ವೈದ್ಯಕೀಯ ಸಾಧನಗಳಿಗೆ ಲೇಸರ್ ಸಂಸ್ಕರಣೆ

ವೈದ್ಯಕೀಯ ಸಾಧನ ಉತ್ಪಾದನೆಯ ಶಾಶ್ವತತೆ ಮತ್ತು ಶುಚಿತ್ವದ ಅವಶ್ಯಕತೆಗಳನ್ನು ಪೂರೈಸುವ ಫೈಬರ್, UV ಮತ್ತು MOPA ಲೇಸರ್ ವ್ಯವಸ್ಥೆಗಳು - ಎಂಟರ್‌ಪ್ರೈಸ್ ಬೆಲೆ ಇಲ್ಲದೆ.

ಸಿಇ ನೋಂದಾಯಿತ FDA ನೋಂದಾಯಿತ UDI-ಹೊಂದಾಣಿಕೆಯ ಗುರುತು ಉಚಿತ ಮಾದರಿ ಪರೀಕ್ಷೆ

ವೈದ್ಯಕೀಯ ಉದ್ಯಮವು ಲೇಸರ್ ಸಂಸ್ಕರಣೆಗೆ ಏಕೆ ಚಲಿಸುತ್ತಿದೆ

ವೈದ್ಯಕೀಯ ಉತ್ಪಾದನೆಯಲ್ಲಿ ಯಾಂತ್ರಿಕ ಕೆತ್ತನೆ ಮತ್ತು ಶಾಯಿ ಆಧಾರಿತ ಗುರುತು ಹಾಕುವಿಕೆಯು ನೇರವಾದ ಸಮಸ್ಯೆಯನ್ನು ಹೊಂದಿದೆ: ಅವು ತಲಾಧಾರವನ್ನು ಹಾನಿಗೊಳಿಸುತ್ತವೆ, ಮಾಲಿನ್ಯವನ್ನು ಪರಿಚಯಿಸುತ್ತವೆ ಅಥವಾ ಪುನರಾವರ್ತಿತ ಕ್ರಿಮಿನಾಶಕ ಚಕ್ರಗಳ ಅಡಿಯಲ್ಲಿ ಮಸುಕಾಗುತ್ತವೆ. ಶಸ್ತ್ರಚಿಕಿತ್ಸಾ ಇಂಪ್ಲಾಂಟ್ ಅಥವಾ ಮರುಬಳಕೆ ಮಾಡಬಹುದಾದ ಉಪಕರಣವು ಆಟೋಕ್ಲೇವ್ ಚಕ್ರಗಳು, ರಾಸಾಯನಿಕ ಸೋಂಕುಗಳೆತ ಅಥವಾ ಗಾಮಾ ವಿಕಿರಣದ ಮೂಲಕ ಹೋಗುವ ಉತ್ಪಾದನಾ ವಾತಾವರಣದಲ್ಲಿ, ಎರಡೂ ಫಲಿತಾಂಶಗಳು ಸ್ವೀಕಾರಾರ್ಹವಲ್ಲ.

ಲೇಸರ್ ಸಂಸ್ಕರಣೆಯು ಎರಡೂ ಸಮಸ್ಯೆಗಳನ್ನು ಏಕಕಾಲದಲ್ಲಿ ಪರಿಹರಿಸುತ್ತದೆ. ಕಿರಣವು ವರ್ಕ್‌ಪೀಸ್‌ನೊಂದಿಗೆ ಫೋಟಾನ್‌ಗಳನ್ನು ಮಾತ್ರ ಸಂಪರ್ಕಿಸುತ್ತದೆ - ಯಾವುದೇ ಕತ್ತರಿಸುವ ಉಪಕರಣಗಳು ಸವೆದು ಲೋಹದ ಶಿಲಾಖಂಡರಾಶಿಗಳನ್ನು ಬಿಡುವುದಿಲ್ಲ, ಯಾವುದೇ ಶಾಯಿಗಳು ಮೇಲ್ಮೈ ಬಿರುಕುಗಳಿಗೆ ವಲಸೆ ಹೋಗುವುದಿಲ್ಲ. ಅದು ಉತ್ಪಾದಿಸುವ ಗುರುತುಗಳು ವಸ್ತುವಿನ ಅವಿಭಾಜ್ಯ ಅಂಗವಾಗಿದೆ, ಅದರ ಮೇಲೆ ಕುಳಿತಿರುವ ಲೇಪನವಲ್ಲ.

ಸಾಮಾನ್ಯ ನಿಯಮದಂತೆ, ಒಂದು ಉತ್ಪನ್ನದ ವಿಶೇಷಣಕ್ಕೆ 134 °C (273 °F) ನಲ್ಲಿ 1,000 ಕ್ಕೂ ಹೆಚ್ಚು ಆಟೋಕ್ಲೇವ್ ಚಕ್ರಗಳನ್ನು ಬದುಕುವ ಗುರುತು ಅಗತ್ಯವಿದ್ದರೆ, ಲೇಸರ್ ವಿಶ್ವಾಸಾರ್ಹವಾಗಿ ನೀಡುವ ಏಕೈಕ ವಿನಾಶಕಾರಿಯಲ್ಲದ ವಿಧಾನವಾಗಿದೆ. ಸ್ಪರ್ಧಾತ್ಮಕ ಪ್ರಕ್ರಿಯೆಗಳು - ಎಲೆಕ್ಟ್ರೋಕೆಮಿಕಲ್ ಎಚಿಂಗ್, ಪ್ಯಾಡ್ ಪ್ರಿಂಟಿಂಗ್, ಡಾಟ್-ಪೀನ್ - ಪ್ರತಿಯೊಂದೂ ಮೂರು ಮಾನದಂಡಗಳಲ್ಲಿ ಒಂದನ್ನು ವಿಫಲಗೊಳಿಸುತ್ತದೆ: ಶಾಶ್ವತತೆ, ಶುಚಿತ್ವ ಅಥವಾ ತಲಾಧಾರದ ಸಮಗ್ರತೆ.

ಮುಖ್ಯವಾದ ಮೂರು ಕಾರ್ಯಕ್ಷಮತೆಯ ಅವಶ್ಯಕತೆಗಳು

ಶಾಶ್ವತತೆ
ಸಾಧನದ ಸೇವಾ ಜೀವನದುದ್ದಕ್ಕೂ ಕ್ರಿಮಿನಾಶಕ, ಶುಚಿಗೊಳಿಸುವ ಏಜೆಂಟ್‌ಗಳು ಮತ್ತು ಯಾಂತ್ರಿಕ ನಿರ್ವಹಣೆಯನ್ನು ಗುರುತು ಉಳಿಸಿಕೊಂಡಿರಬೇಕು. ಸ್ಟೇನ್‌ಲೆಸ್ ಸ್ಟೀಲ್ ಮತ್ತು ಟೈಟಾನಿಯಂ ಮೇಲಿನ ಲೇಸರ್-ಅನೆಲ್ಡ್ ಅಥವಾ ಲೇಸರ್-ಅಬ್ಲೇಟೆಡ್ ಗುರುತುಗಳು ಉಗಿ ಕ್ರಿಮಿನಾಶಕ ಪರೀಕ್ಷೆಯ ನಂತರ ಅಳೆಯಬಹುದಾದ ಅವನತಿಯನ್ನು ತೋರಿಸುವುದಿಲ್ಲ.
ಸ್ವಚ್ಛತೆ
ದ್ವಿತೀಯಕ ಮಾಲಿನ್ಯವಿಲ್ಲ. ಲೇಸರ್ ಗುರುತು ಹಾಕುವಿಕೆಯು ಶುಷ್ಕ, ಸಂಪರ್ಕವಿಲ್ಲದ ಪ್ರಕ್ರಿಯೆಯಾಗಿದ್ದು, ಯಾವುದೇ ಉಪಭೋಗ್ಯ ವಸ್ತುಗಳು ಭಾಗವನ್ನು ಮುಟ್ಟುವುದಿಲ್ಲ. ಹೊಗೆ ಹೊರತೆಗೆಯುವಿಕೆ ಯಾವುದೇ ಆವಿಯಾದ ವಸ್ತುವನ್ನು ನಿರ್ವಹಿಸುತ್ತದೆ, ಹೆಚ್ಚುವರಿ ಶುಚಿಗೊಳಿಸುವ ಹಂತಗಳಿಲ್ಲದೆ ನಿಷ್ಕ್ರಿಯತೆಗೆ ಸಿದ್ಧವಾಗಿರುವ ಮೇಲ್ಮೈಯನ್ನು ಬಿಡುತ್ತದೆ.
ನಿಖರತೆ
ಪ್ರಮಾಣಿತ 2D ಸ್ಕ್ಯಾನರ್‌ಗಳಿಂದ ಓದಬಹುದಾದ ಡೇಟಾಮ್ಯಾಟ್ರಿಕ್ಸ್ ಕೋಡ್‌ಗೆ ಕನಿಷ್ಠ ಅಕ್ಷರ ಎತ್ತರವು ಸಾಮಾನ್ಯವಾಗಿ 0.3 mm (0.012 in) ಆಗಿರುತ್ತದೆ. MimoWork ಗ್ಯಾಲ್ವೋ ಲೇಸರ್ ವ್ಯವಸ್ಥೆಗಳು 0.01 mm (0.0004 in) ವರೆಗಿನ ಅಕ್ಷರ ಎತ್ತರವನ್ನು ಬೆಂಬಲಿಸುವ ಪುನರಾವರ್ತಿತ ಸ್ಥಾನೀಕರಣ ನಿಖರತೆಯನ್ನು ಹೊಂದಿವೆ, ಇದು ಆ ಮಿತಿಯೊಳಗೆ ಇರುತ್ತದೆ.

ವಿಷಯಗಳಿಗೆ ಹಿಂತಿರುಗಿ

ಲೇಸರ್ ಪ್ರಕ್ರಿಯೆಗಳು MimoWork ಬೆಂಬಲಗಳು

ಪ್ರತಿಯೊಂದು ಲೇಸರ್ ಪ್ರಕ್ರಿಯೆಯು ಪ್ರತಿಯೊಂದು ಸಾಧನ ವರ್ಗಕ್ಕೂ ಸರಿಯಾಗಿ ಹೊಂದಿಕೊಳ್ಳುವುದಿಲ್ಲ. ವೈದ್ಯಕೀಯ ಉತ್ಪಾದನಾ ಸಂದರ್ಭದಲ್ಲಿ MimoWork ವ್ಯವಸ್ಥೆಗಳು ಒಳಗೊಂಡಿರುವ ಮೂರು ಪ್ರಮುಖ ಸಾಮರ್ಥ್ಯಗಳೆಂದರೆ ಗುರುತು ಹಾಕುವುದು, ಬೆಸುಗೆ ಹಾಕುವುದು ಮತ್ತು ಕತ್ತರಿಸುವುದು - ಪ್ರತಿಯೊಂದೂ ವಿಭಿನ್ನ ಲೇಸರ್ ಮೂಲದ ಅವಶ್ಯಕತೆಗಳನ್ನು ಹೊಂದಿದೆ.

ಲೇಸರ್ ಗುರುತು (ಫೈಬರ್ / UV / MOPA)

ಇದು ಅತ್ಯಧಿಕ ಪ್ರಮಾಣದ ಅನ್ವಯಿಕೆಯಾಗಿದೆ. ನಿಯಂತ್ರಕ ಪತ್ತೆಹಚ್ಚುವಿಕೆ - ನಿರ್ದಿಷ್ಟವಾಗಿ FDA 21 CFR ಭಾಗ 830 ಮತ್ತು EU MDR ಲೇಖನ 27 ರ ಅಡಿಯಲ್ಲಿ UDI ಕೋಡ್‌ಗಳು - ಸಾಧನ ಅಥವಾ ಅದರ ಪ್ಯಾಕೇಜಿಂಗ್‌ನಲ್ಲಿ ಶಾಶ್ವತ, ಯಂತ್ರ-ಓದಬಲ್ಲ ಗುರುತು ಅಗತ್ಯವಿದೆ. ಈ ಅವಶ್ಯಕತೆಗೆ ಲೇಸರ್ ಗುರುತು ಪ್ರಮುಖ ಉತ್ಪಾದನಾ ವಿಧಾನವಾಗಿದೆ.

ಸರಿಯಾದ ಲೇಸರ್ ಪ್ರಕಾರವು ತಲಾಧಾರವನ್ನು ಅವಲಂಬಿಸಿರುತ್ತದೆ:

ಲೇಸರ್ ಪ್ರಕಾರ	ತರಂಗಾಂತರ	(ವೈದ್ಯಕೀಯ) ಕ್ಕೆ ಉತ್ತಮ	ಶಾಖ ಪೀಡಿತ ವಲಯ
ಫೈಬರ್ (ಪ್ರಮಾಣಿತ)	1064 ಎನ್ಎಂ	ಸ್ಟೇನ್‌ಲೆಸ್ ಸ್ಟೀಲ್ ಉಪಕರಣಗಳು, ಅಲ್ಯೂಮಿನಿಯಂ ಘಟಕಗಳು	ಮಧ್ಯಮ
MOPA ಫೈಬರ್	1064 ಎನ್ಎಂ	ಟೈಟಾನಿಯಂ ಇಂಪ್ಲಾಂಟ್‌ಗಳು, ಆನೋಡೈಸ್ಡ್ ಮೇಲ್ಮೈಗಳು	ಕೆಳಭಾಗ — ತೆಳುವಾದ ಗೋಡೆಗಳ ಮೇಲೆ ಉತ್ತಮ
UV	355 ಎನ್ಎಂ	PEEK, ಪಾಲಿಮರಿಕ್ ಕ್ಯಾತಿಟರ್‌ಗಳು, ಶಾಖ-ಸೂಕ್ಷ್ಮ ವಸತಿಗಳು	ಕನಿಷ್ಠ - ಶೀತ ಪ್ರಕ್ರಿಯೆ

ಮೂಲ: MimoWork ಯಂತ್ರದ ವಿಶೇಷಣಗಳು.

ಎಂಜಿನಿಯರಿಂಗ್ ಟಿಪ್ಪಣಿ — MOPA vs ಸ್ಟ್ಯಾಂಡರ್ಡ್ ಫೈಬರ್

ಉತ್ಪಾದನಾ ಪರಿಸರದಲ್ಲಿ, MOPA ಮತ್ತು ಪ್ರಮಾಣಿತ ಫೈಬರ್ ನಡುವಿನ ಪ್ರಾಯೋಗಿಕ ವ್ಯತ್ಯಾಸವು ಪಲ್ಸ್ ನಿಯಂತ್ರಣಕ್ಕೆ ಬರುತ್ತದೆ. ಪ್ರಮಾಣಿತ ಪಲ್ಸ್ ಫೈಬರ್ ಲೇಸರ್ ಸ್ಥಿರ ಪಲ್ಸ್ ಅಗಲದಲ್ಲಿ ಗುಂಡು ಹಾರಿಸುತ್ತದೆ. MOPA ನಿಮಗೆ ಪಲ್ಸ್ ಅಗಲ (ಸಾಮಾನ್ಯವಾಗಿ 2–500 ns) ಮತ್ತು ಪುನರಾವರ್ತನೆಯ ದರವನ್ನು ಸ್ವತಂತ್ರವಾಗಿ ಟ್ಯೂನ್ ಮಾಡಲು ಅನುಮತಿಸುತ್ತದೆ. ಗ್ರೇಡ್-5 ಟೈಟಾನಿಯಂ (Ti-6Al-4V) ನಲ್ಲಿ - ಹೆಚ್ಚಿನ ಮೂಳೆ ಸ್ಕ್ರೂಗಳು ಮತ್ತು ಜಂಟಿ ಬದಲಿಗಳಲ್ಲಿ ಬಳಸುವ ಮಿಶ್ರಲೋಹ - MOPA ವ್ಯವಸ್ಥೆಯ ಕಿರಿದಾದ ಪಲ್ಸ್ ಅಗಲವು ಸಮಾನ ಸರಾಸರಿ ಶಕ್ತಿಯಲ್ಲಿ ಚಾಲನೆಯಲ್ಲಿರುವ ಪ್ರಮಾಣಿತ ಫೈಬರ್‌ಗೆ ಹೋಲಿಸಿದರೆ ಮಾರ್ಕ್ ಗಡಿಯಲ್ಲಿ ಮೈಕ್ರೋ-ಕ್ರ್ಯಾಕಿಂಗ್ ಅಪಾಯವನ್ನು ಕಡಿಮೆ ಮಾಡುತ್ತದೆ. ಯಾವುದೇ ಸಬ್‌ಮೇಲ್ಮೈ ಒತ್ತಡವು ನಿರಾಕರಣೆ ಮಾನದಂಡವಾಗಿರುವ ತೆಳುವಾದ-ಗೋಡೆಯ ಇಂಪ್ಲಾಂಟ್ ಘಟಕಗಳನ್ನು ಗುರುತಿಸುವಾಗ ಇದು ಮುಖ್ಯವಾಗಿದೆ.

→ ಸಂಬಂಧಿತ ಉತ್ಪನ್ನ MimoWork ಫೈಬರ್ ಲೇಸರ್ ಗುರುತು ಯಂತ್ರ 70×70 mm ನಿಂದ 200×200 mm (2.76"×2.76" ನಿಂದ 7.87"×7.87") ವರೆಗಿನ ಕೆಲಸದ ಪ್ರದೇಶಗಳು — ಸಂಪೂರ್ಣ ವಿಶೇಷಣಗಳನ್ನು ವೀಕ್ಷಿಸಿ → ಸಂಬಂಧಿತ ಉತ್ಪನ್ನ MimoWork UV ಲೇಸರ್ ಗುರುತು ಮಾಡುವ ಯಂತ್ರ 355 nm ತರಂಗಾಂತರ, 3W / 5W / 10W — ಶಾಖ-ಸೂಕ್ಷ್ಮ ತಲಾಧಾರಗಳಿಗೆ ಶೀತ-ಗುರುತು

ಲೇಸರ್ ವೆಲ್ಡಿಂಗ್ (100W–3000W)

ವೈದ್ಯಕೀಯ ಸಾಧನ ಜೋಡಣೆಯಲ್ಲಿ ಪ್ರತಿರೋಧ ಬೆಸುಗೆ ಅಥವಾ ಅಂಟಿಕೊಳ್ಳುವ ಬಂಧದ ಬದಲಿಗೆ ಲೇಸರ್ ವೆಲ್ಡಿಂಗ್ ಅನ್ನು ಹೆಚ್ಚಾಗಿ ಬಳಸಲಾಗುತ್ತದೆ. ಈ ಸಂದರ್ಭದಲ್ಲಿ ಪ್ರಾಥಮಿಕ ಪ್ರಯೋಜನವೆಂದರೆ ಕಿರಿದಾದ ಶಾಖ-ಪೀಡಿತ ವಲಯ (HAZ): 316L ಸ್ಟೇನ್‌ಲೆಸ್ ಸ್ಟೀಲ್ ಟ್ಯೂಬ್ ಸ್ಟಾಕ್‌ನಲ್ಲಿ ಸರಿಯಾಗಿ ಹೊಂದಿಸಲಾದ ಲೇಸರ್ ವೆಲ್ಡ್ ಸುತ್ತಮುತ್ತಲಿನ ಜ್ಯಾಮಿತಿಯನ್ನು ವಿರೂಪಗೊಳಿಸದೆ ಸಮ್ಮಿಳನಗೊಂಡ ಜಂಟಿಯನ್ನು ಬಿಡುತ್ತದೆ, ಇದು ಬಿಗಿಯಾದ ಆಯಾಮದ ಸಹಿಷ್ಣುತೆಗಳನ್ನು ಹೊಂದಿರುವ ಉಪಕರಣಗಳಿಗೆ ಮುಖ್ಯವಾಗಿದೆ.

MimoWork ಹ್ಯಾಂಡ್‌ಹೆಲ್ಡ್ ಫೈಬರ್ ಲೇಸರ್ ವೆಲ್ಡರ್‌ಗಳು ಸ್ಟೇನ್‌ಲೆಸ್ ಸ್ಟೀಲ್‌ನಲ್ಲಿ 0.5 mm (0.020 in) ನಿಂದ 500W ನಲ್ಲಿ 3.0 mm (0.118 in) ವರೆಗೆ ಸಿಂಗಲ್-ಸೈಡ್ ವೆಲ್ಡ್ ದಪ್ಪವನ್ನು ಒಳಗೊಂಡಿರುತ್ತವೆ. ಟೈಟಾನಿಯಂ ಮಿಶ್ರಲೋಹವು ವಿದ್ಯುತ್ ವ್ಯಾಪ್ತಿಯಲ್ಲಿಯೂ ಸಹ ಬೆಂಬಲಿತವಾಗಿದೆ. ಸಣ್ಣ ಉಪಕರಣದ ವಸತಿಗೃಹದ ಮೇಲೆ ನೇರವಾದ ಸೀಮ್ ವೆಲ್ಡ್‌ಗೆ ಸೈಕಲ್ ಸಮಯವು ಸಾಮಾನ್ಯವಾಗಿ TIG ವೆಲ್ಡಿಂಗ್‌ಗಿಂತ 2–10× ವೇಗವಾಗಿರುತ್ತದೆ, ಮಣಿ ಪ್ರೊಫೈಲ್ ಚಪ್ಪಟೆಯಾಗಿರುತ್ತದೆ ಮತ್ತು ಹೆಚ್ಚು ಸ್ಥಿರವಾಗಿರುತ್ತದೆ ಏಕೆಂದರೆ ಗಣನೀಯವಾಗಿ ಕಡಿಮೆ ಪೋಸ್ಟ್-ವೆಲ್ಡ್ ಫಿನಿಶಿಂಗ್ ಅಗತ್ಯವಿದೆ.

ಶಕ್ತಿ	SS ಏಕ-ಬದಿಯ ಆಳ	ಅಲ್ಯೂಮಿನಿಯಂ ಸಿಂಗಲ್-ಸೈಡ್ ಡೆಪ್ತ್	ಟೈಟಾನಿಯಂ
500W ವಿದ್ಯುತ್ ಸರಬರಾಜು	0.5 ಮಿಮೀ (0.020")	— (ಶಿಫಾರಸು ಮಾಡಲಾಗಿಲ್ಲ)	ಬೆಂಬಲಿತ
1000W ವಿದ್ಯುತ್ ಸರಬರಾಜು	1.5 ಮಿಮೀ (0.059")	1.2 ಮಿಮೀ (0.047")	ಬೆಂಬಲಿತ
1500W ವಿದ್ಯುತ್ ಸರಬರಾಜು	2.0 ಮಿಮೀ (0.079")	1.5 ಮಿಮೀ (0.059")	ಬೆಂಬಲಿತ
2000W ವಿದ್ಯುತ್ ಸರಬರಾಜು	3.0 ಮಿಮೀ (0.118")	2.5 ಮಿಮೀ (0.098")	ಬೆಂಬಲಿತ

ಮೂಲ: MimoWork ಯಂತ್ರದ ವಿಶೇಷಣಗಳು.

→ ಸಂಬಂಧಿತ ಉತ್ಪನ್ನ ಮಿಮೊವರ್ಕ್ ಹ್ಯಾಂಡ್‌ಹೆಲ್ಡ್ ಲೇಸರ್ ವೆಲ್ಡರ್ 100W - 3000W ಶ್ರೇಣಿಯ ಸ್ಟೇನ್‌ಲೆಸ್ ಸ್ಟೀಲ್, ಟೈಟಾನಿಯಂ, ಅಲ್ಯೂಮಿನಿಯಂ ವ್ಯೂ ಕಾನ್ಫಿಗರೇಶನ್‌ಗಳು

ಲೇಸರ್ ಕತ್ತರಿಸುವುದು

ಸ್ಟೇನ್‌ಲೆಸ್ ಸ್ಟೀಲ್ ಅಥವಾ ಟೈಟಾನಿಯಂ ಶೀಟ್ ಸ್ಟಾಕ್ ಅನ್ನು ಘಟಕ ಖಾಲಿ ಜಾಗಗಳಾಗಿ ಕತ್ತರಿಸುವ ವೈದ್ಯಕೀಯ ಸಾಧನ ತಯಾರಕರಿಗೆ - ಕ್ಯಾನುಲೇಗಳು, ಉಪಕರಣ ಹಿಡಿಕೆಗಳು, ಇಂಪ್ಲಾಂಟ್ ಟ್ರಯಲ್ ಸೆಟ್‌ಗಳು - ಲೇಸರ್ ಕತ್ತರಿಸುವಿಕೆಯು ಸ್ಟ್ಯಾಂಪಿಂಗ್ ಡೈಗಳಿಗೆ ಸಂಬಂಧಿಸಿದ ಉಪಕರಣಗಳ ವೆಚ್ಚ ಮತ್ತು ಪ್ರಮುಖ ಸಮಯವನ್ನು ತೆಗೆದುಹಾಕುತ್ತದೆ. ಮೂಳೆಚಿಕಿತ್ಸೆ ಮತ್ತು ಶಸ್ತ್ರಚಿಕಿತ್ಸಾ ಉಪಕರಣಗಳಲ್ಲಿ ಸಾಮಾನ್ಯವಾಗಿ ಕಂಡುಬರುವ ಕಡಿಮೆ-ಮಧ್ಯಮ ಪ್ರಮಾಣದ ಉತ್ಪಾದನೆಗೆ ಸರಿಹೊಂದುವ ಕನಿಷ್ಠ ಆರ್ಡರ್ ಪ್ರಮಾಣವಿಲ್ಲ.

ಹೆಬ್ಬೆರಳಿನ ನಿಯಮದಂತೆ, 3 ಮಿಮೀ (0.118 ಇಂಚು) ದಪ್ಪಕ್ಕಿಂತ ಕಡಿಮೆ ಇರುವ ಘಟಕಗಳಿಗೆ ವರ್ಷಕ್ಕೆ ಸುಮಾರು 5,000 ಭಾಗಗಳಿಗಿಂತ ಕಡಿಮೆ ರನ್‌ಗಳ ಮೇಲೆ ಸ್ಟ್ಯಾಂಪಿಂಗ್ ಮಾಡುವ ಮೂಲಕ ಲೇಸರ್ ಕತ್ತರಿಸುವುದು ವೆಚ್ಚ-ಸ್ಪರ್ಧಾತ್ಮಕವಾಗುತ್ತದೆ, ಒಮ್ಮೆ ಉಪಕರಣದ ಭೋಗ್ಯವನ್ನು ಅಂಶೀಕರಿಸಿದರೆ. ಆ ಮಿತಿಗಿಂತ ಮೇಲೆ, ಸ್ಟ್ಯಾಂಪಿಂಗ್ ಸೈಕಲ್ ಸಮಯವನ್ನು ಗೆಲ್ಲುತ್ತದೆ. ಮೂಲಮಾದರಿ ಮತ್ತು ಸಣ್ಣ-ಬ್ಯಾಚ್ ಉತ್ಪಾದನೆಗೆ - ಇದು ಹೆಚ್ಚಿನ SME ವೈದ್ಯಕೀಯ ತಯಾರಕರನ್ನು ವಿವರಿಸುತ್ತದೆ - ಲೇಸರ್ ಕತ್ತರಿಸುವುದು ಪ್ರಾಯೋಗಿಕ ಪೂರ್ವನಿಯೋಜಿತವಾಗಿದೆ.

ವಿಷಯಗಳಿಗೆ ಹಿಂತಿರುಗಿ

ನಿಮ್ಮ ಸಾಧನಕ್ಕೆ ಯಾವ ಲೇಸರ್ ಹೊಂದಿಕೊಳ್ಳುತ್ತದೆ ಎಂದು ಖಚಿತವಿಲ್ಲವೇ?

ನಿಮ್ಮ ಭಾಗ ಅಥವಾ ವಸ್ತು ಕೂಪನ್ ಅನ್ನು MimoWork ಪರೀಕ್ಷಾ ಪ್ರಯೋಗಾಲಯಕ್ಕೆ ಕಳುಹಿಸಿ. ನಾವು ಗುರುತು ಪ್ರಯೋಗಗಳನ್ನು ನಡೆಸುತ್ತೇವೆ ಮತ್ತು ಶಿಫಾರಸು ಮಾಡಲಾದ ನಿಯತಾಂಕಗಳೊಂದಿಗೆ ಪರೀಕ್ಷಾ ವರದಿಯನ್ನು ಹಿಂತಿರುಗಿಸುತ್ತೇವೆ - ಯಾವುದೇ ಖರೀದಿ ಬದ್ಧತೆಯ ಅಗತ್ಯವಿಲ್ಲ.

ನಮ್ಮನ್ನು ಸಂಪರ್ಕಿಸಿ

ವೈದ್ಯಕೀಯ ಸಾಧನ ಸಂಸ್ಕರಣೆಗೆ ಬೆಂಬಲಿತ ವಸ್ತುಗಳು

ಈ ಕೆಳಗಿನ ಸಾಮಗ್ರಿಗಳು MimoWork ನ ಪ್ರಮಾಣಿತ ಯಂತ್ರ ಸಂರಚನೆಗಳು ಮತ್ತು ವಸ್ತು ಪರೀಕ್ಷಾ ಸೇವೆಯಿಂದ ಒಳಗೊಳ್ಳಲ್ಪಡುತ್ತವೆ. ನಿಮ್ಮ ತಲಾಧಾರವನ್ನು ಪಟ್ಟಿ ಮಾಡದಿದ್ದರೆ, ನೀವು ಖರೀದಿಗೆ ಬದ್ಧರಾಗುವ ಮೊದಲು ವಸ್ತು ಪರೀಕ್ಷಾ ತಂಡವು ಮಾದರಿ ಮೌಲ್ಯಮಾಪನವನ್ನು ನಡೆಸಬಹುದು.

ವಸ್ತು	ಸಾಮಾನ್ಯ ಸಾಧನ ಅನ್ವಯಿಕೆ	ಶಿಫಾರಸು ಮಾಡಲಾದ ಪ್ರಕ್ರಿಯೆ	ಲೇಸರ್ ಮೂಲ
316L ಸ್ಟೇನ್‌ಲೆಸ್ ಸ್ಟೀಲ್	ಶಸ್ತ್ರಚಿಕಿತ್ಸಾ ಉಪಕರಣಗಳು, ಉಪಕರಣ ಟ್ರೇಗಳು, ವಸತಿಗಳು	ಅನೆಲಿಂಗ್ ಗುರುತು, ವೆಲ್ಡಿಂಗ್	ಫೈಬರ್ / MOPA
Ti-6Al-4V (ಗ್ರೇಡ್ 5 ಟೈಟಾನಿಯಂ)	ಮೂಳೆ ಸ್ಕ್ರೂಗಳು, ಪ್ಲೇಟ್‌ಗಳು, ಕೀಲು ಬದಲಿಗಳು, ದಂತ ಇಂಪ್ಲಾಂಟ್‌ಗಳು	ಅನೆಲಿಂಗ್ ಗುರುತು (MOPA ಗೆ ಆದ್ಯತೆ ನೀಡಲಾಗಿದೆ)	MOPA ಫೈಬರ್
ಅಲ್ಯೂಮಿನಿಯಂ ಮಿಶ್ರಲೋಹ	ಸಾಧನದ ವಸತಿಗಳು, ಅಳವಡಿಸಲಾಗದ ಆವರಣಗಳು	ಕಪ್ಪು ಅನೋಡೈಸಿಂಗ್ ಗುರುತು, ವೆಲ್ಡಿಂಗ್	MOPA / ಫೈಬರ್
ಪೀಕ್	ಬೆನ್ನುಮೂಳೆಯ ಇಂಪ್ಲಾಂಟ್‌ಗಳು, ಪ್ರಾಯೋಗಿಕ ಉಪಕರಣಗಳು	ಶೀತ ಗುರುತು (ಮೇಲ್ಮೈ ಅಬ್ಲೇಶನ್)	ಯುವಿ (355 ಎನ್‌ಎಂ)
ಪಾಲಿಕಾರ್ಬೊನೇಟ್ / ಎಬಿಎಸ್	ಸಾಧನದ ಕವಚಗಳು, ಬಿಸಾಡಬಹುದಾದ ಘಟಕಗಳು, ರೋಗನಿರ್ಣಯ ಉಪಕರಣಗಳು	ಶೀತ ಗುರುತು	ಯುವಿ (355 ಎನ್‌ಎಂ)
ಸಿಲಿಕೋನ್ / ಹೊಂದಿಕೊಳ್ಳುವ ಪಾಲಿಮರ್‌ಗಳು	ಕ್ಯಾತಿಟರ್ ದೇಹಗಳು, ಸೀಲುಗಳು, ಹಿಡಿತಗಳು	ಮೇಲ್ಮೈ ಗುರುತು - ಪರೀಕ್ಷಿಸಲು ನಮ್ಮನ್ನು ಸಂಪರ್ಕಿಸಿ; ಫಲಿತಾಂಶಗಳು ಸೂತ್ರೀಕರಣದಿಂದ ಬದಲಾಗುತ್ತವೆ.	UV — ಮಾದರಿ ಪರೀಕ್ಷೆ ಅಗತ್ಯವಿದೆ

ಮೂಲ: MimoWork ಯಂತ್ರದ ವಿಶೇಷಣಗಳು.

ಯುಡಿಐ ಗುರುತು ಮಾಡುವ ಸಾಮರ್ಥ್ಯ

21 CFR ಭಾಗ 830 ರ ಅಡಿಯಲ್ಲಿ ಸ್ಥಾಪಿಸಲಾದ FDA ಯ ವಿಶಿಷ್ಟ ಸಾಧನ ಗುರುತಿಸುವಿಕೆ (UDI) ವ್ಯವಸ್ಥೆ ಮತ್ತು ಸಮಾನವಾದ EU MDR ಲೇಖನ 27 ರ ಅವಶ್ಯಕತೆಯು ಹೆಚ್ಚಿನ ವೈದ್ಯಕೀಯ ಸಾಧನಗಳು ಯಂತ್ರ-ಓದಬಲ್ಲ ವಿಶಿಷ್ಟ ಗುರುತಿಸುವಿಕೆಯನ್ನು ಹೊಂದಿರಬೇಕು ಎಂದು ಆದೇಶಿಸುತ್ತದೆ. ಕ್ರಿಮಿನಾಶಕ ಅಥವಾ ಮರುಸಂಸ್ಕರಿಸಿದ ಸಾಧನಗಳಿಗೆ, UDI ಲೇಬಲ್‌ನಲ್ಲಿ ಮಾತ್ರವಲ್ಲದೆ ಸಾಧನದಲ್ಲಿಯೇ ಆ ಚಕ್ರಗಳನ್ನು ಬದುಕಬೇಕು.

ಸಾಧನವು ಲೋಹೀಯವಾಗಿದ್ದರೆ ಅಥವಾ ಲೇಸರ್-ಹೊಂದಾಣಿಕೆಯ ಪಾಲಿಮರ್‌ಗಳಿಂದ ಮಾಡಲ್ಪಟ್ಟಿದ್ದರೆ, ಲೇಸರ್ ಗುರುತು ಮಾಡುವುದು ಈ ಅವಶ್ಯಕತೆಗೆ ತಾಂತ್ರಿಕವಾಗಿ ಸರಿಯಾದ ಪರಿಹಾರವಾಗಿದೆ. ಅಗತ್ಯವಿರುವ ನಿರ್ದಿಷ್ಟ ಕೋಡ್ ಸ್ವರೂಪಗಳು:

• 2D ಡೇಟಾಮ್ಯಾಟ್ರಿಕ್ಸ್ — ಲೋಹೀಯ ವೈದ್ಯಕೀಯ ಸಾಧನಗಳಲ್ಲಿ ನೇರ ಭಾಗ ಗುರುತು (DPM) ಗಾಗಿ ಪ್ರಬಲ ಸ್ವರೂಪ.
• QR ಕೋಡ್ — ಸಾಧನ ಪ್ಯಾಕೇಜಿಂಗ್ ಮತ್ತು ಲೇಬಲ್‌ಗಳಲ್ಲಿ ಹೆಚ್ಚಾಗಿ ಬಳಸಲಾಗುತ್ತದೆ.
• ಲೀನಿಯರ್ ಬಾರ್‌ಕೋಡ್‌ಗಳು (GS1-128, ಕೋಡ್ 128) — ಕೆಲವು ಲೆಗಸಿ ಉತ್ಪನ್ನ ಮಾರ್ಗಗಳಲ್ಲಿ ಇನ್ನೂ ಅಗತ್ಯವಿದೆ

EzCAD ಸಾಫ್ಟ್‌ವೇರ್ ಮೂಲಕ ನಿಯಂತ್ರಿಸಲ್ಪಡುವ MimoWork ಫೈಬರ್ ಮತ್ತು UV ಲೇಸರ್ ವ್ಯವಸ್ಥೆಗಳು, ಉತ್ಪಾದನಾ ಡೇಟಾದಿಂದ ನೇರವಾಗಿ ಎಲ್ಲಾ ಮೂರು ಸ್ವರೂಪಗಳನ್ನು ಉತ್ಪಾದಿಸಬಹುದು ಮತ್ತು ಗುರುತಿಸಬಹುದು. ಗ್ಯಾಲ್ವೋ ಸ್ಕ್ಯಾನಿಂಗ್ ವ್ಯವಸ್ಥೆಯು 0.3 mm (0.012 ಇಂಚು) ಮಾಡ್ಯೂಲ್ ಗಾತ್ರದಲ್ಲಿ 10×10 ಡೇಟಾಮ್ಯಾಟ್ರಿಕ್ಸ್ ಸೆಲ್ ಅನ್ನು ಉತ್ಪಾದಿಸಲು ಸಾಕಷ್ಟು ಪುನರಾವರ್ತಿತ ಸ್ಥಾನೀಕರಣ ನಿಖರತೆಯನ್ನು ಬೆಂಬಲಿಸುತ್ತದೆ - ಇದು ಕ್ಲಿನಿಕಲ್ ಪರಿಸರದಲ್ಲಿ ವಿಶ್ವಾಸಾರ್ಹ ಸ್ಕ್ಯಾನರ್ ರೀಡ್‌ಬ್ಯಾಕ್‌ಗೆ ಪ್ರಾಯೋಗಿಕ ಕನಿಷ್ಠವಾಗಿದೆ.

ಸಾಮರ್ಥ್ಯ ಹೇಳಿಕೆ — ಅನುಸರಣೆ ಹಕ್ಕು ಅಲ್ಲ

MimoWork ಲೇಸರ್ ಯಂತ್ರಗಳು CE-ನೋಂದಾಯಿತ ಮತ್ತು FDA-ನೋಂದಾಯಿತ ಲೇಸರ್ ಉಪಕರಣಗಳಾಗಿವೆ. ಇದರರ್ಥ ಯಂತ್ರಗಳು US ಮತ್ತು EU ಮಾರುಕಟ್ಟೆಗಳಲ್ಲಿ ಮಾರಾಟ ಮತ್ತು ಕಾರ್ಯಾಚರಣೆಗಾಗಿ ಲೇಸರ್ ಸುರಕ್ಷತೆ ಮತ್ತು ವಿದ್ಯುತ್ಕಾಂತೀಯ ಹೊಂದಾಣಿಕೆಯ ಮಾನದಂಡಗಳನ್ನು ಪೂರೈಸುತ್ತವೆ.

ನಿಮ್ಮ ಸಿದ್ಧಪಡಿಸಿದ ಸಾಧನವು FDA UDI, ISO 13485 ಅಥವಾ ಯಾವುದೇ ಇತರ ವೈದ್ಯಕೀಯ ಸಾಧನ ನಿಯಂತ್ರಕ ಮಾನದಂಡವನ್ನು ಪೂರೈಸುತ್ತದೆ ಎಂದು MimoWork ಪ್ರಮಾಣೀಕರಿಸುತ್ತದೆ ಎಂದರ್ಥವಲ್ಲ - ಆ ನಿರ್ಣಯವು ನಿಮ್ಮ ನಿಯಂತ್ರಕ ತಂಡ ಮತ್ತು ಅಧಿಸೂಚಿತ ಸಂಸ್ಥೆಯ ಮೇಲೆ ನಿಂತಿದೆ. ಲೇಸರ್ ವ್ಯವಸ್ಥೆಗಳು ತಾಂತ್ರಿಕವಾಗಿ ಆ ಮಾನದಂಡಗಳಿಗೆ ಅಗತ್ಯವಿರುವ ಗುರುತು ಗುಣಮಟ್ಟವನ್ನು ಉತ್ಪಾದಿಸುವ ಸಾಮರ್ಥ್ಯವನ್ನು ಹೊಂದಿವೆ ಎಂಬುದನ್ನು ನಾವು ದೃಢೀಕರಿಸಬಹುದು. ಮೌಲ್ಯೀಕರಣ ದಾಖಲಾತಿಗಾಗಿ ನಿಮಗೆ ಗುರುತು ಶಾಶ್ವತ ಡೇಟಾ ಅಥವಾ ಮಾದರಿ ಗುರುತುಗಳು ಬೇಕಾದರೆ, ವಸ್ತು ಪರೀಕ್ಷಾ ಸೇವೆಯು ಅವುಗಳನ್ನು ಉತ್ಪಾದಿಸಬಹುದು.

ವಿಷಯಗಳಿಗೆ ಹಿಂತಿರುಗಿ

SME ತಯಾರಕರು MimoWork ಅನ್ನು ಏಕೆ ಆರಿಸುತ್ತಾರೆ

ಎಂಟರ್‌ಪ್ರೈಸ್ ಲೇಸರ್ ಮಾರಾಟಗಾರರು ಉದ್ಯಮಗಳಿಗೆ ಸೇವೆ ಸಲ್ಲಿಸುತ್ತಾರೆ. ಅವರ ಮಾರಾಟ ಚಕ್ರಗಳು 6–12 ತಿಂಗಳುಗಳವರೆಗೆ ನಡೆಯುತ್ತವೆ, ಅವರ ಕನಿಷ್ಠ ಸಂರಚನೆಗಳನ್ನು ಅದಕ್ಕೆ ಅನುಗುಣವಾಗಿ ಬೆಲೆ ನಿಗದಿಪಡಿಸಲಾಗುತ್ತದೆ ಮತ್ತು ಅವರ ಅಪ್ಲಿಕೇಶನ್ ಎಂಜಿನಿಯರ್‌ಗಳನ್ನು ಮೊದಲು ಅವರ ದೊಡ್ಡ ಖಾತೆಗಳಿಗೆ ಹಂಚಲಾಗುತ್ತದೆ. 10–50 ಜನರನ್ನು ನಡೆಸುವ ವೈದ್ಯಕೀಯ ಸಾಧನ ತಯಾರಕರಿಗೆ, ಆ ಖರೀದಿ ಅನುಭವವು ಸೂಕ್ತವಲ್ಲ.

MimoWork 20 ವರ್ಷಗಳಿಂದ ಲೇಸರ್ ವ್ಯವಸ್ಥೆಗಳನ್ನು ವಿನ್ಯಾಸಗೊಳಿಸುತ್ತಿದೆ ಮತ್ತು ನಿರ್ಮಿಸುತ್ತಿದೆ. ಉತ್ಪನ್ನ ಶ್ರೇಣಿಯು ಸಂಪೂರ್ಣ ಪ್ರಕ್ರಿಯೆಯ ಸ್ಟ್ಯಾಕ್ ಅನ್ನು ಒಳಗೊಂಡಿದೆ - ಗುರುತು ಹಾಕುವುದು, ವೆಲ್ಡಿಂಗ್, ಕತ್ತರಿಸುವುದು, ಸ್ವಚ್ಛಗೊಳಿಸುವುದು - ಭೌತಿಕವಾಗಿ ಗಾತ್ರ ಮತ್ತು ಕಾರ್ಯಾಗಾರ ಮತ್ತು ಸಣ್ಣ ಉತ್ಪಾದನಾ ಪರಿಸರಗಳಿಗೆ ಬೆಲೆಯ ಸಂರಚನೆಗಳಲ್ಲಿ, 10,000 ಚದರ ಅಡಿ ಕ್ಲಾಸ್-10 ಕ್ಲೀನ್‌ರೂಮ್‌ಗಳಲ್ಲ.

FAQ ಗಳು

MimoWork ಲೇಸರ್ ಯಂತ್ರಗಳು ಟೈಟಾನಿಯಂ ಇಂಪ್ಲಾಂಟ್‌ಗಳಲ್ಲಿ UDI- ಕಂಪ್ಲೈಂಟ್ ಡೇಟಾಮ್ಯಾಟ್ರಿಕ್ಸ್ ಕೋಡ್‌ಗಳನ್ನು ಉತ್ಪಾದಿಸಬಹುದೇ?

ಹೌದು. MimoWork MOPA ಫೈಬರ್ ಲೇಸರ್ ಗುರುತು ಮಾಡುವ ಯಂತ್ರಗಳು 0.3 mm (0.012 in) ವರೆಗಿನ ಮಾಡ್ಯೂಲ್ ಗಾತ್ರಗಳಲ್ಲಿ Ti-6Al-4V (ಗ್ರೇಡ್ 5) ಟೈಟಾನಿಯಂನಲ್ಲಿ 2D ಡೇಟಾಮ್ಯಾಟ್ರಿಕ್ಸ್, QR ಕೋಡ್‌ಗಳು ಮತ್ತು ಲೀನಿಯರ್ ಬಾರ್‌ಕೋಡ್‌ಗಳನ್ನು ಬೆಂಬಲಿಸುತ್ತವೆ - ಇದು ಕ್ಲಿನಿಕಲ್ ಪರಿಸರದಲ್ಲಿ ವಿಶ್ವಾಸಾರ್ಹ ಸ್ಕ್ಯಾನರ್ ರೀಡ್‌ಬ್ಯಾಕ್‌ಗೆ ಅಗತ್ಯವಿರುವ ಕನಿಷ್ಠವಾಗಿದೆ. MOPA ಪಲ್ಸ್ ಅಗಲವು ಸ್ವತಂತ್ರವಾಗಿ ಹೊಂದಾಣಿಕೆ ಮಾಡಬಲ್ಲದು (2–500 ns), ಇದು ಪ್ರಮಾಣಿತ ಫೈಬರ್ ಲೇಸರ್‌ಗಳಿಗೆ ಹೋಲಿಸಿದರೆ ತೆಳುವಾದ ಗೋಡೆಯ ಇಂಪ್ಲಾಂಟ್ ವಿಭಾಗಗಳಲ್ಲಿ ಶಾಖ-ಪೀಡಿತ ವಲಯವನ್ನು ಕಡಿಮೆ ಮಾಡುತ್ತದೆ. ಯಂತ್ರಗಳು ಸ್ವತಃ CE-ನೋಂದಾಯಿತವಾಗಿವೆ ಮತ್ತು ಲೇಸರ್ ಉಪಕರಣಗಳಾಗಿ FDA-ನೋಂದಾಯಿತವಾಗಿವೆ.

PEEK ಸ್ಪೈನಲ್ ಇಂಪ್ಲಾಂಟ್‌ಗಳನ್ನು ಗುರುತಿಸಲು ನಾನು ಯಾವ ಲೇಸರ್ ಪ್ರಕಾರವನ್ನು ಆರಿಸಬೇಕು - ಫೈಬರ್ ಅಥವಾ UV?

PEEK ಮತ್ತು ಇತರ ಎಂಜಿನಿಯರಿಂಗ್ ಪಾಲಿಮರ್‌ಗಳಿಗೆ UV (355 nm) ಲೇಸರ್ ಸರಿಯಾದ ಆಯ್ಕೆಯಾಗಿದೆ. UV ಗುರುತು ದ್ಯುತಿರಾಸಾಯನಿಕ ಪ್ರಕ್ರಿಯೆಯ ಮೂಲಕ ಕಾರ್ಯನಿರ್ವಹಿಸುತ್ತದೆ - ಇದು ಬೃಹತ್ ತಾಪನವಿಲ್ಲದೆ ಆಣ್ವಿಕ ಬಂಧಗಳನ್ನು ಮುರಿಯುತ್ತದೆ, ಅಂದರೆ ಸುತ್ತಮುತ್ತಲಿನ ವಸ್ತುಗಳ ಮೇಲೆ ಉಷ್ಣ ವಿರೂಪ ಅಥವಾ ಒತ್ತಡ ಬಿಳಿಚುವಿಕೆ ಇರುವುದಿಲ್ಲ. ಫೈಬರ್ ಲೇಸರ್‌ಗಳು 1064 nm ನಲ್ಲಿ ಕಾರ್ಯನಿರ್ವಹಿಸುತ್ತವೆ ಮತ್ತು ಪ್ರತಿ ಪಲ್ಸ್‌ಗೆ ಗಮನಾರ್ಹವಾಗಿ ಹೆಚ್ಚಿನ ಶಾಖವನ್ನು ಠೇವಣಿ ಮಾಡುತ್ತವೆ, ಇದು ಪಾಲಿಮರ್ ತಲಾಧಾರಗಳ ಮೇಲೆ ಸ್ಥಳೀಯ ಕರಗುವಿಕೆ ಅಥವಾ ಬಣ್ಣ ಬದಲಾವಣೆಗೆ ಕಾರಣವಾಗಬಹುದು. UV ಗುರುತು ನಿಮ್ಮ ನಿರ್ದಿಷ್ಟ PEEK ಸೂತ್ರೀಕರಣದಲ್ಲಿ ಸಾಕಷ್ಟು ವ್ಯತಿರಿಕ್ತತೆಯನ್ನು ಉತ್ಪಾದಿಸುತ್ತದೆಯೇ ಎಂದು ನಿಮಗೆ ಖಚಿತವಿಲ್ಲದಿದ್ದರೆ, ವ್ಯವಸ್ಥೆಯನ್ನು ನಿರ್ದಿಷ್ಟಪಡಿಸುವ ಮೊದಲು MimoWork ನ ವಸ್ತು ಪರೀಕ್ಷಾ ಪ್ರಯೋಗಾಲಯಕ್ಕೆ ಮಾದರಿಯನ್ನು ಕಳುಹಿಸಿ.

ಲೇಸರ್ ಗುರುತು ಪುನರಾವರ್ತಿತ ಆಟೋಕ್ಲೇವ್ ಕ್ರಿಮಿನಾಶಕ ಚಕ್ರಗಳನ್ನು ಉಳಿಸುತ್ತದೆಯೇ?

ಸ್ಟೇನ್‌ಲೆಸ್ ಸ್ಟೀಲ್ ಮತ್ತು ಟೈಟಾನಿಯಂ ಮೇಲಿನ ಲೇಸರ್-ಅನೀಲ್ಡ್ ಮತ್ತು ಲೇಸರ್-ಅಬ್ಲೇಟೆಡ್ ಗುರುತುಗಳು ಮೂಲ ವಸ್ತುವಿನ ಅವಿಭಾಜ್ಯ ಅಂಗಗಳಾಗಿವೆ - ಅವು ಮೇಲ್ಮೈಯಲ್ಲಿ ಲೇಪನ ಅಥವಾ ಸಂಯೋಜಕವಲ್ಲ. ಹೆಬ್ಬೆರಳಿನ ನಿಯಮದಂತೆ, ಫೈಬರ್ ಅಥವಾ MOPA ಲೇಸರ್ ಬಳಸಿ 316L ಸ್ಟೇನ್‌ಲೆಸ್ ಸ್ಟೀಲ್ ಮತ್ತು Ti-6Al-4V ಮೇಲೆ ಉತ್ಪಾದಿಸಲಾದ ಗುರುತುಗಳು 134 °C (273 °F) ನಲ್ಲಿ ಉಗಿ ಕ್ರಿಮಿನಾಶಕ ನಂತರ ಅಳೆಯಬಹುದಾದ ಅವನತಿಯನ್ನು ತೋರಿಸುವುದಿಲ್ಲ. ನಿಮ್ಮ ಮೌಲ್ಯೀಕರಣ ಪ್ರೋಟೋಕಾಲ್‌ಗೆ ದಾಖಲಿತ ಗುರುತು ಶಾಶ್ವತ ಡೇಟಾ ಅಗತ್ಯವಿದ್ದರೆ, MimoWork ವಸ್ತು ಪರೀಕ್ಷಾ ಸೇವೆಯ ಮೂಲಕ ಮಾದರಿ ಗುರುತು ಮಾಡಿದ ಕೂಪನ್‌ಗಳನ್ನು ಉತ್ಪಾದಿಸಬಹುದು, ಅದನ್ನು ನೀವು ಸ್ವತಂತ್ರ ಪರೀಕ್ಷೆಗಾಗಿ ಸಲ್ಲಿಸಬಹುದು.

MimoWork ಗುಣಮಟ್ಟದ ವ್ಯವಸ್ಥೆಯ ದಾಖಲೆಗಳಿಗೆ (ISO 13485 / FDA QSR) ದಸ್ತಾವೇಜನ್ನು ಒದಗಿಸುತ್ತದೆಯೇ?

MimoWork ಖರೀದಿಯ ಸಮಯದಲ್ಲಿ ಪ್ರತಿ ಯಂತ್ರಕ್ಕೂ CE ನೋಂದಣಿ ದಸ್ತಾವೇಜನ್ನು ಮತ್ತು FDA ನೋಂದಣಿ ದಸ್ತಾವೇಜನ್ನು ಒದಗಿಸುತ್ತದೆ - ವೈದ್ಯಕೀಯ ಸಾಧನ ಗುಣಮಟ್ಟ ನಿರ್ವಹಣಾ ವ್ಯವಸ್ಥೆಯಲ್ಲಿ ಉಪಕರಣಗಳನ್ನು ಲಾಗಿಂಗ್ ಮಾಡುವಾಗ ಎರಡೂ ಸಾಮಾನ್ಯವಾಗಿ ಅಗತ್ಯವಾಗಿರುತ್ತದೆ. ವಸ್ತು ಪರೀಕ್ಷಾ ಸೇವೆಯು ಹೆಚ್ಚುವರಿಯಾಗಿ ಮಾರ್ಕ್ ನಿಯತಾಂಕಗಳನ್ನು (ಶಕ್ತಿ, ವೇಗ, ಆವರ್ತನ) ಮತ್ತು ಮಾದರಿ ಫಲಿತಾಂಶಗಳನ್ನು ದಾಖಲಿಸುವ ಪರೀಕ್ಷಾ ವರದಿಗಳನ್ನು ಉತ್ಪಾದಿಸಬಹುದು, ಇದು ನಿಮ್ಮ ಪ್ರಕ್ರಿಯೆ ಮೌಲ್ಯೀಕರಣ ದಾಖಲೆಗಳನ್ನು ಬೆಂಬಲಿಸುತ್ತದೆ. MimoWork ಲೇಸರ್ ಉಪಕರಣ ತಯಾರಕರಾಗಿ ISO 13485 ಪ್ರಮಾಣೀಕರಣವನ್ನು ಹೊಂದಿಲ್ಲ; ಒದಗಿಸಲಾದ ದಸ್ತಾವೇಜನ್ನು ಉಪಕರಣವನ್ನು ಸ್ವತಃ ಒಳಗೊಳ್ಳುತ್ತದೆ, ನಿಮ್ಮ ಸಿದ್ಧಪಡಿಸಿದ ಸಾಧನವಲ್ಲ.

ಶಸ್ತ್ರಚಿಕಿತ್ಸಾ ಉಪಕರಣದಲ್ಲಿ UDI ಡೇಟಾಮ್ಯಾಟ್ರಿಕ್ಸ್ ಕೋಡ್ ಅನ್ನು ಗುರುತಿಸಲು ವಿಶಿಷ್ಟ ಸೈಕಲ್ ಸಮಯ ಎಷ್ಟು?

ಉತ್ಪಾದನಾ ಪರಿಸರದಲ್ಲಿ, ಫ್ಲಾಟ್ ಸ್ಟೇನ್‌ಲೆಸ್ ಸ್ಟೀಲ್ ಮೇಲ್ಮೈಯಲ್ಲಿ ಒಂದೇ ಡೇಟಾಮ್ಯಾಟ್ರಿಕ್ಸ್ ಕೋಡ್‌ನ ಸೈಕಲ್ ಸಮಯವು ಕೋಡ್ ಗಾತ್ರ ಮತ್ತು ಕೋಶ ಸಾಂದ್ರತೆಯನ್ನು ಅವಲಂಬಿಸಿ, MimoWork ಗ್ಯಾಲ್ವೋ ಫೈಬರ್ ಲೇಸರ್ ಮಾರ್ಕರ್ ಅನ್ನು ಬಳಸಿಕೊಂಡು ಸುಮಾರು 1–3 ಸೆಕೆಂಡುಗಳವರೆಗೆ ಚಲಿಸುತ್ತದೆ. ನಿಮ್ಮ ಭಾಗಕ್ಕೆ ಮರುಸ್ಥಾಪನೆಯ ಅಗತ್ಯವಿದ್ದರೆ ಅಥವಾ ರೋಟರಿ ಫಿಕ್ಚರ್ ಅಗತ್ಯವಿರುವ ಬಾಗಿದ ಮೇಲ್ಮೈಯನ್ನು ಹೊಂದಿದ್ದರೆ, ಹೆಚ್ಚುವರಿ ನಿರ್ವಹಣಾ ಸಮಯವನ್ನು ಅನುಮತಿಸಿ. ಉಪಕರಣ ಟ್ರೇಗಳು ಅಥವಾ ಬ್ಯಾಚ್ ಘಟಕಗಳ ಹೆಚ್ಚಿನ-ಗಾತ್ರದ ಗುರುತುಗಾಗಿ, ನಿಮ್ಮ ನಿರ್ದಿಷ್ಟ ಭಾಗ ಜ್ಯಾಮಿತಿ ಮತ್ತು ವಾರ್ಷಿಕ ಪರಿಮಾಣದೊಂದಿಗೆ MimoWork ಅಪ್ಲಿಕೇಶನ್ ಸಲಹೆಗಾರರನ್ನು ಸಂಪರ್ಕಿಸಿ - ನಿಮ್ಮ ನಿಜವಾದ ವರ್ಕ್‌ಪೀಸ್ ಅನ್ನು ಆಧರಿಸಿ ಸೈಕಲ್ ಸಮಯದ ಅಂದಾಜುಗಳು ಹೆಚ್ಚು ನಿಖರವಾಗಿರುತ್ತವೆ.

ವಿಷಯಗಳಿಗೆ ಹಿಂತಿರುಗಿ