက်တိုင်းအတွက် CE မှတ်ပုံတင်ခြင်းဆိုင်ရာ စာရွက်စာတမ်းများနှင့် FDA မှတ်ပုံတင်ခြင်းဆိုင်ရာ စာရွက်စာတမ်းများကို ပံ့ပိုးပေးပါသည် - နှစ်ခုစလုံးသည် ဆေးဘက်ဆိုင်ရာ ကိရိယာ အရည်အသွေး စီမံခန့်ခွဲမှုစနစ်တွင် ကိရိယာများကို မှတ်တမ်းတင်သည့်အခါ အများအားဖြင့် လိုအပ်ပါသည်။ ပစ္စည်းစမ်းသပ်ခြင်း ဝန်ဆောင်မှုသည် အမှတ်အသား ကန့်သတ်ချက်များ (ပါဝါ၊ အမြန်နှုန်း၊ ကြိမ်နှုန်း) နှင့် နမူနာရလဒ်များကို မှတ်တမ်းတင်သည့် စမ်းသပ်မှု အစီရင်ခံစာများကို ထပ်မံထုတ်လုပ်နိုင်ပြီး သင့်လုပ်ငန်းစဉ် အတည်ပြုချက် မှတ်တမ်းများကို ပံ့ပိုးပေးနိုင်ပါသည်။ MimoWork သည် လေဆာကိရိယာ ထုတ်လုပ်သူအဖြစ် ISO 13485 အသိအမှတ်ပြုလက်မှတ် မရရှိထားပါ။ ပေးထားသော စာရွက်စာတမ်းများတွင် သင့်ပြီးစီးသွားသော ကိရိယာကို မဟုတ်ဘဲ ကိရိယာကိုယ်တိုင်ကို လွှမ်းခြုံထားပါသည်။
ထုတ်လုပ်မှုပတ်ဝန်းကျင်တွင်၊ MimoWork galvo fiber laser marker ကို အသုံးပြု၍ ပြားချပ်ချပ်သံမဏိမျက်နှာပြင်ပေါ်ရှိ DataMatrix ကုဒ်တစ်ခုအတွက် cycle time သည် code အရွယ်အစားနှင့် cell density ပေါ် မူတည်၍ ၁-၃ စက္ကန့်ခန့် လည်ပတ်ပါသည်။ သင့်အစိတ်အပိုင်းသည် ပြန်လည်နေရာချထားရန် လိုအပ်ပါက သို့မဟုတ် rotary fixture လိုအပ်သည့် curved surface ရှိပါက၊ နောက်ထပ်ကိုင်တွယ်ချိန်ကို ခွင့်ပြုပါ။ instrument trays သို့မဟုတ် batch components များကို မြင့်မားသောပမာဏဖြင့် marking လုပ်ရန်အတွက်၊ သင့်တိကျသော အစိတ်အပိုင်း geometry နှင့် နှစ်စဉ်ပမာဏရှိသော MimoWork application consultant ကို ဆက်သွယ်ပါ — cycle time ခန့်မှန်းချက်များသည် သင့်တကယ့် workpiece ကို အခြေခံသောအခါ အတိကျဆုံးဖြစ်သည်။
သင့်ရဲ့ UDI အမှတ်အသားပြုခြင်းလုပ်ငန်းစဉ်ကို အတည်ပြုဖို့ အဆင်သင့်ဖြစ်ပြီလား။
ပို့စ်တင်ချိန်: ၂၀၂၆ ခုနှစ်၊ မတ်လ ၂၀ ရက်