ระบบเลเซอร์ไฟเบอร์ ยูวี และ MOPA ที่ตรงตามข้อกำหนดด้านความคงทนและความสะอาดของการผลิตอุปกรณ์ทางการแพทย์ โดยไม่ต้องจ่ายในราคาสูงระดับองค์กร
เหตุใดอุตสาหกรรมการแพทย์จึงหันมาใช้การประมวลผลด้วยเลเซอร์
การแกะสลักด้วยเครื่องจักรและการทำเครื่องหมายด้วยหมึกมีปัญหาที่ชัดเจนในการผลิตอุปกรณ์ทางการแพทย์ คือ อาจทำให้วัสดุเสียหาย ปนเปื้อน หรือสีจางลงเมื่อผ่านกระบวนการฆ่าเชื้อซ้ำๆ ในสภาพแวดล้อมการผลิตที่ต้องนำอุปกรณ์ผ่าตัดหรือเครื่องมือที่ใช้ซ้ำได้ผ่านกระบวนการอบฆ่าเชื้อด้วยไอน้ำแรงดันสูง การฆ่าเชื้อด้วยสารเคมี หรือการฉายรังแกมมา ผลลัพธ์ใดๆ ก็ตามย่อมเป็นสิ่งที่ยอมรับไม่ได้
การประมวลผลด้วยเลเซอร์ช่วยแก้ปัญหาทั้งสองอย่างได้ในคราวเดียว ลำแสงเลเซอร์สัมผัสเฉพาะโฟตอนกับชิ้นงานเท่านั้น ไม่มีการสึกหรอของเครื่องมือตัดและทิ้งเศษโลหะ และไม่มีหมึกซึมเข้าไปในร่องบนพื้นผิว รอยที่เกิดขึ้นนั้นเป็นส่วนหนึ่งของเนื้อวัสดุ ไม่ใช่สารเคลือบที่อยู่ด้านบน
โดยทั่วไปแล้ว หากข้อกำหนดของผลิตภัณฑ์ต้องการเครื่องหมายที่ทนทานต่อการอบในเครื่องออโตเคลฟมากกว่า 1,000 รอบที่อุณหภูมิ 134 องศาเซลเซียส (273 องศาฟาเรนไฮต์) เลเซอร์เป็นวิธีการที่ไม่ทำลายชิ้นงานเพียงวิธีเดียวที่ให้ผลลัพธ์ที่เชื่อถือได้ กระบวนการอื่นๆ ที่แข่งขันกัน เช่น การกัดด้วยไฟฟ้าเคมี การพิมพ์แบบแพด และการตอกจุด ล้วนไม่ผ่านเกณฑ์ข้อใดข้อหนึ่งในสามข้อนี้ ได้แก่ ความคงทน ความสะอาด หรือความสมบูรณ์ของพื้นผิว
ข้อกำหนดด้านประสิทธิภาพสามประการที่สำคัญ
- ความคงทน
เครื่องหมายดังกล่าวต้องทนทานต่อการฆ่าเชื้อ การทำความสะอาด และการใช้งานทางกลตลอดอายุการใช้งานของอุปกรณ์ เครื่องหมายที่เกิดจากการอบด้วยเลเซอร์หรือการกัดกร่อนด้วยเลเซอร์บนสแตนเลสและไทเทเนียมไม่แสดงการเสื่อมสภาพที่วัดได้หลังจากการทดสอบการฆ่าเชื้อด้วยไอน้ำ - ความสะอาด
ไม่มีการปนเปื้อนทุติยภูมิ การทำเครื่องหมายด้วยเลเซอร์เป็นกระบวนการแบบแห้งและไม่สัมผัส โดยไม่มีวัสดุสิ้นเปลืองใดๆ สัมผัสกับชิ้นส่วน ระบบดูดควันจะจัดการกับไอระเหยของวัสดุต่างๆ ทำให้พื้นผิวพร้อมสำหรับการเคลือบผิวโดยไม่ต้องทำความสะอาดเพิ่มเติม - ความแม่นยำ
ความสูงขั้นต่ำของตัวอักษรในรหัส DataMatrix ที่เครื่องสแกน 2 มิติมาตรฐานสามารถอ่านได้โดยทั่วไปคือ 0.3 มม. (0.012 นิ้ว) ระบบเลเซอร์แบบกัลวาโนของ MimoWork มีความแม่นยำในการกำหนดตำแหน่งซ้ำๆ ซึ่งรองรับความสูงของตัวอักษรได้ต่ำถึง 0.01 มม. (0.0004 นิ้ว) ซึ่งอยู่ในเกณฑ์ที่กำหนด
กระบวนการเลเซอร์ที่ MimoWork รองรับ
ไม่ใช่ทุกกระบวนการเลเซอร์จะเหมาะสมกับอุปกรณ์ทุกประเภท ระบบของ MimoWork ครอบคลุมความสามารถหลักสามประการในบริบทการผลิตทางการแพทย์ ได้แก่ การทำเครื่องหมาย การเชื่อม และการตัด ซึ่งแต่ละอย่างมีความต้องการแหล่งกำเนิดแสงเลเซอร์ที่แตกต่างกัน
การทำเครื่องหมายด้วยเลเซอร์ (ไฟเบอร์ / UV / MOPA)
นี่คือแอปพลิเคชันที่มีปริมาณการใช้งานสูงสุด การตรวจสอบย้อนกลับตามข้อกำหนดทางกฎหมาย โดยเฉพาะรหัส UDI ภายใต้ FDA 21 CFR Part 830 และ EU MDR Article 27 กำหนดให้ต้องมีเครื่องหมายถาวรที่เครื่องอ่านได้บนอุปกรณ์หรือบรรจุภัณฑ์ การทำเครื่องหมายด้วยเลเซอร์เป็นวิธีการผลิตหลักสำหรับข้อกำหนดนี้
การเลือกประเภทเลเซอร์ที่เหมาะสมนั้นขึ้นอยู่กับวัสดุที่ใช้:
| เลเซอร์ชนิด | ความยาวคลื่น | เหมาะสำหรับ (ทางการแพทย์) | เขตที่ได้รับผลกระทบจากความร้อน |
|---|---|---|---|
| ไฟเบอร์ (มาตรฐาน) | 1064 นาโนเมตร | เครื่องมือที่ทำจากสแตนเลส ส่วนประกอบที่ทำจากอลูมิเนียม | ปานกลาง |
| เส้นใย MOPA | 1064 นาโนเมตร | รากฟันเทียมไทเทเนียม พื้นผิวชุบอะโนไดซ์ | ยิ่งต่ำ ยิ่งดีสำหรับผนังบาง |
| UV | 355 นาโนเมตร | PEEK, สายสวนปัสสาวะที่ทำจากพอลิเมอร์, ตัวเรือนที่ไวต่อความร้อน | น้อยที่สุด — กระบวนการเย็น |
ที่มา: ข้อมูลจำเพาะของเครื่อง MimoWork
หมายเหตุทางวิศวกรรม — MOPA เทียบกับใยแก้วนำแสงมาตรฐาน
ในสภาพแวดล้อมการผลิต ความแตกต่างที่สำคัญระหว่าง MOPA กับเลเซอร์ไฟเบอร์มาตรฐานนั้นอยู่ที่การควบคุมพัลส์ เลเซอร์ไฟเบอร์แบบพัลส์มาตรฐานจะยิงพัลส์ด้วยความกว้างพัลส์คงที่ ในขณะที่ MOPA ช่วยให้คุณปรับความกว้างพัลส์ (โดยทั่วไป 2–500 นาโนวินาที) และอัตราการทำซ้ำได้อย่างอิสระ บนไทเทเนียมเกรด 5 (Ti-6Al-4V) ซึ่งเป็นโลหะผสมที่ใช้ในสกรูยึดกระดูกและข้อต่อส่วนใหญ่ ความกว้างพัลส์ที่แคบกว่าของระบบ MOPA ช่วยลดความเสี่ยงของการแตกร้าวขนาดเล็กที่ขอบเขตของเครื่องหมายเมื่อเทียบกับเลเซอร์ไฟเบอร์มาตรฐานที่ทำงานด้วยกำลังเฉลี่ยที่เท่ากัน ซึ่งมีความสำคัญเมื่อทำเครื่องหมายชิ้นส่วนฝังในร่างกายที่มีผนังบาง เนื่องจากความเครียดใต้พื้นผิวใดๆ ก็ตามถือเป็นเกณฑ์การปฏิเสธ
การเชื่อมด้วยเลเซอร์ (100W–3000W)
การประกอบอุปกรณ์ทางการแพทย์มีการใช้การเชื่อมด้วยเลเซอร์มากขึ้นเรื่อยๆ แทนที่การเชื่อมด้วยความต้านทานหรือการติดกาว ข้อได้เปรียบหลักในบริบทนี้คือบริเวณที่ได้รับผลกระทบจากความร้อน (HAZ) ที่แคบ: การเชื่อมด้วยเลเซอร์ที่ตั้งค่าอย่างเหมาะสมบนท่อสแตนเลส 316L จะทำให้เกิดรอยต่อที่หลอมรวมกันโดยไม่ทำให้รูปทรงโดยรอบเสียรูป ซึ่งมีความสำคัญสำหรับเครื่องมือที่มีความคลาดเคลื่อนของขนาดต่ำ
เครื่องเชื่อมเลเซอร์ไฟเบอร์แบบพกพา MimoWork สามารถเชื่อมวัสดุที่มีความหนาด้านเดียวได้ตั้งแต่ 0.5 มม. (0.020 นิ้ว) ที่กำลังไฟ 500 วัตต์ จนถึง 3.0 มม. (0.118 นิ้ว) ที่กำลังไฟ 2000 วัตต์ บนสแตนเลส นอกจากนี้ยังรองรับโลหะผสมไทเทเนียมได้ตลอดช่วงกำลังไฟ โดยทั่วไปแล้ว เวลาในการเชื่อมตะเข็บแบบง่ายบนตัวเครื่องขนาดเล็กจะเร็วกว่าการเชื่อม TIG 2-10 เท่า และต้องการการตกแต่งหลังการเชื่อมลดลงอย่างมาก เนื่องจากรอยเชื่อมมีลักษณะเรียบและสม่ำเสมอกว่า
| พลัง | SS ความลึกด้านเดียว | อะลูมิเนียม ความลึกด้านเดียว | ไทเทเนียม |
|---|---|---|---|
| 500 วัตต์ | 0.5 มม. (0.020 นิ้ว) | — (ไม่แนะนำ) | ได้รับการสนับสนุน |
| 1000 วัตต์ | 1.5 มม. (0.059 นิ้ว) | 1.2 มม. (0.047 นิ้ว) | ได้รับการสนับสนุน |
| 1500 วัตต์ | 2.0 มม. (0.079 นิ้ว) | 1.5 มม. (0.059 นิ้ว) | ได้รับการสนับสนุน |
| 2000 วัตต์ | 3.0 มม. (0.118 นิ้ว) | 2.5 มม. (0.098 นิ้ว) | ได้รับการสนับสนุน |
ที่มา: ข้อมูลจำเพาะของเครื่อง MimoWork
การตัดด้วยเลเซอร์
สำหรับผู้ผลิตอุปกรณ์ทางการแพทย์ที่ตัดแผ่นสแตนเลสหรือไทเทเนียมเป็นชิ้นส่วนต่างๆ เช่น เข็มเจาะ ด้ามจับเครื่องมือ ชุดทดลองฝังในร่างกาย การตัดด้วยเลเซอร์ช่วยลดต้นทุนและระยะเวลาในการผลิตแม่พิมพ์ปั๊มขึ้นรูป นอกจากนี้ยังไม่มีปริมาณการสั่งซื้อขั้นต่ำ ซึ่งเหมาะสมกับการผลิตในปริมาณน้อยถึงปานกลางที่พบได้ทั่วไปในอุตสาหกรรมเครื่องมือศัลยกรรมกระดูกและข้อ
โดยทั่วไปแล้ว การตัดด้วยเลเซอร์จะคุ้มค่ากว่าการปั๊มขึ้นรูปเมื่อผลิตชิ้นส่วนน้อยกว่าประมาณ 5,000 ชิ้นต่อปี สำหรับชิ้นส่วนที่มีความหนาน้อยกว่า 3 มม. (0.118 นิ้ว) หลังจากหักค่าเสื่อมราคาของเครื่องมือแล้ว แต่หากผลิตเกินจำนวนดังกล่าว การปั๊มขึ้นรูปจะเร็วกว่าในแง่ของเวลาในการผลิต สำหรับการผลิตต้นแบบและการผลิตจำนวนน้อย ซึ่งเป็นลักษณะของผู้ผลิตอุปกรณ์ทางการแพทย์ขนาดกลางและขนาดย่อมส่วนใหญ่ การตัดด้วยเลเซอร์จึงเป็นทางเลือกที่เหมาะสมที่สุด
ส่งชิ้นส่วนหรือตัวอย่างวัสดุของคุณไปยังห้องปฏิบัติการทดสอบของ MimoWork เราจะทำการทดสอบการทำเครื่องหมายและส่งรายงานการทดสอบพร้อมพารามิเตอร์ที่แนะนำกลับไปให้คุณ — ไม่จำเป็นต้องมีข้อผูกมัดในการซื้อใดๆ
วัสดุสนับสนุนสำหรับการประมวลผลอุปกรณ์ทางการแพทย์
วัสดุต่อไปนี้ครอบคลุมโดยการกำหนดค่าเครื่องจักรมาตรฐานและบริการทดสอบวัสดุของ MimoWork หากวัสดุที่คุณต้องการไม่อยู่ในรายการ ทีมทดสอบวัสดุสามารถทำการประเมินตัวอย่างก่อนที่คุณจะตัดสินใจซื้อได้
| วัสดุ | การใช้งานอุปกรณ์ทั่วไป | กระบวนการที่แนะนำ | แหล่งกำเนิดแสงเลเซอร์ |
|---|---|---|---|
| สแตนเลสสตีล 316L | เครื่องมือผ่าตัด, ถาดใส่เครื่องมือ, กล่องเก็บเครื่องมือ | รอยอบอ่อน การเชื่อม | ไฟเบอร์ / MOPA |
| ไทเทเนียม-6อะลูมิเนียม-4V (ไทเทเนียมเกรด 5) | สกรูยึดกระดูก แผ่นโลหะ ข้อต่อเทียม รากฟันเทียม | เครื่องหมายการอบอ่อน (แนะนำให้ใช้ MOPA) | เส้นใย MOPA |
| โลหะผสมอลูมิเนียม | ตัวเรือนอุปกรณ์, กล่องหุ้มที่ไม่ต้องฝังในร่างกาย | รอยชุบอะโนไดซ์สีดำ รอยเชื่อม | MOPA / ไฟเบอร์ |
| แอบดู | อุปกรณ์ฝังกระดูกสันหลัง, เครื่องมือทดลอง | การทำเครื่องหมายด้วยความเย็น (การกัดเซาะพื้นผิว) | รังสี UV (355 นาโนเมตร) |
| โพลีคาร์บอเนต / ABS | ตัวเรือนอุปกรณ์ ชิ้นส่วนแบบใช้แล้วทิ้ง อุปกรณ์วินิจฉัยโรค | การทำเครื่องหมายด้วยความเย็น | รังสี UV (355 นาโนเมตร) |
| ซิลิโคน / โพลิเมอร์ยืดหยุ่น | ตัวสายสวน, ซีล, ที่จับ | การทำเครื่องหมายบนพื้นผิว — ติดต่อเราเพื่อทดสอบ ผลลัพธ์อาจแตกต่างกันไปตามสูตร | รังสียูวี — ต้องมีการทดสอบตัวอย่าง |
ที่มา: ข้อมูลจำเพาะของเครื่อง MimoWork
ความสามารถในการทำเครื่องหมาย UDI
ระบบการระบุอุปกรณ์เฉพาะ (UDI) ของ FDA ซึ่งจัดตั้งขึ้นภายใต้ 21 CFR Part 830 และข้อกำหนดที่เทียบเท่ากันของ EU MDR มาตรา 27 กำหนดให้เครื่องมือแพทย์ส่วนใหญ่ต้องมีตัวระบุเฉพาะที่เครื่องอ่านได้ สำหรับอุปกรณ์ที่ผ่านการฆ่าเชื้อหรือการประมวลผลซ้ำ UDI ต้องคงสภาพอยู่ได้ตลอดกระบวนการเหล่านั้นบนตัวอุปกรณ์เอง ไม่ใช่แค่บนฉลาก
การทำเครื่องหมายด้วยเลเซอร์เป็นวิธีแก้ปัญหาที่ถูกต้องทางเทคนิคสำหรับข้อกำหนดนี้ เมื่ออุปกรณ์เป็นโลหะหรือทำจากพอลิเมอร์ที่เข้ากันได้กับเลเซอร์ รูปแบบรหัสเฉพาะที่ต้องการมีดังนี้:
• 2D DataMatrix — รูปแบบหลักสำหรับการทำเครื่องหมายชิ้นส่วนโดยตรง (DPM) บนอุปกรณ์ทางการแพทย์ที่เป็นโลหะ
• รหัส QR — มีการใช้งานเพิ่มมากขึ้นบนบรรจุภัณฑ์และฉลากของอุปกรณ์ต่างๆ
• บาร์โค้ดเชิงเส้น (GS1-128, Code 128) — ยังคงจำเป็นสำหรับผลิตภัณฑ์รุ่นเก่าบางประเภท
ระบบไฟเบอร์และเลเซอร์ UV ของ MimoWork ซึ่งควบคุมผ่านซอฟต์แวร์ EzCAD สามารถสร้างและทำเครื่องหมายทั้งสามรูปแบบได้โดยตรงจากข้อมูลการผลิต ระบบสแกนแบบกัลวาโนมิเตอร์รองรับความแม่นยำในการกำหนดตำแหน่งซ้ำที่เพียงพอสำหรับการสร้างเซลล์ DataMatrix ขนาด 10×10 ที่ขนาดโมดูล 0.3 มม. (0.012 นิ้ว) ซึ่งเป็นขนาดขั้นต่ำที่ใช้งานได้จริงสำหรับการอ่านค่าสแกนเนอร์ที่เชื่อถือได้ในสภาพแวดล้อมทางคลินิก
คำแถลงเกี่ยวกับความสามารถ — ไม่ใช่คำกล่าวอ้างการปฏิบัติตามข้อกำหนด
เครื่องเลเซอร์ MimoWork ได้รับการจดทะเบียน CE และ FDA ในฐานะอุปกรณ์เลเซอร์ ซึ่งหมายความว่าเครื่องเหล่านี้ตรงตามมาตรฐานความปลอดภัยของเลเซอร์และมาตรฐานความเข้ากันได้ทางแม่เหล็กไฟฟ้าสำหรับการจำหน่ายและการใช้งานในตลาดสหรัฐอเมริกาและสหภาพยุโรป
นั่นไม่ได้หมายความว่า MimoWork รับรองว่าอุปกรณ์สำเร็จรูปของคุณตรงตามมาตรฐาน FDA UDI, ISO 13485 หรือมาตรฐานการกำกับดูแลอุปกรณ์ทางการแพทย์อื่นใด การพิจารณาเรื่องนั้นขึ้นอยู่กับทีมงานกำกับดูแลและหน่วยงานที่ได้รับแจ้งของคุณ สิ่งที่เราสามารถยืนยันได้คือ ระบบเลเซอร์มีความสามารถทางเทคนิคในการผลิตเครื่องหมายที่มีคุณภาพตามมาตรฐานเหล่านั้น หากคุณต้องการข้อมูลความคงทนของเครื่องหมายหรือตัวอย่างเครื่องหมายสำหรับเอกสารการตรวจสอบความถูกต้อง บริการทดสอบวัสดุสามารถจัดหาให้ได้
เหตุใดผู้ผลิต SME จึงเลือก MimoWork
ผู้จำหน่ายเลเซอร์ระดับองค์กรให้บริการแก่บริษัทขนาดใหญ่ วงจรการขายของพวกเขากินเวลา 6-12 เดือน ราคาของรุ่นขั้นต่ำก็สูงตามไปด้วย และวิศวกรด้านแอปพลิเคชันของพวกเขาก็จะได้รับการจัดสรรให้ดูแลลูกค้ารายใหญ่ที่สุดก่อน สำหรับผู้ผลิตอุปกรณ์ทางการแพทย์ที่มีพนักงาน 10-50 คน ประสบการณ์การซื้อขายแบบนั้นไม่เหมาะสม
MimoWork ได้ออกแบบและผลิตระบบเลเซอร์มาเป็นเวลา 20 ปีแล้ว ผลิตภัณฑ์ครอบคลุมกระบวนการทำงานครบวงจร ตั้งแต่การทำเครื่องหมาย การเชื่อม การตัด การทำความสะอาด ในรูปแบบที่มีขนาดและราคาเหมาะสมกับโรงงานและสภาพแวดล้อมการผลิตขนาดเล็ก ไม่ใช่ห้องคลีนรูมระดับ 10 ขนาด 10,000 ตารางฟุต
คำถามที่พบบ่อย
ใช่แล้ว เครื่องเลเซอร์มาร์คกิ้งไฟเบอร์ MimoWork MOPA รองรับการพิมพ์ DataMatrix 2 มิติ, QR Code และบาร์โค้ดเชิงเส้นบนไทเทเนียม Ti-6Al-4V (เกรด 5) ที่ขนาดโมดูลเล็กสุด 0.3 มม. (0.012 นิ้ว) ซึ่งเป็นขนาดขั้นต่ำที่จำเป็นสำหรับการอ่านค่าจากเครื่องสแกนได้อย่างน่าเชื่อถือในสภาพแวดล้อมทางคลินิก ความกว้างของพัลส์ MOPA สามารถปรับได้อย่างอิสระ (2–500 นาโนวินาที) ซึ่งช่วยลดพื้นที่ที่ได้รับผลกระทบจากความร้อนบนส่วนของวัสดุปลูกถ่ายที่มีผนังบางเมื่อเทียบกับเลเซอร์ไฟเบอร์มาตรฐาน ตัวเครื่องได้รับการรับรอง CE และ FDA ในฐานะอุปกรณ์เลเซอร์แล้ว
เลเซอร์ UV (355 นาโนเมตร) เป็นตัวเลือกที่เหมาะสมสำหรับ PEEK และโพลิเมอร์ทางวิศวกรรมอื่นๆ การทำเครื่องหมายด้วย UV ทำงานผ่านกระบวนการทางเคมีแสง ซึ่งจะทำลายพันธะโมเลกุลโดยไม่ทำให้เกิดความร้อนโดยรวม ซึ่งหมายความว่าจะไม่มีการเสียรูปจากความร้อนหรือการเปลี่ยนสีเนื่องจากความเครียดบนวัสดุโดยรอบ เลเซอร์ไฟเบอร์ทำงานที่ 1064 นาโนเมตร และให้ความร้อนต่อพัลส์มากกว่าอย่างมาก ซึ่งอาจทำให้เกิดการหลอมละลายหรือการเปลี่ยนสีเฉพาะจุดบนพื้นผิวโพลิเมอร์ หากคุณไม่แน่ใจว่าการทำเครื่องหมายด้วย UV จะให้ความคมชัดเพียงพอสำหรับสูตร PEEK ของคุณหรือไม่ โปรดส่งตัวอย่างไปยังห้องปฏิบัติการทดสอบวัสดุของ MimoWork ก่อนที่จะระบุระบบ
รอยที่เกิดจากการอบด้วยเลเซอร์และการลบด้วยเลเซอร์บนสแตนเลสและไทเทเนียมนั้นเป็นส่วนหนึ่งของวัสดุพื้นฐาน ไม่ใช่การเคลือบหรือสารเติมแต่งบนพื้นผิว โดยทั่วไปแล้ว รอยที่เกิดขึ้นบนสแตนเลส 316L และ Ti-6Al-4V โดยใช้เลเซอร์ไฟเบอร์หรือ MOPA จะไม่แสดงการเสื่อมสภาพที่วัดได้หลังจากการฆ่าเชื้อด้วยไอน้ำที่อุณหภูมิ 134 °C (273 °F) หากโปรโตคอลการตรวจสอบของคุณต้องการข้อมูลความคงทนของรอยที่บันทึกไว้ MimoWork สามารถผลิตชิ้นงานตัวอย่างที่มีรอยผ่านบริการทดสอบวัสดุที่คุณสามารถส่งไปทดสอบโดยอิสระได้
MimoWork จัดเตรียมเอกสารการจดทะเบียน CE และเอกสารการจดทะเบียน FDA สำหรับเครื่องจักรทุกเครื่อง ณ เวลาที่ซื้อ ซึ่งทั้งสองอย่างนี้เป็นเอกสารที่จำเป็นโดยทั่วไปเมื่อบันทึกอุปกรณ์ในระบบการจัดการคุณภาพอุปกรณ์ทางการแพทย์ บริการทดสอบวัสดุยังสามารถจัดทำรายงานการทดสอบที่บันทึกพารามิเตอร์ของเครื่องหมาย (กำลัง ความเร็ว ความถี่) และผลลัพธ์ของตัวอย่าง ซึ่งสามารถสนับสนุนบันทึกการตรวจสอบความถูกต้องของกระบวนการของคุณได้ MimoWork ไม่ได้รับการรับรอง ISO 13485 ในฐานะผู้ผลิตอุปกรณ์เลเซอร์ เอกสารที่จัดให้ครอบคลุมเฉพาะตัวอุปกรณ์ ไม่ใช่ผลิตภัณฑ์สำเร็จรูปของคุณ
ในสภาพแวดล้อมการผลิต เวลาในการทำงานสำหรับรหัส DataMatrix หนึ่งรหัสบนพื้นผิวสแตนเลสเรียบจะอยู่ที่ประมาณ 1-3 วินาที โดยใช้เครื่องเลเซอร์ไฟเบอร์แบบกัลวาไนซ์ของ MimoWork ขึ้นอยู่กับขนาดของรหัสและความหนาแน่นของเซลล์ หากชิ้นส่วนของคุณต้องมีการปรับตำแหน่งหรือมีพื้นผิวโค้งที่ต้องใช้ฟิกซ์เจอร์แบบหมุน โปรดเผื่อเวลาในการจัดการเพิ่มเติม สำหรับการทำเครื่องหมายจำนวนมากบนถาดเครื่องมือหรือชิ้นส่วนจำนวนมาก โปรดติดต่อที่ปรึกษาด้านการใช้งานของ MimoWork พร้อมแจ้งรูปทรงเรขาคณิตของชิ้นส่วนและปริมาณการผลิตต่อปีของคุณโดยเฉพาะ การประมาณเวลาในการทำงานจะแม่นยำที่สุดเมื่ออิงจากชิ้นงานจริงของคุณ
พร้อมตรวจสอบความถูกต้องของกระบวนการทำเครื่องหมาย UDI ของคุณแล้วหรือยัง?
วันที่โพสต์: 20 มีนาคม 2026
