వైద్య పరికరాల ఉత్పత్తికి అవసరమైన మన్నిక మరియు పరిశుభ్రత ప్రమాణాలను తీర్చే ఫైబర్, UV, మరియు MOPA లేజర్ సిస్టమ్లు — ఎంటర్ప్రైజ్ స్థాయి ధర లేకుండానే.
వైద్య పరిశ్రమ లేజర్ ప్రాసెసింగ్కు ఎందుకు మళ్లుతోంది
వైద్య పరికరాల తయారీలో యాంత్రిక చెక్కడం మరియు సిరా ఆధారిత మార్కింగ్తో ఒక స్పష్టమైన సమస్య ఉంది: అవి ఆధార పదార్థాన్ని దెబ్బతీస్తాయి, కాలుష్యాన్ని కలిగిస్తాయి, లేదా పదేపదే జరిగే స్టెరిలైజేషన్ ప్రక్రియల వల్ల రంగు వెలిసిపోతుంది. ఒక సర్జికల్ ఇంప్లాంట్ లేదా పునర్వినియోగ పరికరం ఆటోక్లేవ్ ప్రక్రియలు, రసాయన క్రిమిసంహారకం, లేదా గామా ఇర్రేడియేషన్ వంటి వాటికి గురయ్యే ఉత్పత్తి వాతావరణంలో, ఈ రెండు ఫలితాలలో ఏదీ ఆమోదయోగ్యం కాదు.
లేజర్ ప్రాసెసింగ్ ఈ రెండు సమస్యలను ఒకేసారి పరిష్కరిస్తుంది. కిరణపుంజం వర్క్పీస్ను కేవలం ఫోటాన్లతో మాత్రమే తాకిస్తుంది — దీనివల్ల కటింగ్ టూల్స్ అరిగిపోయి లోహపు శిథిలాలను వదిలిపెట్టవు, అలాగే ఇంకులు ఉపరితల పగుళ్లలోకి చొచ్చుకుపోవు. ఇది సృష్టించే గుర్తులు పదార్థంలో అంతర్భాగంగా ఉంటాయి, అంతేగానీ దానిపై ఉండే పూతలా ఉండవు.
సాధారణ నియమం ప్రకారం, ఒక ఉత్పత్తి స్పెసిఫికేషన్ ప్రకారం 134 °C (273 °F) వద్ద 1,000 కంటే ఎక్కువ ఆటోక్లేవ్ సైకిళ్లను తట్టుకునే గుర్తు అవసరమైతే, లేజర్ మాత్రమే విశ్వసనీయంగా అందించగల ఏకైక నాన్-డిస్ట్రక్టివ్ పద్ధతి. పోటీ ప్రక్రియలైన ఎలక్ట్రోకెమికల్ ఎచింగ్, ప్యాడ్ ప్రింటింగ్, డాట్-పీన్ వంటివి శాశ్వతత్వం, శుభ్రత లేదా సబ్స్ట్రేట్ సమగ్రత అనే మూడు ప్రమాణాలలో ఒకదానిలో విఫలమవుతాయి.
ముఖ్యమైన మూడు పనితీరు అవసరాలు
- శాశ్వతత్వం
పరికరం యొక్క సేవా కాలమంతటా ఆ గుర్తు స్టెరిలైజేషన్, శుభ్రపరిచే ఏజెంట్లు మరియు యాంత్రిక నిర్వహణను తట్టుకోవాలి. స్టెయిన్లెస్ స్టీల్ మరియు టైటానియంపై లేజర్-అనీల్డ్ లేదా లేజర్-అబ్లేటెడ్ గుర్తులు ఆవిరి స్టెరిలైజేషన్ పరీక్ష తర్వాత కొలవదగిన క్షీణతను చూపించవు. - పరిశుభ్రత
ద్వితీయ కాలుష్యం ఉండదు. లేజర్ మార్కింగ్ అనేది ఒక పొడి, స్పర్శరహిత ప్రక్రియ, దీనిలో ఏ వినియోగ వస్తువులు భాగాన్ని తాకవు. పొగ వెలికితీత ప్రక్రియ ఆవిరైన పదార్థాన్ని తొలగిస్తుంది, అదనపు శుభ్రపరిచే చర్యలు లేకుండానే పాసివేషన్కు సిద్ధంగా ఉండే ఉపరితలాన్ని మిగులుస్తుంది. - ఖచ్చితత్వం
ప్రామాణిక 2D స్కానర్ల ద్వారా చదవగలిగే డేటామాట్రిక్స్ కోడ్ కోసం కనీస అక్షర ఎత్తు సాధారణంగా 0.3 మిమీ (0.012 అంగుళాలు) ఉంటుంది. మిమోవర్క్ గాల్వో లేజర్ సిస్టమ్లు 0.01 మిమీ (0.0004 అంగుళాలు) వరకు అక్షర ఎత్తులకు మద్దతు ఇచ్చే పునరావృత స్థాన ఖచ్చితత్వాన్ని కలిగి ఉంటాయి, ఇది ఆ పరిమితిలోనే ఉంది.
లేజర్ ప్రాసెస్లకు మిమోవర్క్ మద్దతు ఇస్తుంది
ప్రతి లేజర్ ప్రక్రియ ప్రతి పరికర వర్గానికి సరిగ్గా సరిపోదు. వైద్య ఉత్పత్తి సందర్భంలో మిమోవర్క్ సిస్టమ్స్ అందించే మూడు ప్రధాన సామర్థ్యాలు మార్కింగ్, వెల్డింగ్ మరియు కటింగ్ — వీటిలో ప్రతిదానికి వేర్వేరు లేజర్ మూల అవసరాలు ఉంటాయి.
లేజర్ మార్కింగ్ (ఫైబర్ / UV / MOPA)
ఇది అత్యధిక పరిమాణంలో ఉండే అప్లికేషన్. నియంత్రణపరమైన ట్రేసబిలిటీ — ప్రత్యేకంగా FDA 21 CFR పార్ట్ 830 మరియు EU MDR ఆర్టికల్ 27 కింద UDI కోడ్లు — పరికరంపై లేదా దాని ప్యాకేజింగ్పై శాశ్వతమైన, యంత్రం చదవగలిగే గుర్తును తప్పనిసరి చేస్తుంది. ఈ అవసరం కోసం లేజర్ మార్కింగ్ అనేది ప్రధానమైన ఉత్పత్తి పద్ధతి.
సరైన లేజర్ రకం ఉపరితల రకంపై ఆధారపడి ఉంటుంది:
| లేజర్ రకం | తరంగదైర్ఘ్యం | (వైద్య) కోసం ఉత్తమమైనది | ఉష్ణ ప్రభావ ప్రాంతం |
|---|---|---|---|
| ఫైబర్ (ప్రామాణికం) | 1064 nm | స్టెయిన్లెస్ స్టీల్ పరికరాలు, అల్యూమినియం భాగాలు | మితమైన |
| మోపా ఫైబర్ | 1064 nm | టైటానియం ఇంప్లాంట్లు, యానోడైజ్డ్ ఉపరితలాలు | తక్కువ — పలుచని గోడలపై ఉత్తమం |
| UV | 355 nm | PEEK, పాలిమరిక్ కాథెటర్లు, వేడి-సున్నితమైన హౌసింగ్లు | కనీస — శీతల ప్రక్రియ |
ఆధారం: మిమోవర్క్ యంత్ర స్పెసిఫికేషన్లు.
ఇంజనీరింగ్ గమనిక — MOPA మరియు ప్రామాణిక ఫైబర్
ఉత్పత్తి వాతావరణంలో, MOPA మరియు ప్రామాణిక ఫైబర్ మధ్య ఆచరణాత్మక వ్యత్యాసం పల్స్ నియంత్రణలోనే ఉంటుంది. ఒక ప్రామాణిక పల్స్డ్ ఫైబర్ లేజర్ స్థిరమైన పల్స్ వెడల్పుతో పనిచేస్తుంది. MOPA పల్స్ వెడల్పును (సాధారణంగా 2–500 ns) మరియు పునరావృత రేటును స్వతంత్రంగా ట్యూన్ చేయడానికి మిమ్మల్ని అనుమతిస్తుంది. చాలా ఎముక స్క్రూలు మరియు కీళ్ల మార్పిడులలో ఉపయోగించే మిశ్రమలోహమైన గ్రేడ్-5 టైటానియం (Ti-6Al-4V) మీద, సమానమైన సగటు శక్తితో పనిచేసే ప్రామాణిక ఫైబర్తో పోలిస్తే, MOPA సిస్టమ్ యొక్క తక్కువ పల్స్ వెడల్పు మార్క్ సరిహద్దు వద్ద సూక్ష్మ-పగుళ్ల ప్రమాదాన్ని తగ్గిస్తుంది. ఉపరితలం కింద ఉండే ఏ చిన్న ఒత్తిడి అయినా తిరస్కరణకు ప్రమాణంగా ఉండే పలుచని గోడల ఇంప్లాంట్ భాగాలను మార్క్ చేసేటప్పుడు ఇది చాలా ముఖ్యం.
లేజర్ వెల్డింగ్ (100W–3000W)
వైద్య పరికరాల అసెంబ్లీలో రెసిస్టెన్స్ వెల్డింగ్ లేదా అడెసివ్ బాండింగ్కు బదులుగా లేజర్ వెల్డింగ్ను ఎక్కువగా ఉపయోగిస్తున్నారు. ఈ సందర్భంలో ప్రధాన ప్రయోజనం ఏమిటంటే, వేడి ప్రభావం చూపే ప్రాంతం (HAZ) ఇరుకుగా ఉండటం: 316L స్టెయిన్లెస్ స్టీల్ ట్యూబ్ స్టాక్పై సరిగ్గా అమర్చిన లేజర్ వెల్డ్, చుట్టుపక్కల జ్యామితిని వక్రీకరించకుండా కలిసిపోయిన జాయింట్ను ఏర్పరుస్తుంది. కచ్చితమైన కొలతల సహనం (డైమెన్షనల్ టాలరెన్స్) ఉన్న పరికరాలకు ఇది చాలా ముఖ్యం.
మిమోవర్క్ హ్యాండ్హెల్డ్ ఫైబర్ లేజర్ వెల్డర్లు స్టెయిన్లెస్ స్టీల్పై 500W వద్ద 0.5 మిమీ (0.020 అంగుళాలు) నుండి 2000W వద్ద 3.0 మిమీ (0.118 అంగుళాలు) వరకు ఒక వైపు వెల్డ్ మందాన్ని అందిస్తాయి. ఈ పవర్ రేంజ్ అంతటా టైటానియం మిశ్రమానికి కూడా మద్దతు ఉంది. ఒక చిన్న పరికరపు హౌసింగ్పై సరళమైన సీమ్ వెల్డ్ కోసం సైకిల్ సమయం సాధారణంగా TIG వెల్డింగ్ కంటే 2–10 రెట్లు వేగంగా ఉంటుంది, మరియు బీడ్ ప్రొఫైల్ చదునుగా మరియు మరింత స్థిరంగా ఉండటం వలన వెల్డింగ్ తర్వాత ఫినిషింగ్ గణనీయంగా తక్కువగా అవసరమవుతుంది.
| శక్తి | SS సింగిల్-సైడ్ డెప్త్ | అల్యూమినియం సింగిల్-సైడ్ డెప్త్ | టైటానియం |
|---|---|---|---|
| 500W | 0.5 మిమీ (0.020") | (సిఫార్సు చేయబడలేదు) | మద్దతు |
| 1000W | 1.5 మిమీ (0.059") | 1.2 మిమీ (0.047") | మద్దతు |
| 1500W | 2.0 మిమీ (0.079") | 1.5 మిమీ (0.059") | మద్దతు |
| 2000W | 3.0 మిమీ (0.118") | 2.5 మిమీ (0.098") | మద్దతు |
ఆధారం: మిమోవర్క్ యంత్ర స్పెసిఫికేషన్లు.
లేజర్ కటింగ్
స్టెయిన్లెస్ స్టీల్ లేదా టైటానియం షీట్ స్టాక్ను కాన్యులే, పరికరాల హ్యాండిళ్లు, ఇంప్లాంట్ ట్రయల్ సెట్ల వంటి కాంపోనెంట్ బ్లాంక్లుగా కత్తిరించే వైద్య పరికరాల తయారీదారులకు, లేజర్ కటింగ్ అనేది స్టాంపింగ్ డైలతో ముడిపడి ఉన్న టూలింగ్ ఖర్చును మరియు లీడ్ టైమ్ను తొలగిస్తుంది. దీనికి కనీస ఆర్డర్ పరిమాణం అంటూ ఏమీ లేదు, ఇది ఆర్థోపెడిక్స్ మరియు శస్త్రచికిత్స పరికరాలలో సాధారణంగా ఉండే తక్కువ నుండి మధ్యస్థ పరిమాణ ఉత్పత్తికి అనుకూలంగా ఉంటుంది.
సాధారణంగా, టూలింగ్ ఖర్చులను పరిగణనలోకి తీసుకున్న తర్వాత, 3 మిమీ (0.118 అంగుళాలు) కంటే తక్కువ మందం ఉన్న భాగాల కోసం సంవత్సరానికి సుమారు 5,000 భాగాల కంటే తక్కువ ఉత్పత్తి చేసేటప్పుడు లేజర్ కటింగ్, స్టాంపింగ్తో ఖర్చు పరంగా పోటీపడుతుంది. ఆ పరిమితిని దాటితే, సైకిల్ టైమ్ విషయంలో స్టాంపింగ్ పైచేయి సాధిస్తుంది. ప్రోటోటైపింగ్ మరియు చిన్న-పరిమాణ ఉత్పత్తికి — చాలా వరకు చిన్న మరియు మధ్య తరహా వైద్య పరికరాల తయారీదారులకు ఇది వర్తిస్తుంది — లేజర్ కటింగ్ ఆచరణాత్మకమైన ప్రామాణిక ఎంపిక.
మీ విడిభాగం లేదా మెటీరియల్ కూపన్ను మిమోవర్క్ టెస్టింగ్ ల్యాబ్కు పంపండి. మేము మార్కింగ్ ట్రయల్స్ నిర్వహించి, సిఫార్సు చేయబడిన పారామితులతో కూడిన టెస్ట్ రిపోర్ట్ను తిరిగి పంపుతాము — కొనుగోలు ఒప్పందం అవసరం లేదు.
వైద్య పరికరాల ప్రాసెసింగ్ కోసం సహాయక సామగ్రి
మిమోవర్క్ యొక్క ప్రామాణిక మెషిన్ కాన్ఫిగరేషన్లు మరియు మెటీరియల్ టెస్టింగ్ సర్వీస్ కింది మెటీరియల్స్ను కవర్ చేస్తుంది. మీ సబ్స్ట్రేట్ జాబితాలో లేకపోతే, మీరు కొనుగోలుకు కట్టుబడి ఉండే ముందు మెటీరియల్ టెస్టింగ్ బృందం ఒక నమూనా మూల్యాంకనాన్ని నిర్వహించగలదు.
| పదార్థం | సాధారణ పరికర అప్లికేషన్ | సిఫార్సు చేయబడిన ప్రక్రియ | లేజర్ మూలం |
|---|---|---|---|
| 316L స్టెయిన్లెస్ స్టీల్ | శస్త్రచికిత్స పరికరాలు, పరికరాల ట్రేలు, హౌసింగ్లు | అనీలింగ్ గుర్తు, వెల్డింగ్ | ఫైబర్ / మోపా |
| Ti-6Al-4V (గ్రేడ్ 5 టైటానియం) | ఎముక స్క్రూలు, ప్లేట్లు, కీళ్ల మార్పిడి, దంత ఇంప్లాంట్లు | అనీలింగ్ గుర్తు (MOPA ప్రాధాన్యత ఇవ్వబడుతుంది) | మోపా ఫైబర్ |
| అల్యూమినియం మిశ్రమం | పరికర గృహాలు, ఇంప్లాంట్ చేయలేని ఆవరణలు | నల్ల అనోడైజింగ్ గుర్తు, వెల్డింగ్ | మోపా / ఫైబర్ |
| పీక్ | వెన్నెముక ఇంప్లాంట్లు, ట్రయల్ పరికరాలు | కోల్డ్ మార్కింగ్ (ఉపరితల అబ్లేషన్) | UV (355 nm) |
| పాలికార్బోనేట్ / ABS | పరికర గృహాలు, పునర్వినియోగ భాగాలు, రోగనిర్ధారణ పరికరాలు | కోల్డ్ మార్కింగ్ | UV (355 nm) |
| సిలికాన్ / ఫ్లెక్సిబుల్ పాలిమర్లు | కాథెటర్ బాడీలు, సీల్స్, గ్రిప్స్ | ఉపరితల మార్కింగ్ — పరీక్షించడానికి మమ్మల్ని సంప్రదించండి; ఫార్ములేషన్ను బట్టి ఫలితాలు మారుతాయి | UV — నమూనా పరీక్ష అవసరం |
ఆధారం: మిమోవర్క్ యంత్ర స్పెసిఫికేషన్లు.
UDI మార్కింగ్ సామర్థ్యం
21 CFR పార్ట్ 830 కింద స్థాపించబడిన FDA యొక్క ప్రత్యేక పరికర గుర్తింపు (UDI) వ్యవస్థ మరియు దానికి సమానమైన EU MDR ఆర్టికల్ 27 అవసరం ప్రకారం, చాలా వైద్య పరికరాలు యంత్రం చదవగలిగే ప్రత్యేక గుర్తింపు సంఖ్యను కలిగి ఉండాలి. క్రిమిరహితం చేయబడిన లేదా పునఃప్రక్రియ చేయబడిన పరికరాల విషయంలో, UDI కేవలం లేబుల్పై మాత్రమే కాకుండా, ఆ ప్రక్రియల తర్వాత కూడా పరికరంపైనే నిలిచి ఉండాలి.
పరికరం లోహంతో చేసినప్పుడు లేదా లేజర్కు అనుకూలమైన పాలిమర్లతో తయారు చేసినప్పుడు, ఈ అవసరానికి లేజర్ మార్కింగ్ సాంకేతికంగా సరైన పరిష్కారం. అవసరమైన నిర్దిష్ట కోడ్ ఫార్మాట్లు:
• 2D డేటామాట్రిక్స్ — లోహ వైద్య పరికరాలపై డైరెక్ట్ పార్ట్ మార్కింగ్ (DPM) కోసం ప్రధాన ఫార్మాట్
• క్యూఆర్ కోడ్ — పరికరాల ప్యాకేజింగ్ మరియు లేబుల్లపై దీని వాడకం రోజురోజుకు పెరుగుతోంది
• లీనియర్ బార్కోడ్లు (GS1-128, కోడ్ 128) — కొన్ని పాత ఉత్పత్తి శ్రేణులపై ఇప్పటికీ అవసరం
EzCAD సాఫ్ట్వేర్ ద్వారా నియంత్రించబడే MimoWork ఫైబర్ మరియు UV లేజర్ సిస్టమ్లు, ఉత్పత్తి డేటా నుండి నేరుగా మూడు ఫార్మాట్లను రూపొందించి, మార్క్ చేయగలవు. గాల్వో స్కానింగ్ సిస్టమ్, 0.3 మిమీ (0.012 అంగుళాల) మాడ్యూల్ పరిమాణంలో 10×10 డేటామ్యాట్రిక్స్ సెల్ను ఉత్పత్తి చేయడానికి సరిపడే పునరావృత పొజిషనింగ్ కచ్చితత్వాన్ని అందిస్తుంది — ఇది క్లినికల్ వాతావరణంలో విశ్వసనీయమైన స్కానర్ రీడ్బ్యాక్ కోసం ఆచరణాత్మక కనీస పరిమాణం.
సామర్థ్య ప్రకటన — అనుపాలన వాదన కాదు
మిమోవర్క్ లేజర్ యంత్రాలు లేజర్ పరికరాలుగా CE-రిజిస్టర్డ్ మరియు FDA-రిజిస్టర్డ్ చేయబడ్డాయి. దీని అర్థం, ఈ యంత్రాలు US మరియు EU మార్కెట్లలో అమ్మకం మరియు నిర్వహణ కోసం లేజర్ భద్రత మరియు విద్యుదయస్కాంత అనుకూలత ప్రమాణాలకు అనుగుణంగా ఉన్నాయి.
మీరు పూర్తి చేసిన పరికరం FDA UDI, ISO 13485, లేదా మరే ఇతర వైద్య పరికర నియంత్రణ ప్రమాణాలకు అనుగుణంగా ఉందని మిమోవర్క్ ధృవీకరిస్తుందని దీని అర్థం కాదు — ఆ నిర్ధారణ మీ నియంత్రణ బృందం మరియు నోటిఫైడ్ బాడీపై ఆధారపడి ఉంటుంది. మేము ధృవీకరించగలది ఏమిటంటే, ఆ ప్రమాణాలకు అవసరమైన మార్క్ నాణ్యతను ఉత్పత్తి చేయడానికి లేజర్ సిస్టమ్లు సాంకేతికంగా సామర్థ్యం కలిగి ఉన్నాయి. ధ్రువీకరణ డాక్యుమెంటేషన్ కోసం మీకు మార్క్ శాశ్వతత్వ డేటా లేదా నమూనా మార్కులు అవసరమైతే, మెటీరియల్ టెస్టింగ్ సేవ వాటిని అందించగలదు.
SME తయారీదారులు మిమోవర్క్ను ఎందుకు ఎంచుకుంటారు
ఎంటర్ప్రైజ్ లేజర్ విక్రేతలు సంస్థలకు సేవలు అందిస్తారు. వారి అమ్మకాల చక్రాలు 6–12 నెలల పాటు కొనసాగుతాయి, వారి కనీస కాన్ఫిగరేషన్లకు తదనుగుణంగా ధర నిర్ణయించబడుతుంది, మరియు వారి అప్లికేషన్స్ ఇంజనీర్లు మొదట వారి అతిపెద్ద ఖాతాలకే కేటాయించబడతారు. 10–50 మంది సిబ్బందితో పనిచేసే ఒక వైద్య పరికరాల తయారీదారుకు, ఆ కొనుగోలు అనుభవం సరిపోదు.
మిమోవర్క్ 20 సంవత్సరాలుగా లేజర్ సిస్టమ్లను డిజైన్ చేస్తూ, నిర్మిస్తోంది. దీని ఉత్పత్తి శ్రేణి, 10,000 చదరపు అడుగుల క్లాస్-10 క్లీన్రూమ్ల కోసం కాకుండా, వర్క్షాప్ మరియు చిన్న ఉత్పత్తి వాతావరణాలకు భౌతికంగా సరిపోయే పరిమాణం మరియు ధరలతో కూడిన కాన్ఫిగరేషన్లలో, మార్కింగ్, వెల్డింగ్, కటింగ్, క్లీనింగ్ వంటి పూర్తి ప్రాసెస్ స్టాక్ను కవర్ చేస్తుంది.
తరచుగా అడిగే ప్రశ్నలు
అవును. మిమోవర్క్ MOPA ఫైబర్ లేజర్ మార్కింగ్ యంత్రాలు Ti-6Al-4V (గ్రేడ్ 5) టైటానియంపై 2D డేటామాట్రిక్స్, QR కోడ్లు మరియు లీనియర్ బార్కోడ్లకు మద్దతు ఇస్తాయి. ఇవి 0.3 మిమీ (0.012 అంగుళాలు) వరకు మాడ్యూల్ పరిమాణాలలో పనిచేస్తాయి — క్లినికల్ వాతావరణాలలో విశ్వసనీయమైన స్కానర్ రీడ్బ్యాక్ కోసం ఇది కనీస అవసరం. MOPA పల్స్ వెడల్పును స్వతంత్రంగా సర్దుబాటు చేయవచ్చు (2–500 ns), ఇది ప్రామాణిక ఫైబర్ లేజర్లతో పోలిస్తే పలుచని గోడలు గల ఇంప్లాంట్ భాగాలపై ఉష్ణ-ప్రభావిత ప్రాంతాన్ని తగ్గిస్తుంది. ఈ యంత్రాలు లేజర్ పరికరాలుగా CE-రిజిస్టర్డ్ మరియు FDA-రిజిస్టర్డ్ చేయబడ్డాయి.
PEEK మరియు ఇతర ఇంజనీరింగ్ పాలిమర్లకు UV (355 nm) లేజర్ సరైన ఎంపిక. UV మార్కింగ్ ఒక ఫోటోకెమికల్ ప్రక్రియ ద్వారా పనిచేస్తుంది — ఇది బల్క్ హీటింగ్ లేకుండా మాలిక్యులర్ బంధాలను విచ్ఛిన్నం చేస్తుంది, అంటే చుట్టుపక్కల ఉన్న మెటీరియల్పై థర్మల్ డిఫార్మేషన్ లేదా స్ట్రెస్ వైటనింగ్ ఉండదు. ఫైబర్ లేజర్లు 1064 nm వద్ద పనిచేస్తాయి మరియు ప్రతి పల్స్కు గణనీయంగా ఎక్కువ వేడిని విడుదల చేస్తాయి, ఇది పాలిమర్ సబ్స్ట్రేట్లపై స్థానికంగా కరగడానికి లేదా రంగు మారడానికి కారణం కావచ్చు. మీ నిర్దిష్ట PEEK ఫార్ములేషన్పై UV మార్కింగ్ తగినంత కాంట్రాస్ట్ను ఇస్తుందో లేదో మీకు ఖచ్చితంగా తెలియకపోతే, ఒక సిస్టమ్ను నిర్దేశించే ముందు మిమోవర్క్ మెటీరియల్ టెస్టింగ్ ల్యాబ్కు ఒక నమూనాను పంపండి.
స్టెయిన్లెస్ స్టీల్ మరియు టైటానియంపై లేజర్-అనీల్డ్ మరియు లేజర్-అబ్లేటెడ్ గుర్తులు మూల పదార్థంలో అంతర్భాగంగా ఉంటాయి — అవి ఉపరితలంపై పూత లేదా సంకలితం కాదు. సాధారణ నియమం ప్రకారం, ఫైబర్ లేదా MOPA లేజర్ను ఉపయోగించి 316L స్టెయిన్లెస్ స్టీల్ మరియు Ti-6Al-4V పై ఉత్పత్తి చేయబడిన గుర్తులు 134 °C (273 °F) వద్ద ఆవిరి స్టెరిలైజేషన్ తర్వాత కొలవదగిన క్షీణతను చూపించవు. మీ ధ్రువీకరణ ప్రోటోకాల్కు డాక్యుమెంట్ చేయబడిన మార్క్ శాశ్వతత్వ డేటా అవసరమైతే, మిమోవర్క్ మెటీరియల్ టెస్టింగ్ సర్వీస్ ద్వారా నమూనా మార్క్డ్ కూపన్లను ఉత్పత్తి చేయగలదు, వాటిని మీరు స్వతంత్ర పరీక్ష కోసం సమర్పించవచ్చు.
మిమోవర్క్ కొనుగోలు సమయంలో ప్రతి మెషీన్కు CE రిజిస్ట్రేషన్ డాక్యుమెంటేషన్ మరియు FDA రిజిస్ట్రేషన్ డాక్యుమెంటేషన్ను అందిస్తుంది — మెడికల్ డివైస్ క్వాలిటీ మేనేజ్మెంట్ సిస్టమ్లో పరికరాలను లాగ్ చేసేటప్పుడు ఈ రెండూ సాధారణంగా అవసరమవుతాయి. మెటీరియల్ టెస్టింగ్ సర్వీస్ అదనంగా మార్క్ పారామీటర్లను (పవర్, స్పీడ్, ఫ్రీక్వెన్సీ) మరియు శాంపిల్ ఫలితాలను డాక్యుమెంట్ చేస్తూ టెస్ట్ రిపోర్ట్లను కూడా తయారు చేయగలదు, ఇవి మీ ప్రాసెస్ వాలిడేషన్ రికార్డులకు మద్దతునిస్తాయి. మిమోవర్క్ ఒక లేజర్ పరికరాల తయారీదారుగా ISO 13485 సర్టిఫికేషన్ను కలిగి లేదు; అందించిన డాక్యుమెంటేషన్ మీ తుది పరికరానికి కాకుండా, కేవలం పరికరానికి మాత్రమే వర్తిస్తుంది.
ఉత్పత్తి వాతావరణంలో, కోడ్ పరిమాణం మరియు సెల్ సాంద్రతను బట్టి, మిమోవర్క్ గాల్వో ఫైబర్ లేజర్ మార్కర్ను ఉపయోగించి చదునైన స్టెయిన్లెస్ స్టీల్ ఉపరితలంపై ఒకే డేటామాట్రిక్స్ కోడ్ కోసం సైకిల్ సమయం సుమారుగా 1–3 సెకన్లు పడుతుంది. మీ భాగానికి స్థాన మార్పు అవసరమైతే లేదా రోటరీ ఫిక్చర్ అవసరమయ్యే వక్ర ఉపరితలం ఉంటే, అదనపు నిర్వహణ సమయాన్ని కేటాయించండి. ఇన్స్ట్రుమెంట్ ట్రేలు లేదా బ్యాచ్ భాగాలపై అధిక పరిమాణంలో మార్కింగ్ చేయడానికి, మీ నిర్దిష్ట భాగం జ్యామితి మరియు వార్షిక పరిమాణంతో మిమోవర్క్ అప్లికేషన్ కన్సల్టెంట్ను సంప్రదించండి — మీ అసలు వర్క్పీస్ ఆధారంగా సైకిల్ సమయ అంచనాలు అత్యంత కచ్చితమైనవిగా ఉంటాయి.
మీ UDI మార్కింగ్ ప్రక్రియను ధ్రువీకరించుకోవడానికి సిద్ధంగా ఉన్నారా?
పోస్ట్ సమయం: మార్చి-20-2026