ລະບົບເລເຊີເສັ້ນໄຍ, UV, ແລະ MOPA ທີ່ຕອບສະໜອງຄວາມຕ້ອງການດ້ານຄວາມໝັ້ນຄົງ ແລະ ຄວາມສະອາດຂອງການຜະລິດອຸປະກອນການແພດ — ໂດຍບໍ່ມີປ້າຍລາຄາວິສາຫະກິດ.
ເປັນຫຍັງອຸດສາຫະກຳການແພດຈຶ່ງຫັນໄປສູ່ການປະມວນຜົນດ້ວຍເລເຊີ
ການແກະສະຫຼັກດ້ວຍກົນຈັກ ແລະ ການໝາຍດ້ວຍໝຶກມີບັນຫາງ່າຍໆໃນການຜະລິດທາງການແພດ: ພວກມັນອາດຈະທຳລາຍຊັ້ນຮອງພື້ນ, ເຮັດໃຫ້ເກີດການປົນເປື້ອນ, ຫຼື ຈາງຫາຍໄປພາຍໃຕ້ວົງຈອນການຂ້າເຊື້ອຊ້ຳໆ. ໃນສະພາບແວດລ້ອມການຜະລິດທີ່ອຸປະກອນຜ່າຕັດ ຫຼື ເຄື່ອງມືທີ່ໃຊ້ຄືນໄດ້ຈະຜ່ານວົງຈອນການອັດຄວາມຮ້ອນ, ການຂ້າເຊື້ອທາງເຄມີ, ຫຼື ການສ່ອງແສງແກມມາ, ຜົນໄດ້ຮັບທັງສອງຢ່າງນີ້ບໍ່ສາມາດຍອມຮັບໄດ້.
ການປະມວນຜົນດ້ວຍເລເຊີແກ້ໄຂບັນຫາທັງສອງຢ່າງພ້ອມກັນ. ລຳແສງຈະສຳຜັດກັບໂຟຕອນເທົ່ານັ້ນກັບຊິ້ນວຽກ - ບໍ່ມີເຄື່ອງມືຕັດທີ່ເສື່ອມສະພາບ ແລະ ປະໄວ້ເສດໂລຫະ, ບໍ່ມີນໍ້າມຶກໄຫຼເຂົ້າໄປໃນຮອຍແຕກຂອງໜ້າດິນ. ຮອຍທີ່ມັນຜະລິດອອກມານັ້ນແມ່ນສ່ວນໜຶ່ງທີ່ສຳຄັນຕໍ່ຕົວວັດສະດຸເອງ, ບໍ່ແມ່ນການເຄືອບທີ່ຢູ່ເທິງມັນ.
ຕາມກົດລະບຽບທົ່ວໄປ, ຖ້າສະເປັກຂອງຜະລິດຕະພັນຕ້ອງການຮອຍທີ່ຢູ່ລອດໄດ້ຫຼາຍກວ່າ 1,000 ຮອບວຽນການອົບດ້ວຍຄວາມຮ້ອນສູງທີ່ 134 °C (273 °F), ເລເຊີແມ່ນວິທີການທີ່ບໍ່ທຳລາຍດຽວທີ່ສົ່ງຜົນໄດ້ຢ່າງໜ້າເຊື່ອຖື. ຂະບວນການແຂ່ງຂັນ - ການແກະສະຫຼັກດ້ວຍໄຟຟ້າເຄມີ, ການພິມແຜ່ນ, ການປັກຈຸດ - ແຕ່ລະຂະບວນການບໍ່ຜ່ານເງື່ອນໄຂໜຶ່ງໃນສາມຢ່າງຄື: ຄວາມຖາວອນ, ຄວາມສະອາດ, ຫຼື ຄວາມສົມບູນຂອງພື້ນຜິວ.
ຂໍ້ກຳນົດການປະຕິບັດສາມຢ່າງທີ່ສຳຄັນ
- ຄວາມຖາວອນ
ເຄື່ອງໝາຍຕ້ອງຢູ່ລອດໄດ້ຈາກການຂ້າເຊື້ອ, ນໍ້າຢາທໍາຄວາມສະອາດ, ແລະ ການຈັດການກົນຈັກຕະຫຼອດອາຍຸການໃຊ້ງານຂອງອຸປະກອນ. ເຄື່ອງໝາຍທີ່ຖືກອົບດ້ວຍເລເຊີ ຫຼື ລ້າງດ້ວຍເລເຊີເທິງເຫຼັກສະແຕນເລດ ແລະ ໄທທານຽມບໍ່ສະແດງໃຫ້ເຫັນການເສື່ອມສະພາບທີ່ວັດແທກໄດ້ຫຼັງຈາກການທົດສອບການຂ້າເຊື້ອດ້ວຍໄອນ້ຳ. - ຄວາມສະອາດ
ບໍ່ມີການປົນເປື້ອນຂັ້ນສອງ. ການໝາຍດ້ວຍເລເຊີແມ່ນຂະບວນການແຫ້ງ, ບໍ່ສຳຜັດໂດຍບໍ່ມີວັດສະດຸບໍລິໂພກສຳຜັດກັບຊິ້ນສ່ວນ. ການສະກັດຄວັນຈະຈັດການກັບວັດສະດຸທີ່ລະເຫີຍແລ້ວ, ເຮັດໃຫ້ພື້ນຜິວພ້ອມທີ່ຈະໃຊ້ສຳລັບການເຮັດໃຫ້ເປັນເງົາໂດຍບໍ່ຕ້ອງມີຂັ້ນຕອນການທຳຄວາມສະອາດເພີ່ມເຕີມ. - ຄວາມແມ່ນຍຳ
ຄວາມສູງຂອງຕົວອັກສອນຕໍ່າສຸດສຳລັບລະຫັດ DataMatrix ທີ່ສາມາດອ່ານໄດ້ໂດຍເຄື່ອງສະແກນ 2D ມາດຕະຖານໂດຍທົ່ວໄປແມ່ນ 0.3 ມມ (0.012 ນິ້ວ). ລະບົບເລເຊີ galvo ຂອງ MimoWork ມີຄວາມແມ່ນຍຳໃນການກຳນົດຕຳແໜ່ງຊ້ຳໆ ເຊິ່ງຮອງຮັບຄວາມສູງຂອງຕົວອັກສອນລົງເຖິງ 0.01 ມມ (0.0004 ນິ້ວ), ເຊິ່ງຢູ່ໃນຂອບເຂດນັ້ນ.
ຂະບວນການເລເຊີ MimoWork ຮອງຮັບ
ບໍ່ແມ່ນທຸກໆຂະບວນການເລເຊີຈະເໝາະສົມກັບທຸກປະເພດອຸປະກອນ. ສາມຄວາມສາມາດຫຼັກທີ່ລະບົບ MimoWork ກວມເອົາໃນສະພາບການຜະລິດທາງການແພດຄື ການໝາຍ, ການເຊື່ອມໂລຫະ ແລະ ການຕັດ — ແຕ່ລະອັນມີຄວາມຕ້ອງການແຫຼ່ງທີ່ມາເລເຊີທີ່ແຕກຕ່າງກັນ.
ການແກະສະຫຼັກດ້ວຍເລເຊີ (ເສັ້ນໄຍ / UV / MOPA)
ນີ້ແມ່ນແອັບພລິເຄຊັນທີ່ມີປະລິມານສູງສຸດ. ການຕິດຕາມຕາມກົດລະບຽບ — ໂດຍສະເພາະລະຫັດ UDI ພາຍໃຕ້ FDA 21 CFR ພາກ 830 ແລະ EU MDR ມາດຕາ 27 — ຮຽກຮ້ອງໃຫ້ມີເຄື່ອງໝາຍທີ່ອ່ານໄດ້ຢ່າງຖາວອນໃນອຸປະກອນ ຫຼື ການຫຸ້ມຫໍ່ຂອງມັນ. ການໝາຍດ້ວຍເລເຊີແມ່ນວິທີການຜະລິດທີ່ໂດດເດັ່ນສຳລັບຄວາມຕ້ອງການນີ້.
ປະເພດເລເຊີທີ່ເໝາະສົມແມ່ນຂຶ້ນກັບຊັ້ນຮອງພື້ນ:
| ປະເພດເລເຊີ | ຄວາມຍາວຄື່ນ | ດີທີ່ສຸດສຳລັບ (ທາງການແພດ) | ເຂດທີ່ໄດ້ຮັບຜົນກະທົບຈາກຄວາມຮ້ອນ |
|---|---|---|---|
| ເສັ້ນໄຍ (ມາດຕະຖານ) | 1064 ນາໂນແມັດ | ເຄື່ອງມືສະແຕນເລດ, ສ່ວນປະກອບອາລູມິນຽມ | ປານກາງ |
| ເສັ້ນໄຍ MOPA | 1064 ນາໂນແມັດ | ການຝັງທາດໄທທານຽມ, ໜ້າດິນອາໂນໄດซ์ | ຕ່ຳກວ່າ — ດີກວ່າສຳລັບຝາບາງໆ |
| UV | 355 ນາໂນແມັດ | PEEK, ທໍ່ສຽບໂພລີເມີ, ຕູ້ເກັບມ້ຽນທີ່ມີຄວາມອ່ອນໄຫວຕໍ່ຄວາມຮ້ອນ | ຂະບວນການໜ້ອຍທີ່ສຸດ - ເຢັນ |
ແຫຼ່ງຂໍ້ມູນ: ລາຍລະອຽດສະເພາະຂອງເຄື່ອງຈັກ MimoWork.
ໝາຍເຫດວິສະວະກຳ — MOPA ທຽບກັບເສັ້ນໄຍມາດຕະຖານ
ໃນສະພາບແວດລ້ອມການຜະລິດ, ຄວາມແຕກຕ່າງທີ່ໃຊ້ໄດ້ຈິງລະຫວ່າງ MOPA ແລະເສັ້ນໄຍມາດຕະຖານແມ່ນຂຶ້ນກັບການຄວບຄຸມກຳມະຈອນ. ເລເຊີເສັ້ນໄຍມາດຕະຖານຈະຍິງດ້ວຍຄວາມກວ້າງຂອງກຳມະຈອນຄົງທີ່. MOPA ຊ່ວຍໃຫ້ທ່ານສາມາດປັບຄວາມກວ້າງຂອງກຳມະຈອນ (ໂດຍປົກກະຕິແມ່ນ 2–500 ns) ແລະອັດຕາການຊ້ຳຄືນໄດ້ຢ່າງເປັນອິດສະຫຼະ. ໃນ titanium ຊັ້ນ 5 (Ti-6Al-4V) — ໂລຫະປະສົມທີ່ໃຊ້ໃນສະກູກະດູກ ແລະ ການທົດແທນຂໍ້ຕໍ່ສ່ວນໃຫຍ່ — ຄວາມກວ້າງຂອງກຳມະຈອນທີ່ແຄບກວ່າຂອງລະບົບ MOPA ຊ່ວຍຫຼຸດຜ່ອນຄວາມສ່ຽງຂອງການແຕກຂອງຈຸນລະພາກຢູ່ທີ່ຂອບເຂດຂອງເຄື່ອງໝາຍເມື່ອທຽບກັບເສັ້ນໄຍມາດຕະຖານທີ່ແລ່ນດ້ວຍພະລັງງານສະເລ່ຍເທົ່າທຽມກັນ. ສິ່ງນີ້ມີຄວາມສຳຄັນເມື່ອໝາຍສ່ວນປະກອບຂອງ implant ຝາບາງໆບ່ອນທີ່ຄວາມກົດດັນໃຕ້ພື້ນຜິວໃດໆເປັນເງື່ອນໄຂການປະຕິເສດ.
ການເຊື່ອມດ້ວຍເລເຊີ (100W–3000W)
ການປະກອບອຸປະກອນການແພດໃຊ້ການເຊື່ອມດ້ວຍເລເຊີຫຼາຍຂຶ້ນແທນການເຊື່ອມດ້ວຍແຮງຕ້ານທານ ຫຼື ການຕິດກາວ. ຂໍ້ໄດ້ປຽບຕົ້ນຕໍໃນສະພາບການນີ້ແມ່ນເຂດທີ່ໄດ້ຮັບຜົນກະທົບຈາກຄວາມຮ້ອນແຄບ (HAZ): ການເຊື່ອມດ້ວຍເລເຊີທີ່ຕັ້ງຄ່າຢ່າງຖືກຕ້ອງໃນທໍ່ເຫຼັກສະແຕນເລດ 316L ຈະເຮັດໃຫ້ຂໍ້ຕໍ່ເຊື່ອມໂດຍບໍ່ມີການບິດເບືອນຮູບຮ່າງອ້ອມຂ້າງ, ເຊິ່ງມີຄວາມສຳຄັນສຳລັບເຄື່ອງມືທີ່ມີຄວາມທົນທານຂອງມິຕິທີ່ແໜ້ນໜາ.
ເຄື່ອງເຊື່ອມເລເຊີໄຟເບີມືຖື MimoWork ຄອບຄຸມຄວາມໜາຂອງການເຊື່ອມດ້ານດຽວຕັ້ງແຕ່ 0.5 ມມ (0.020 ນິ້ວ) ທີ່ 500W ຈົນເຖິງ 3.0 ມມ (0.118 ນິ້ວ) ທີ່ 2000W ເທິງເຫຼັກສະແຕນເລດ. ໂລຫະປະສົມໄທທານຽມຍັງໄດ້ຮັບການຮອງຮັບໃນທຸກລະດັບພະລັງງານ. ເວລາຮອບວຽນສຳລັບການເຊື່ອມແບບລຽບງ່າຍເທິງຕົວເຄື່ອງຂະໜາດນ້ອຍໂດຍປົກກະຕິແລ້ວແມ່ນໄວກວ່າການເຊື່ອມ TIG 2–10 ເທົ່າ, ໂດຍຕ້ອງການການສຳເລັດຮູບຫຼັງການເຊື່ອມໜ້ອຍກວ່າຢ່າງຫຼວງຫຼາຍ ເພາະວ່າໂປຣໄຟລ໌ລູກປັດແມ່ນຮາບພຽງ ແລະ ສອດຄ່ອງກັນຫຼາຍກວ່າ.
| ພະລັງງານ | ຄວາມເລິກດ້ານດຽວ SS | ຄວາມເລິກດ້ານດຽວຂອງອາລູມິນຽມ | ທາດໄທທານຽມ |
|---|---|---|---|
| 500 ວັດ | 0.5 ມມ (0.020 ນິ້ວ) | — (ບໍ່ແນະນຳ) | ຮອງຮັບ |
| 1000 ວັດ | 1.5 ມມ (0.059 ນິ້ວ) | 1.2 ມມ (0.047 ນິ້ວ) | ຮອງຮັບ |
| 1500 ວັດ | 2.0 ມມ (0.079 ນິ້ວ) | 1.5 ມມ (0.059 ນິ້ວ) | ຮອງຮັບ |
| 2000 ວັດ | 3.0 ມມ (0.118 ນິ້ວ) | 2.5 ມມ (0.098 ນິ້ວ) | ຮອງຮັບ |
ແຫຼ່ງຂໍ້ມູນ: ລາຍລະອຽດສະເພາະຂອງເຄື່ອງຈັກ MimoWork.
ການຕັດດ້ວຍເລເຊີ
ສຳລັບຜູ້ຜະລິດອຸປະກອນການແພດທີ່ຕັດເຫຼັກສະແຕນເລດ ຫຼື ແຜ່ນໄທທານຽມໃຫ້ເປັນຊິ້ນສ່ວນຕ່າງໆ - cannulae, ດ້າມຈັບເຄື່ອງມື, ຊຸດທົດລອງການຝັງ - ການຕັດດ້ວຍເລເຊີຊ່ວຍຫຼຸດຜ່ອນຄ່າໃຊ້ຈ່າຍເຄື່ອງມື ແລະ ເວລານຳທີ່ກ່ຽວຂ້ອງກັບແມ່ພິມປະທັບຕາ. ບໍ່ມີປະລິມານການສັ່ງຊື້ຂັ້ນຕ່ຳ, ເຊິ່ງເໝາະສົມກັບການຜະລິດປະລິມານຕໍ່າຫາກາງທີ່ພົບເລື້ອຍໃນການຜ່າຕັດກະດູກ ແລະ ເຄື່ອງມືຜ່າຕັດ.
ຕາມກົດລະບຽບທົ່ວໄປ, ການຕັດດ້ວຍເລເຊີຈະກາຍເປັນການແຂ່ງຂັນດ້ານຄ່າໃຊ້ຈ່າຍດ້ວຍການປະທັບຕາໃສ່ການຜະລິດຕໍ່າກວ່າປະມານ 5,000 ຊິ້ນຕໍ່ປີສຳລັບອົງປະກອບທີ່ມີຄວາມໜາຕ່ຳກວ່າ 3 ມມ (0.118 ນິ້ວ), ເມື່ອຄິດໄລ່ຄ່າຕັດເຄື່ອງມືແລ້ວ. ເໜືອຂອບເຂດນັ້ນ, ການປະທັບຕາຈະໄດ້ຮັບຜົນປະໂຫຍດຈາກເວລາຮອບວຽນ. ສຳລັບການສ້າງຕົ້ນແບບ ແລະ ການຜະລິດເປັນກຸ່ມນ້ອຍ — ເຊິ່ງອະທິບາຍເຖິງຜູ້ຜະລິດທາງການແພດ SME ສ່ວນໃຫຍ່ — ການຕັດດ້ວຍເລເຊີແມ່ນວິທີການເລີ່ມຕົ້ນທີ່ໃຊ້ໄດ້ຈິງ.
ສົ່ງຄູປອງສ່ວນ ຫຼື ວັດສະດຸຂອງທ່ານໄປທີ່ຫ້ອງທົດລອງທົດສອບ MimoWork. ພວກເຮົາຈະດຳເນີນການທົດລອງໃຫ້ຄະແນນ ແລະ ສົ່ງຄືນບົດລາຍງານການທົດສອບພ້ອມກັບພາລາມິເຕີທີ່ແນະນຳ — ບໍ່ຕ້ອງມີການຜູກມັດໃນການຊື້.
ວັດສະດຸທີ່ຮອງຮັບສຳລັບການປຸງແຕ່ງອຸປະກອນການແພດ
ວັດສະດຸຕໍ່ໄປນີ້ແມ່ນຢູ່ພາຍໃຕ້ການຕັ້ງຄ່າເຄື່ອງຈັກມາດຕະຖານ ແລະ ການບໍລິການທົດສອບວັດສະດຸຂອງ MimoWork. ຖ້າວັດສະດຸຮອງພື້ນຂອງທ່ານບໍ່ໄດ້ລະບຸໄວ້, ທີມງານທົດສອບວັດສະດຸສາມາດດໍາເນີນການປະເມີນຕົວຢ່າງກ່ອນທີ່ທ່ານຈະຕັດສິນໃຈຊື້.
| ວັດສະດຸ | ແອັບພລິເຄຊັນອຸປະກອນທົ່ວໄປ | ຂະບວນການທີ່ແນະນຳ | ແຫຼ່ງເລເຊີ |
|---|---|---|---|
| ເຫຼັກສະແຕນເລດ 316L | ເຄື່ອງມືຜ່າຕັດ, ຖາດເຄື່ອງມື, ຕູ້ອຸປະກອນ | ເຄື່ອງໝາຍການຫລອມໂລຫະ, ການເຊື່ອມໂລຫະ | ເສັ້ນໄຍ / MOPA |
| Ti-6Al-4V (ໄທທານຽມເກຣດ 5) | ສະກູກະດູກ, ແຜ່ນ, ການປ່ຽນຂໍ້ຕໍ່, ການຝັງແຂ້ວທຽມ | ເຄື່ອງໝາຍການອົບແຫ້ງ (ມັກ MOPA) | ເສັ້ນໄຍ MOPA |
| ໂລຫະປະສົມອາລູມິນຽມ | ຕູ້ອຸປະກອນ, ຕູ້ທີ່ບໍ່ສາມາດຝັງໄດ້ | ເຄື່ອງໝາຍອະໂນໄດສີດຳ, ການເຊື່ອມໂລຫະ | MOPA / ເສັ້ນໄຍ |
| ເພກ | ການຝັງກະດູກສັນຫຼັງ, ເຄື່ອງມືທົດລອງ | ການທາສີເຢັນ (ການກຳຈັດພື້ນຜິວ) | UV (355 ນາໂນແມັດ) |
| ໂພລີຄາບອນເນດ / ABS | ຕູ້ອຸປະກອນ, ສ່ວນປະກອບທີ່ໃຊ້ແລ້ວຖິ້ມ, ອຸປະກອນກວດວິນິດໄສ | ການໝາຍເຢັນ | UV (355 ນາໂນແມັດ) |
| ຊິລິໂຄນ / ໂພລີເມີທີ່ມີຄວາມຍືດຫຍຸ່ນ | ຕົວທໍ່ສົ່ງປັດສະວະ, ປະທັບຕາ, ຕົວຈັບ | ການໝາຍພື້ນຜິວ — ຕິດຕໍ່ພວກເຮົາເພື່ອທົດສອບ; ຜົນໄດ້ຮັບແຕກຕ່າງກັນໄປຕາມສູດ | UV — ຕ້ອງມີການທົດສອບຕົວຢ່າງ |
ແຫຼ່ງຂໍ້ມູນ: ລາຍລະອຽດສະເພາະຂອງເຄື່ອງຈັກ MimoWork.
ຄວາມສາມາດໃນການໝາຍ UDI
ລະບົບການລະບຸອຸປະກອນທີ່ເປັນເອກະລັກ (UDI) ຂອງ FDA — ສ້າງຕັ້ງຂຶ້ນພາຍໃຕ້ 21 CFR ພາກ 830 — ແລະຂໍ້ກຳນົດມາດຕາ 27 ຂອງ EU MDR ທີ່ທຽບເທົ່າກັນໄດ້ກຳນົດວ່າອຸປະກອນການແພດສ່ວນໃຫຍ່ມີຕົວລະບຸທີ່ເປັນເອກະລັກທີ່ສາມາດອ່ານດ້ວຍເຄື່ອງຈັກໄດ້. ສຳລັບອຸປະກອນທີ່ຖືກຂ້າເຊື້ອ ຫຼື ປຸງແຕ່ງຄືນໃໝ່, UDI ຕ້ອງຢູ່ລອດໄດ້ຕາມວົງຈອນເຫຼົ່ານັ້ນໃນຕົວອຸປະກອນເອງ, ບໍ່ພຽງແຕ່ຢູ່ໃນປ້າຍຊື່ເທົ່ານັ້ນ.
ການໝາຍດ້ວຍເລເຊີແມ່ນວິທີແກ້ໄຂທີ່ຖືກຕ້ອງທາງດ້ານເຕັກນິກສຳລັບຄວາມຕ້ອງການນີ້ ເມື່ອອຸປະກອນເປັນໂລຫະ ຫຼື ເຮັດຈາກໂພລີເມີທີ່ເຂົ້າກັນໄດ້ກັບເລເຊີ. ຮູບແບບລະຫັດສະເພາະທີ່ຕ້ອງການແມ່ນ:
• 2D DataMatrix — ຮູບແບບທີ່ໂດດເດັ່ນສຳລັບການໝາຍຊິ້ນສ່ວນໂດຍກົງ (DPM) ໃສ່ອຸປະກອນການແພດທີ່ເປັນໂລຫະ
• ລະຫັດ QR — ຖືກນໍາໃຊ້ເພີ່ມຂຶ້ນໃນການຫຸ້ມຫໍ່ ແລະ ປ້າຍຊື່ອຸປະກອນ
• ບາໂຄດເສັ້ນຊື່ (GS1-128, ລະຫັດ 128) — ຍັງຕ້ອງມີຢູ່ໃນສາຍຜະລິດຕະພັນເກົ່າບາງຊະນິດ
ລະບົບເສັ້ນໄຍແກ້ວນຳແສງ ແລະ ເລເຊີ UV ຂອງ MimoWork, ຄວບຄຸມຜ່ານຊອບແວ EzCAD, ສາມາດສ້າງ ແລະ ໝາຍຮູບແບບທັງສາມໂດຍກົງຈາກຂໍ້ມູນການຜະລິດ. ລະບົບສະແກນ galvo ຮອງຮັບຄວາມຖືກຕ້ອງຂອງການວາງຕຳແໜ່ງຊ້ຳໆພຽງພໍທີ່ຈະຜະລິດເຊວ DataMatrix ຂະໜາດ 10×10 ທີ່ຂະໜາດໂມດູນ 0.3 ມມ (0.012 ນິ້ວ) — ເຊິ່ງເປັນລະດັບຕໍ່າສຸດທີ່ໃຊ້ໄດ້ຈິງສຳລັບການອ່ານຄືນເຄື່ອງສະແກນທີ່ໜ້າເຊື່ອຖືໃນສະພາບແວດລ້ອມທາງດ້ານການຊ່ວຍ.
ຖະແຫຼງການຄວາມສາມາດ - ບໍ່ແມ່ນການຮຽກຮ້ອງການປະຕິບັດຕາມ
ເຄື່ອງເລເຊີ MimoWork ໄດ້ລົງທະບຽນ CE ແລະ ລົງທະບຽນ FDA ເປັນອຸປະກອນເລເຊີ. ນີ້ໝາຍຄວາມວ່າເຄື່ອງເຫຼົ່ານີ້ຕອບສະໜອງມາດຕະຖານຄວາມປອດໄພຂອງເລເຊີ ແລະ ຄວາມເຂົ້າກັນໄດ້ທາງແມ່ເຫຼັກໄຟຟ້າ ສຳລັບການຂາຍ ແລະ ການດຳເນີນງານໃນຕະຫຼາດສະຫະລັດ ແລະ ສະຫະພາບເອີຣົບ.
ມັນບໍ່ໄດ້ໝາຍຄວາມວ່າ MimoWork ຮັບຮອງວ່າອຸປະກອນສຳເລັດຮູບຂອງທ່ານຕອບສະໜອງ FDA UDI, ISO 13485, ຫຼືມາດຕະຖານການຄວບຄຸມອຸປະກອນການແພດອື່ນໆ - ການກຳນົດນັ້ນແມ່ນຂຶ້ນກັບທີມງານຄວບຄຸມ ແລະ ໜ່ວຍງານທີ່ໄດ້ຮັບແຈ້ງຂອງທ່ານ. ສິ່ງທີ່ພວກເຮົາສາມາດຢືນຢັນໄດ້ແມ່ນວ່າລະບົບເລເຊີມີຄວາມສາມາດທາງດ້ານເຕັກນິກໃນການຜະລິດຄຸນນະພາບເຄື່ອງໝາຍຕາມມາດຕະຖານເຫຼົ່ານັ້ນ. ຖ້າທ່ານຕ້ອງການຂໍ້ມູນຄວາມຖາວອນຂອງເຄື່ອງໝາຍ ຫຼື ຕົວຢ່າງເຄື່ອງໝາຍສຳລັບເອກະສານການກວດສອບຄວາມຖືກຕ້ອງ, ບໍລິການທົດສອບວັດສະດຸສາມາດຜະລິດພວກມັນໄດ້.
ເປັນຫຍັງຜູ້ຜະລິດ SME ຈຶ່ງເລືອກ MimoWork
ຜູ້ຂາຍເລເຊີລະດັບວິສາຫະກິດໃຫ້ບໍລິການວິສາຫະກິດຕ່າງໆ. ວົງຈອນການຂາຍຂອງເຂົາເຈົ້າມີໄລຍະເວລາ 6–12 ເດືອນ, ການຕັ້ງຄ່າຂັ້ນຕ່ຳຂອງເຂົາເຈົ້າຈະມີລາຄາຕາມຄວາມເໝາະສົມ, ແລະວິສະວະກອນແອັບພລິເຄຊັນຂອງເຂົາເຈົ້າຈະຖືກຈັດສັນໃຫ້ກັບບັນຊີທີ່ໃຫຍ່ທີ່ສຸດຂອງເຂົາເຈົ້າກ່ອນ. ສຳລັບຜູ້ຜະລິດອຸປະກອນການແພດທີ່ມີພະນັກງານ 10–50 ຄົນ, ປະສົບການການຊື້ແບບນັ້ນບໍ່ເໝາະສົມ.
MimoWork ໄດ້ອອກແບບ ແລະ ກໍ່ສ້າງລະບົບເລເຊີມາເປັນເວລາ 20 ປີ. ຜະລິດຕະພັນດັ່ງກ່າວກວມເອົາຂະບວນການທັງໝົດ - ການໝາຍ, ການເຊື່ອມ, ການຕັດ, ການທຳຄວາມສະອາດ - ໃນການຕັ້ງຄ່າທີ່ມີຂະໜາດ ແລະ ລາຄາຕາມຄວາມເປັນຈິງສຳລັບສະພາບແວດລ້ອມການຜະລິດຂອງໂຮງງານ ແລະ ຂະໜາດນ້ອຍ, ບໍ່ແມ່ນຫ້ອງທຳຄວາມສະອາດ Class-10 ຂະໜາດ 10,000 ຕາລາງຟຸດ.
ຄຳຖາມທີ່ຖືກຖາມເລື້ອຍໆ
ແມ່ນແລ້ວ. ເຄື່ອງໝາຍເລເຊີເສັ້ນໄຍ MimoWork MOPA ຮອງຮັບ 2D DataMatrix, ລະຫັດ QR, ແລະບາໂຄດເສັ້ນຊື່ໃນ titanium Ti-6Al-4V (Grade 5) ທີ່ມີຂະໜາດໂມດູນລົງເຖິງ 0.3 ມມ (0.012 ນິ້ວ) — ຕໍ່າສຸດທີ່ຕ້ອງການສຳລັບການອ່ານຄືນເຄື່ອງສະແກນທີ່ເຊື່ອຖືໄດ້ໃນສະພາບແວດລ້ອມທາງດ້ານການແພດ. ຄວາມກວ້າງຂອງກຳມະຈອນ MOPA ສາມາດປັບໄດ້ຢ່າງເປັນອິດສະຫຼະ (2–500 ns), ເຊິ່ງຊ່ວຍຫຼຸດຜ່ອນເຂດທີ່ໄດ້ຮັບຜົນກະທົບຈາກຄວາມຮ້ອນໃນສ່ວນຝັງຝາບາງໆເມື່ອທຽບກັບເລເຊີເສັ້ນໄຍມາດຕະຖານ. ຕົວເຄື່ອງຈັກເອງໄດ້ລົງທະບຽນ CE ແລະລົງທະບຽນ FDA ເປັນອຸປະກອນເລເຊີ.
ເລເຊີ UV (355 nm) ເປັນທາງເລືອກທີ່ຖືກຕ້ອງສຳລັບ PEEK ແລະ ໂພລີເມີວິສະວະກຳອື່ນໆ. ການໝາຍ UV ເຮັດວຽກຜ່ານຂະບວນການ photochemical — ມັນທຳລາຍພັນທະໂມເລກຸນໂດຍບໍ່ມີການໃຫ້ຄວາມຮ້ອນເປັນຈຳນວນຫຼວງຫຼາຍ, ຊຶ່ງໝາຍຄວາມວ່າບໍ່ມີການຜິດຮູບທາງຄວາມຮ້ອນ ຫຼື ການເຮັດໃຫ້ສີຂາວຂຶ້ນຍ້ອນຄວາມກົດດັນໃນວັດສະດຸອ້ອມຂ້າງ. ເລເຊີເສັ້ນໄຍເຮັດວຽກທີ່ 1064 nm ແລະ ຝາກຄວາມຮ້ອນຫຼາຍກວ່າຢ່າງຫຼວງຫຼາຍຕໍ່ກຳມະຈອນ, ເຊິ່ງສາມາດເຮັດໃຫ້ການລະລາຍທ້ອງຖິ່ນ ຫຼື ການປ່ຽນສີໃນຊັ້ນຮອງໂພລີເມີ. ຖ້າທ່ານບໍ່ແນ່ໃຈວ່າການໝາຍ UV ຈະສ້າງຄວາມຄົມຊັດພຽງພໍໃນສູດ PEEK ສະເພາະຂອງທ່ານ, ໃຫ້ສົ່ງຕົວຢ່າງໄປທີ່ຫ້ອງທົດລອງທົດສອບວັດສະດຸຂອງ MimoWork ກ່ອນທີ່ຈະລະບຸລະບົບ.
ເຄື່ອງໝາຍທີ່ຖືກອົບດ້ວຍເລເຊີ ແລະ ເຄື່ອງໝາຍທີ່ຖືກລະລາຍດ້ວຍເລເຊີເທິງເຫຼັກສະແຕນເລດ ແລະ ໄທທານຽມ ແມ່ນສ່ວນປະກອບສຳຄັນຂອງວັດສະດຸພື້ນຖານ — ພວກມັນບໍ່ແມ່ນການເຄືອບ ຫຼື ສານເຕີມແຕ່ງຢູ່ເທິງໜ້າດິນ. ຕາມກົດລະບຽບທົ່ວໄປ, ເຄື່ອງໝາຍທີ່ຜະລິດຢູ່ເທິງເຫຼັກສະແຕນເລດ 316L ແລະ Ti-6Al-4V ໂດຍໃຊ້ເສັ້ນໄຍ ຫຼື ເລເຊີ MOPA ສະແດງໃຫ້ເຫັນວ່າບໍ່ມີການເສື່ອມສະພາບທີ່ວັດແທກໄດ້ຫຼັງຈາກການຂ້າເຊື້ອດ້ວຍໄອນ້ຳທີ່ອຸນຫະພູມ 134 °C (273 °F). ຖ້າໂປໂຕຄອນການກວດສອບຄວາມຖືກຕ້ອງຂອງທ່ານຕ້ອງການຂໍ້ມູນຄວາມຖາວອນຂອງເຄື່ອງໝາຍທີ່ຖືກບັນທຶກໄວ້, MimoWork ສາມາດສ້າງຄູປອງຕົວຢ່າງທີ່ໝາຍໄວ້ຜ່ານການບໍລິການທົດສອບວັດສະດຸທີ່ທ່ານສາມາດສົ່ງເພື່ອການທົດສອບເອກະລາດໄດ້.
MimoWork ໃຫ້ເອກະສານການລົງທະບຽນ CE ແລະ ເອກະສານການລົງທະບຽນ FDA ສຳລັບທຸກໆເຄື່ອງໃນເວລາຊື້ - ທັງສອງຢ່າງນີ້ແມ່ນຕ້ອງການໂດຍທົ່ວໄປເມື່ອບັນທຶກອຸປະກອນໃນລະບົບການຄຸ້ມຄອງຄຸນນະພາບອຸປະກອນການແພດ. ການບໍລິການທົດສອບວັດສະດຸຍັງສາມາດຜະລິດບົດລາຍງານການທົດສອບທີ່ບັນທຶກພາລາມິເຕີເຄື່ອງໝາຍ (ພະລັງງານ, ຄວາມໄວ, ຄວາມຖີ່) ແລະ ຜົນຕົວຢ່າງ, ເຊິ່ງສາມາດສະໜັບສະໜູນບັນທຶກການກວດສອບຂະບວນການຂອງທ່ານ. MimoWork ບໍ່ມີໃບຢັ້ງຢືນ ISO 13485 ໃນຖານະຜູ້ຜະລິດອຸປະກອນເລເຊີ; ເອກະສານທີ່ສະໜອງໃຫ້ກວມເອົາຕົວອຸປະກອນເອງ, ບໍ່ແມ່ນອຸປະກອນສຳເລັດຮູບຂອງທ່ານ.
ໃນສະພາບແວດລ້ອມການຜະລິດ, ເວລາຮອບວຽນສຳລັບລະຫັດ DataMatrix ດຽວເທິງໜ້າດິນເຫຼັກສະແຕນເລດຮາບພຽງຈະແລ່ນປະມານ 1–3 ວິນາທີໂດຍໃຊ້ເຄື່ອງໝາຍເລເຊີເສັ້ນໄຍ galvo MimoWork, ຂຶ້ນກັບຂະໜາດລະຫັດ ແລະ ຄວາມໜາແໜ້ນຂອງເຊວ. ຖ້າຊິ້ນສ່ວນຂອງທ່ານຕ້ອງການການປັບຕຳແໜ່ງໃໝ່ ຫຼື ມີໜ້າດິນໂຄ້ງທີ່ຕ້ອງການອຸປະກອນໝູນວຽນ, ໃຫ້ໃຊ້ເວລາໃນການຈັດການເພີ່ມເຕີມ. ສຳລັບການໝາຍປະລິມານສູງຂອງຖາດເຄື່ອງມື ຫຼື ອົງປະກອບແບບ batch, ໃຫ້ຕິດຕໍ່ທີ່ປຶກສາແອັບພລິເຄຊັນ MimoWork ທີ່ມີຮູບຮ່າງຊິ້ນສ່ວນສະເພາະ ແລະ ປະລິມານປະຈຳປີຂອງທ່ານ — ການຄາດຄະເນເວລາຮອບວຽນແມ່ນຖືກຕ້ອງທີ່ສຸດເມື່ອອີງໃສ່ຊິ້ນສ່ວນຕົວຈິງຂອງທ່ານ.
ພ້ອມທີ່ຈະກວດສອບຂະບວນການໝາຍ UDI ຂອງທ່ານແລ້ວບໍ?
ເວລາໂພສ: ມີນາ-20-2026
