மருத்துவ சாதனங்களுக்கான லேசர் செயலாக்கம்

மருத்துவ சாதன உற்பத்தியின் நிலைத்தன்மை மற்றும் தூய்மைத் தேவைகளைப் பூர்த்தி செய்யும் ஃபைபர், UV, மற்றும் MOPA லேசர் அமைப்புகள் — பெருநிறுவனங்களுக்கான அதிக விலை இல்லாமல்.

CE பதிவுசெய்யப்பட்டது FDA பதிவு UDI-இணக்கமான குறியிடல் இலவச மாதிரி சோதனை

மருத்துவத் துறை ஏன் லேசர் செயலாக்கத்திற்கு மாறுகிறது?

மருத்துவ உற்பத்தியில், இயந்திரப் பொறிப்பு மற்றும் மை அடிப்படையிலான குறியிடுதல் ஒரு நேரடியான சிக்கலைக் கொண்டுள்ளன: அவை மூலப்பொருளைச் சேதப்படுத்துகின்றன, மாசுபாட்டை ஏற்படுத்துகின்றன, அல்லது மீண்டும் மீண்டும் செய்யப்படும் கிருமி நீக்கச் சுழற்சிகளால் மங்கிவிடுகின்றன. ஒரு அறுவை சிகிச்சை உள்வைப்பு அல்லது மீண்டும் பயன்படுத்தக்கூடிய கருவியானது ஆட்டோகிளேவ் சுழற்சிகள், இரசாயனக் கிருமி நீக்கம், அல்லது காமா கதிர்வீச்சுக்கு உட்படுத்தப்படும் ஒரு உற்பத்திச் சூழலில், இந்த இரண்டு விளைவுகளுமே ஏற்றுக்கொள்ளத்தக்கவை அல்ல.

லேசர் செயலாக்கம் இந்த இரண்டு சிக்கல்களையும் ஒரே நேரத்தில் தீர்க்கிறது. கற்றையானது வேலைப் பொருளுடன் ஃபோட்டான்களை மட்டுமே தொடர்பு கொள்ளச் செய்கிறது — வெட்டும் கருவிகள் தேய்ந்து உலோகத் துகள்களை விட்டுச் செல்வதில்லை, மைகள் மேற்பரப்புப் பிளவுகளுக்குள் ஊடுருவிச் செல்வதில்லை. அது உருவாக்கும் அடையாளங்கள், பொருளின் மீது படிந்திருக்கும் ஒரு பூச்சாக இல்லாமல், அந்தப் பொருளின் ஒரு அங்கமாகவே இருக்கின்றன.

ஒரு பொது விதியாக, ஒரு தயாரிப்பு விவரக்குறிப்பின்படி, 134 °C (273 °F) வெப்பநிலையில் 1,000-க்கும் மேற்பட்ட ஆட்டோகிளேவ் சுழற்சிகளைத் தாங்கும் ஒரு குறியீடு தேவைப்பட்டால், அதை நம்பகத்தன்மையுடன் வழங்கும் ஒரே சேதப்படுத்தாத முறை லேசர் மட்டுமே. போட்டியிடும் செயல்முறைகளான மின்வேதியியல் பொறித்தல், பேட் பிரிண்டிங், டாட்-பீன் போன்றவை ஒவ்வொன்றும் நீடித்த தன்மை, தூய்மை அல்லது அடி மூலக்கூறின் ஒருமைப்பாடு ஆகிய மூன்று அளவுகோல்களில் ஒன்றில் தோல்வியடைகின்றன.

முக்கியமான மூன்று செயல்திறன் தேவைகள்

நிரந்தரம்
சாதனத்தின் சேவைக்காலம் முழுவதும், அந்தக் குறியானது கிருமிநீக்கம், சுத்தப்படுத்தும் பொருட்கள் மற்றும் இயந்திரக் கையாளுதல் ஆகியவற்றைத் தாங்க வேண்டும். துருப்பிடிக்காத எஃகு மற்றும் டைட்டானியத்தின் மீது லேசர் மூலம் பதப்படுத்தப்பட்ட அல்லது லேசர் மூலம் அரிக்கப்பட்ட குறிகள், நீராவி கிருமிநீக்கச் சோதனைக்குப் பிறகு அளவிடக்கூடிய சிதைவைக் காட்டுவதில்லை.
சுத்தம்
இரண்டாம் நிலை மாசுபடுதல் இல்லை. லேசர் குறியிடுதல் என்பது ஒரு உலர்வான, தொடுதல் இல்லாத செயல்முறையாகும், இதில் எந்தப் பயன்பாட்டுப் பொருட்களும் பாகத்தைத் தொடுவதில்லை. ஆவியாகும் பொருளைப் புகை வெளியேற்றும் கருவி கையாண்டு, கூடுதல் சுத்தப்படுத்தும் படிகள் இல்லாமல், செயலற்றதாக்கலுக்குத் தயாரான ஒரு மேற்பரப்பை உருவாக்குகிறது.
துல்லியம்
வழக்கமான 2D ஸ்கேனர்களால் படிக்கக்கூடிய ஒரு டேட்டா மேட்ரிக்ஸ் குறியீட்டிற்கான குறைந்தபட்ச எழுத்து உயரம் பொதுவாக 0.3 மிமீ (0.012 அங்குலம்) ஆகும். மிமோவொர்க் கேல்வோ லேசர் அமைப்புகள், 0.01 மிமீ (0.0004 அங்குலம்) வரையிலான எழுத்து உயரங்களை ஆதரிக்கும் தொடர் நிலைப்படுத்தல் துல்லியத்தைக் கொண்டுள்ளன, இது அந்த வரம்பிற்குள் நன்கு அடங்குகிறது.

உள்ளடக்கங்களுக்குத் திரும்பு

லேசர் செயல்முறைகள் MimoWork ஆதரிக்கின்றன

ஒவ்வொரு சாதன வகைக்கும் எல்லா லேசர் செயல்முறைகளும் சரியான பொருத்தமாக இருப்பதில்லை. மருத்துவ உற்பத்திச் சூழலில் மிமோவொர்க் அமைப்புகள் உள்ளடக்கும் மூன்று முக்கியத் திறன்களான குறியிடுதல், பற்றவைத்தல் மற்றும் வெட்டுதல் ஆகியவை ஒவ்வொன்றிற்கும் வெவ்வேறு லேசர் மூலத் தேவைகள் உள்ளன.

லேசர் குறியிடல் (ஃபைபர் / UV / MOPA)

இது அதிக அளவில் பயன்படுத்தப்படும் ஒரு பயன்பாடாகும். ஒழுங்குமுறைத் தடமறிதலுக்கு — குறிப்பாக FDA 21 CFR பகுதி 830 மற்றும் EU MDR பிரிவு 27-இன் கீழ் உள்ள UDI குறியீடுகளுக்கு — சாதனம் அல்லது அதன் பேக்கேஜிங்கில் ஒரு நிரந்தரமான, இயந்திரத்தால் படிக்கக்கூடிய குறியீடு தேவைப்படுகிறது. இந்தத் தேவைக்கு லேசர் குறியிடுதலே பிரதான உற்பத்தி முறையாகும்.

சரியான லேசர் வகை, பயன்படுத்தப்படும் பொருளைப் பொறுத்து அமைகிறது:

லேசர் வகை	அலைநீளம்	(மருத்துவ) துறைக்கு சிறந்தது	வெப்பத்தால் பாதிக்கப்பட்ட பகுதி
இழை (தரநிலை)	1064 nm	துருப்பிடிக்காத எஃகு கருவிகள், அலுமினிய பாகங்கள்	மிதமான
மோபா ஃபைபர்	1064 nm	டைட்டானியம் உள்வைப்புகள், அனோடைஸ் செய்யப்பட்ட மேற்பரப்புகள்	குறைவானது — மெல்லிய சுவர்களுக்கு சிறந்தது
UV	355 nm	PEEK, பாலிமர் வடிகுழாய்கள், வெப்ப உணர்திறன் உறைகள்	குறைந்தபட்சம் — குளிர் செயல்முறை

ஆதாரம்: மிமோவொர்க் இயந்திர விவரக்குறிப்புகள்.

பொறியியல் குறிப்பு — மோபா மற்றும் ஸ்டாண்டர்ட் ஃபைபர் ஒப்பீடு

உற்பத்திச் சூழலில், MOPA மற்றும் சாதாரண ஃபைபருக்கு இடையிலான நடைமுறை வேறுபாடு துடிப்புக் கட்டுப்பாட்டில் அடங்கியுள்ளது. ஒரு சாதாரண துடிப்புள்ள ஃபைபர் லேசர் ஒரு நிலையான துடிப்பு அகலத்தில் செயல்படுகிறது. MOPA, துடிப்பு அகலத்தையும் (பொதுவாக 2–500 ns) மற்றும் மீண்டும் மீண்டும் நிகழும் வீதத்தையும் தனித்தனியாகச் சரிசெய்ய உங்களை அனுமதிக்கிறது. பெரும்பாலான எலும்புத் திருகுகள் மற்றும் மூட்டு மாற்று அறுவை சிகிச்சைகளில் பயன்படுத்தப்படும் கலப்புலோகமான கிரேடு-5 டைட்டானியத்தில் (Ti-6Al-4V), சமமான சராசரி ஆற்றலில் இயங்கும் ஒரு சாதாரண ஃபைபருடன் ஒப்பிடும்போது, MOPA அமைப்பின் குறுகிய துடிப்பு அகலம், குறிக்கப்படும் எல்லையில் ஏற்படும் நுண் விரிசல் அபாயத்தைக் குறைக்கிறது. எந்தவொரு மேற்பரப்புக்குக் கீழுள்ள அழுத்தமும் நிராகரிப்புக்கான ஒரு அளவுகோலாக இருக்கும் மெல்லிய சுவர் கொண்ட உள்வைப்புக் கூறுகளைக் குறிக்கும்போது இது முக்கியத்துவம் பெறுகிறது.

→ தொடர்புடைய தயாரிப்பு MimoWork ஃபைபர் லேசர் குறிக்கும் இயந்திரம் 70×70 மிமீ முதல் 200×200 மிமீ வரையிலான (2.76"×2.76" முதல் 7.87"×7.87") வேலை செய்யும் பரப்புகள் — முழு விவரக்குறிப்புகளைக் காண்க → தொடர்புடைய தயாரிப்பு மிமோவொர்க் UV லேசர் குறியிடும் இயந்திரம் 355 nm அலைநீளம், 3W / 5W / 10W — வெப்ப உணர்திறன் கொண்ட அடி மூலக்கூறுகளுக்கான குளிர் குறியிடல்

லேசர் வெல்டிங் (100W–3000W)

மருத்துவ சாதனங்களை ஒன்றிணைப்பதில், மின்தடைப் பற்றவைப்பு அல்லது ஒட்டுப்பசைப் பிணைப்புக்குப் பதிலாக லேசர் பற்றவைப்பு அதிகளவில் பயன்படுத்தப்படுகிறது. இந்தச் சூழலில் இதன் முதன்மை நன்மை, குறுகிய வெப்பத் தாக்க மண்டலம் (HAZ) ஆகும்: 316L துருப்பிடிக்காத எஃகுக் குழாயில் முறையாக அமைக்கப்படும் ஒரு லேசர் பற்றவைப்பு, சுற்றியுள்ள வடிவவியலைச் சிதைக்காமல் ஒரு உருகிய இணைப்பை உருவாக்குகிறது. இது, துல்லியமான பரிமாண சகிப்புத்தன்மை கொண்ட கருவிகளுக்கு மிகவும் முக்கியமானதாகும்.

மிமோவொர்க் கையடக்க ஃபைபர் லேசர் வெல்டர்கள், துருப்பிடிக்காத எஃகில் 500W-இல் 0.5 மிமீ (0.020 அங்குலம்) முதல் 2000W-இல் 3.0 மிமீ (0.118 அங்குலம்) வரையிலான ஒற்றைப் பக்க வெல்டிங் தடிமனை வழங்குகின்றன. டைட்டானியம் கலப்புலோகமும் இந்த ஆற்றல் வரம்பு முழுவதும் ஆதரிக்கப்படுகிறது. ஒரு சிறிய கருவி உறையில் செய்யப்படும் நேரடியான சீம் வெல்டிங்கிற்கான சுழற்சி நேரம், பொதுவாக TIG வெல்டிங்கை விட 2–10 மடங்கு வேகமானது. மேலும், வெல்டிங் கோடுகளின் வடிவம் தட்டையாகவும் சீராகவும் இருப்பதால், வெல்டிங்கிற்குப் பிந்தைய மெருகூட்டல் வேலைகள் கணிசமாகக் குறைவாகவே தேவைப்படுகின்றன.

சக்தி	SS ஒற்றைப் பக்க ஆழம்	அலுமினிய ஒற்றைப் பக்க ஆழம்	டைட்டானியம்
500W	0.5 மிமீ (0.020")	— (பரிந்துரைக்கப்படவில்லை)	ஆதரிக்கப்பட்டது
1000W	1.5 மிமீ (0.059")	1.2 மிமீ (0.047")	ஆதரிக்கப்பட்டது
1500W	2.0 மிமீ (0.079")	1.5 மிமீ (0.059")	ஆதரிக்கப்பட்டது
2000W	3.0 மிமீ (0.118")	2.5 மிமீ (0.098")	ஆதரிக்கப்பட்டது

ஆதாரம்: மிமோவொர்க் இயந்திர விவரக்குறிப்புகள்.

→ தொடர்புடைய தயாரிப்பு மிமோவொர்க் கையடக்க லேசர் வெல்டர் 100W - 3000W வரம்பு துருப்பிடிக்காத எஃகு, டைட்டானியம், அலுமினியம் உள்ளமைவுகளைக் காண்க

லேசர் கட்டிங்

துருப்பிடிக்காத எஃகு அல்லது டைட்டானியம் தகடுகளை, குழாய்கள், கருவி கைப்பிடிகள், உள்வைப்பு சோதனைத் தொகுப்புகள் போன்ற கூறுகளாக வெட்டும் மருத்துவ சாதன உற்பத்தியாளர்களுக்கு, லேசர் வெட்டுதல் முறையானது, முத்திரையிடும் அச்சுகளுடன் தொடர்புடைய கருவிச் செலவையும் உற்பத்தி நேரத்தையும் நீக்குகிறது. இதற்கு குறைந்தபட்ச ஆர்டர் அளவு எதுவும் இல்லை, இது எலும்பியல் மற்றும் அறுவை சிகிச்சைக் கருவிகளில் பொதுவாகக் காணப்படும் குறைந்த மற்றும் நடுத்தர அளவிலான உற்பத்திக்கு ஏற்றதாக உள்ளது.

ஒரு பொது விதியாக, 3 மிமீ (0.118 அங்குலம்) தடிமனுக்கும் குறைவான பாகங்களுக்கு, ஆண்டுக்கு சுமார் 5,000 பாகங்களுக்கும் குறைவான உற்பத்திச் சுழற்சிகளில், கருவி தேய்மானத்தைக் கணக்கில் கொண்ட பிறகு, லேசர் வெட்டுதல் முறையானது முத்திரையிடும் முறையுடன் செலவு அடிப்படையில் போட்டியிடக்கூடியதாகிறது. அந்த வரம்பைத் தாண்டும்போது, சுழற்சி நேரத்தில் முத்திரையிடும் முறையே வெற்றி பெறுகிறது. முன்மாதிரி உருவாக்கம் மற்றும் சிறு-தொகுதி உற்பத்திக்கு — இதுவே பெரும்பாலான சிறு மற்றும் நடுத்தர மருத்துவ உற்பத்தியாளர்களை உள்ளடக்கியது — லேசர் வெட்டுதல் முறையே நடைமுறைக்கு உகந்த இயல்புநிலையாகும்.

உள்ளடக்கங்களுக்குத் திரும்பு

உங்கள் சாதனத்திற்கு எந்த லேசர் பொருந்தும் என்று தெரியவில்லையா?

உங்கள் பாகம் அல்லது மூலப்பொருள் கூப்பனை மிமோவொர்க் சோதனை ஆய்வகத்திற்கு அனுப்புங்கள். நாங்கள் குறியிடும் சோதனைகளை நடத்தி, பரிந்துரைக்கப்பட்ட அளவுருக்களுடன் கூடிய ஒரு சோதனை அறிக்கையைத் திருப்பி அனுப்புவோம் — வாங்குவதற்கான எந்த உறுதிப்பாடும் தேவையில்லை.

எங்களைத் தொடர்பு கொள்ளுங்கள்

மருத்துவ சாதன செயலாக்கத்திற்கான ஆதரவு பொருட்கள்

MimoWork-இன் நிலையான இயந்திர உள்ளமைவுகள் மற்றும் பொருள் சோதனைச் சேவையின் கீழ் பின்வரும் பொருட்கள் அடங்கும். உங்கள் மூலப்பொருள் பட்டியலில் இல்லை என்றால், நீங்கள் வாங்குவதற்கு ஒப்புக்கொள்வதற்கு முன்பு, பொருள் சோதனைக் குழு ஒரு மாதிரி மதிப்பீட்டை நடத்தித் தரும்.

பொருள்	பொதுவான சாதனப் பயன்பாடு	பரிந்துரைக்கப்பட்ட செயல்முறை	லேசர் மூலம்
316L துருப்பிடிக்காத எஃகு	அறுவை சிகிச்சை கருவிகள், கருவித் தட்டுகள், உறைகள்	பதப்படுத்தும் குறி, பற்றவைப்பு	ஃபைபர் / மோபா
Ti-6Al-4V (கிரேடு 5 டைட்டானியம்)	எலும்புத் திருகுகள், தகடுகள், மூட்டு மாற்று அறுவை சிகிச்சைகள், பல் உள்வைப்புகள்	பதப்படுத்தும் குறி (MOPA விரும்பத்தக்கது)	மோபா ஃபைபர்
அலுமினிய கலவை	சாதன உறைகள், பொருத்த முடியாத அடைப்புகள்	கருப்பு அனோடைசிங் குறி, வெல்டிங்	மோபா / ஃபைபர்
PEEK	முதுகெலும்பு உள்வைப்புகள், சோதனை கருவிகள்	குளிர் குறியிடல் (மேற்பரப்பு நீக்கம்)	புற ஊதா (355 nm)
பாலிகார்பனேட் / ஏபிஎஸ்	சாதன உறைகள், ஒருமுறை பயன்படுத்தும் பாகங்கள், நோயறிதல் உபகரணங்கள்	குளிர் குறியிடல்	புற ஊதா (355 nm)
சிலிகான் / நெகிழ்வான பாலிமர்கள்	வடிகுழாய் உடல்கள், முத்திரைகள், பிடிப்புகள்	மேற்பரப்புக் குறியிடல் — சோதனை செய்ய எங்களைத் தொடர்பு கொள்ளுங்கள்; முடிவுகள் தயாரிப்புக் கலவையைப் பொறுத்து மாறுபடும்.	புற ஊதா — மாதிரி சோதனை தேவை

ஆதாரம்: மிமோவொர்க் இயந்திர விவரக்குறிப்புகள்.

UDI குறியிடும் திறன்

21 CFR பகுதி 830-இன் கீழ் நிறுவப்பட்ட FDA-வின் தனித்துவ சாதன அடையாளங்காணல் (UDI) அமைப்பும், அதற்கு இணையான EU MDR பிரிவு 27 தேவையும், பெரும்பாலான மருத்துவ சாதனங்கள் இயந்திரத்தால் படிக்கக்கூடிய ஒரு தனித்துவ அடையாளங்காட்டியைக் கொண்டிருக்க வேண்டும் என்று கட்டாயப்படுத்துகின்றன. கிருமி நீக்கம் செய்யப்படும் அல்லது மறுபயன்பாட்டிற்கு உட்படுத்தப்படும் சாதனங்களுக்கு, UDI ஆனது லேபிளில் மட்டுமல்லாமல், அந்தச் சுழற்சிகளுக்குப் பிறகும் சாதனத்திலேயே நிலைத்திருக்க வேண்டும்.

சாதனம் உலோகத்தால் ஆனதாகவோ அல்லது லேசருக்கு உகந்த பாலிமர்களால் செய்யப்பட்டதாகவோ இருக்கும் பட்சத்தில், இந்தத் தேவைக்கு லேசர் குறியிடுதலே தொழில்நுட்ப ரீதியாக சரியான தீர்வாகும். தேவைப்படும் குறிப்பிட்ட குறியீட்டு வடிவங்கள் பின்வருமாறு:

• 2D டேட்டா மேட்ரிக்ஸ் — உலோக மருத்துவ சாதனங்களில் நேரடி பாகக் குறியிடுதலுக்கான (DPM) முதன்மை வடிவம்
• கியூஆர் குறியீடு — சாதனங்களின் பேக்கேஜிங் மற்றும் லேபிள்களில் அதிகளவில் பயன்படுத்தப்படுகிறது
• நேரியல் பார்கோடுகள் (GS1-128, குறியீடு 128) — சில பழைய தயாரிப்பு வரிசைகளுக்கு இன்னும் தேவைப்படுகின்றன.

EzCAD மென்பொருள் மூலம் கட்டுப்படுத்தப்படும் MimoWork ஃபைபர் மற்றும் UV லேசர் அமைப்புகள், உற்பத்தித் தரவுகளிலிருந்து நேரடியாக மூன்று வடிவங்களையும் உருவாக்கிக் குறிக்க முடியும். கேல்வோ ஸ்கேனிங் அமைப்பானது, 0.3 மிமீ (0.012 அங்குலம்) மாட்யூல் அளவில் 10×10 டேட்டா மேட்ரிக்ஸ் செல்லை உருவாக்கப் போதுமான மீண்டும் நிலைநிறுத்தும் துல்லியத்தை ஆதரிக்கிறது — இது ஒரு மருத்துவச் சூழலில் நம்பகமான ஸ்கேனர் ரீட்பேக்கிற்கான நடைமுறை குறைந்தபட்ச அளவாகும்.

திறன் அறிக்கை — இணக்கக் கோரிக்கை அல்ல

மிமோவொர்க் லேசர் இயந்திரங்கள், லேசர் உபகரணங்களாக CE மற்றும் FDA சான்றிதழ்களைப் பெற்றுள்ளன. இதன் பொருள், இந்த இயந்திரங்கள் அமெரிக்க மற்றும் ஐரோப்பிய ஒன்றிய சந்தைகளில் விற்பனை மற்றும் செயல்பாட்டிற்கான லேசர் பாதுகாப்பு மற்றும் மின்காந்த இணக்கத்தன்மை தரநிலைகளைப் பூர்த்தி செய்கின்றன என்பதாகும்.

உங்கள் முடிக்கப்பட்ட சாதனம் FDA UDI, ISO 13485, அல்லது வேறு ஏதேனும் மருத்துவ சாதன ஒழுங்குமுறைத் தரநிலைகளைப் பூர்த்தி செய்கிறது என்று மிமோவொர்க் சான்றளிக்கிறது என இதன் பொருள் அல்ல — அந்தத் தீர்மானம் உங்கள் ஒழுங்குமுறைக் குழு மற்றும் அறிவிக்கப்பட்ட அமைப்பின் பொறுப்பில் உள்ளது. அந்தத் தரநிலைகளால் தேவைப்படும் அடையாளத் தரத்தை உருவாக்கும் தொழில்நுட்பத் திறன் லேசர் அமைப்புகளுக்கு உள்ளது என்பதை மட்டுமே எங்களால் உறுதிப்படுத்த முடியும். சரிபார்ப்பு ஆவணங்களுக்காக உங்களுக்கு அடையாளத்தின் நிலைத்தன்மைத் தரவுகள் அல்லது மாதிரி அடையாளங்கள் தேவைப்பட்டால், பொருள் சோதனைச் சேவையால் அவற்றை வழங்க முடியும்.

உள்ளடக்கங்களுக்குத் திரும்பு

சிறு மற்றும் நடுத்தர உற்பத்தியாளர்கள் மிமோவொர்க்கைத் தேர்ந்தெடுப்பதற்கான காரணம்

பெருநிறுவன லேசர் விற்பனையாளர்கள் பெருநிறுவனங்களுக்குச் சேவை அளிக்கின்றனர். அவர்களின் விற்பனைச் சுழற்சிகள் 6–12 மாதங்கள் நீடிக்கும், அவர்களின் குறைந்தபட்ச உள்ளமைப்புகளுக்கு அதற்கேற்ப விலை நிர்ணயிக்கப்படும், மேலும் அவர்களின் பயன்பாட்டுப் பொறியாளர்கள் முதலில் அவர்களின் மிகப்பெரிய வாடிக்கையாளர்களுக்கு ஒதுக்கப்படுகிறார்கள். 10–50 பணியாளர்களைக் கொண்ட ஒரு மருத்துவ சாதன உற்பத்தியாளருக்கு, அந்த வாங்கும் அனுபவம் பொருத்தமானதாக இருக்காது.

மிமோவொர்க் நிறுவனம் 20 ஆண்டுகளாக லேசர் அமைப்புகளை வடிவமைத்து உருவாக்கி வருகிறது. இதன் தயாரிப்பு வரிசையானது, 10,000 சதுர அடி பரப்பளவுள்ள கிளாஸ்-10 தூய்மை அறைகளுக்காக அல்லாமல், பட்டறை மற்றும் சிறிய உற்பத்திச் சூழல்களுக்கு ஏற்றவாறு பௌதீக அளவிலும் விலையிலும் வடிவமைக்கப்பட்டுள்ளது. இதன் மூலம் குறியிடுதல், பற்றவைத்தல், வெட்டுதல், சுத்தம் செய்தல் ஆகிய முழுமையான செயல்முறைகளையும் இது உள்ளடக்கியுள்ளது.

அடிக்கடி கேட்கப்படும் கேள்விகள்

MimoWork லேசர் இயந்திரங்களால் டைட்டானியம் உள்வைப்புகளில் UDI-இணக்கமான டேட்டா மேட்ரிக்ஸ் குறியீடுகளை உருவாக்க முடியுமா?

ஆம். MimoWork MOPA ஃபைபர் லேசர் குறியிடும் இயந்திரங்கள், Ti-6Al-4V (கிரேடு 5) டைட்டானியத்தில் 2D டேட்டா மேட்ரிக்ஸ், QR குறியீடுகள் மற்றும் நேரியல் பார்கோடுகளை ஆதரிக்கின்றன. இவை மருத்துவச் சூழல்களில் நம்பகமான ஸ்கேனர் ரீட்பேக்கிற்குத் தேவையான குறைந்தபட்ச அளவான 0.3 மிமீ (0.012 அங்குலம்) வரையிலான மாட்யூல் அளவுகளில் செயல்படுகின்றன. MOPA-வின் துடிப்பு அகலத்தை தனித்தனியாக சரிசெய்ய முடியும் (2–500 ns). இது, வழக்கமான ஃபைபர் லேசர்களுடன் ஒப்பிடும்போது, மெல்லிய சுவர் கொண்ட உள்வைப்புப் பகுதிகளில் வெப்பத்தால் பாதிக்கப்படும் பகுதியைக் குறைக்கிறது. இந்த இயந்திரங்கள் லேசர் உபகரணங்களாக CE மற்றும் FDA சான்றிதழ்களைப் பெற்றுள்ளன.

PEEK தண்டுவட உள்வைப்புகளைக் குறிக்க, ஃபைபர் அல்லது UV ஆகிய லேசர் வகைகளில் எதைத் தேர்ந்தெடுக்க வேண்டும்?

PEEK மற்றும் பிற பொறியியல் பாலிமர்களுக்கு UV (355 nm) லேசர் சரியான தேர்வாகும். UV குறியிடுதல் ஒரு ஒளிவேதியியல் செயல்முறை மூலம் செயல்படுகிறது — இது மொத்தமாக வெப்பமூட்டாமல் மூலக்கூறு பிணைப்புகளை உடைக்கிறது, அதாவது சுற்றியுள்ள பொருளில் வெப்பச் சிதைவோ அல்லது அழுத்த வெளுப்போ ஏற்படாது. ஃபைபர் லேசர்கள் 1064 nm-ல் செயல்படுகின்றன மற்றும் ஒரு துடிப்புக்கு கணிசமாக அதிக வெப்பத்தை வெளியிடுகின்றன, இது பாலிமர் அடி மூலக்கூறுகளில் குறிப்பிட்ட இடங்களில் உருகுதல் அல்லது நிறமாற்றத்தை ஏற்படுத்தக்கூடும். உங்கள் குறிப்பிட்ட PEEK கலவையில் UV குறியிடுதல் போதுமான வேறுபாட்டை உருவாக்குமா என்பதில் உங்களுக்குச் சந்தேகம் இருந்தால், ஒரு அமைப்பைக் குறிப்பிடுவதற்கு முன்பு, MimoWork-இன் பொருள் சோதனை ஆய்வகத்திற்கு ஒரு மாதிரியை அனுப்பவும்.

மீண்டும் மீண்டும் செய்யப்படும் ஆட்டோகிளேவ் கிருமி நீக்க சுழற்சிகளைத் தாங்குமா?

துருப்பிடிக்காத எஃகு மற்றும் டைட்டானியத்தில் லேசர் மூலம் பதப்படுத்தப்பட்ட மற்றும் லேசர் மூலம் அரிக்கப்பட்ட அடையாளங்கள், மூலப் பொருளின் ஒரு ஒருங்கிணைந்த பகுதியாகும் — அவை மேற்பரப்பில் இடப்பட்ட பூச்சோ அல்லது சேர்க்கைப் பொருளோ அல்ல. ஒரு பொது விதியாக, ஃபைபர் அல்லது மோபா லேசரைப் பயன்படுத்தி 316L துருப்பிடிக்காத எஃகு மற்றும் Ti-6Al-4V மீது உருவாக்கப்பட்ட அடையாளங்கள், 134 °C (273 °F) வெப்பநிலையில் நீராவி மூலம் கிருமி நீக்கம் செய்யப்பட்ட பிறகு, அளவிடக்கூடிய சிதைவைக் காட்டுவதில்லை. உங்கள் சரிபார்ப்பு நெறிமுறைக்கு, ஆவணப்படுத்தப்பட்ட அடையாளத்தின் நிலைத்தன்மைத் தரவுகள் தேவைப்பட்டால், சுயாதீனமான சோதனைக்காக நீங்கள் சமர்ப்பிக்கக்கூடிய மாதிரி அடையாளமிடப்பட்ட கூப்பன்களை மிமோவொர்க் அதன் மூலப்பொருள் சோதனைச் சேவை மூலம் உருவாக்கித் தரும்.

MimoWork தர அமைப்புப் பதிவுகளுக்கான (ISO 13485 / FDA QSR) ஆவணங்களை வழங்குகிறதா?

மிமோவொர்க் ஒவ்வொரு இயந்திரத்தையும் வாங்கும்போதே அதற்கான CE பதிவு ஆவணங்களையும் FDA பதிவு ஆவணங்களையும் வழங்குகிறது — ஒரு மருத்துவ சாதனத் தர மேலாண்மை அமைப்பில் உபகரணங்களைப் பதிவு செய்யும்போது இவை இரண்டும் பொதுவாகத் தேவைப்படுகின்றன. கூடுதலாக, மூலப்பொருள் சோதனைச் சேவையானது, குறியீட்டு அளவுருக்கள் (சக்தி, வேகம், அதிர்வெண்) மற்றும் மாதிரி முடிவுகளை ஆவணப்படுத்தும் சோதனை அறிக்கைகளை உருவாக்க முடியும், இது உங்கள் செயல்முறை சரிபார்ப்புப் பதிவுகளுக்கு ஆதரவளிக்கும். ஒரு லேசர் உபகரண உற்பத்தியாளராக மிமோவொர்க் ISO 13485 சான்றிதழைப் பெற்றிருக்கவில்லை; வழங்கப்படும் ஆவணங்கள் உபகரணத்தையே உள்ளடக்குகின்றன, உங்கள் முடிக்கப்பட்ட சாதனத்தை அல்ல.

ஒரு அறுவை சிகிச்சைக் கருவியில் UDI டேட்டா மேட்ரிக்ஸ் குறியீட்டைக் குறிப்பதற்கான சராசரி கால அளவு என்ன?

உற்பத்திச் சூழலில், ஒரு MimoWork கேல்வோ ஃபைபர் லேசர் மார்க்கரைப் பயன்படுத்தி, ஒரு தட்டையான துருப்பிடிக்காத எஃகு மேற்பரப்பில் ஒரு டேட்டா மேட்ரிக்ஸ் குறியீட்டிற்கான சுழற்சி நேரம், குறியீட்டின் அளவு மற்றும் செல் அடர்த்தியைப் பொறுத்து தோராயமாக 1–3 வினாடிகள் ஆகும். உங்கள் பாகத்தை மீண்டும் நிலைநிறுத்த வேண்டியிருந்தாலோ அல்லது சுழலும் பொருத்துதல் தேவைப்படும் வளைந்த மேற்பரப்பைக் கொண்டிருந்தாலோ, கூடுதல் கையாளும் நேரத்தை ஒதுக்குங்கள். கருவித் தட்டுகள் அல்லது தொகுதி பாகங்களில் அதிக அளவில் குறியிடுவதற்கு, உங்கள் குறிப்பிட்ட பாகத்தின் வடிவியல் மற்றும் ஆண்டு உற்பத்தி அளவுடன் ஒரு MimoWork பயன்பாட்டு ஆலோசகரைத் தொடர்பு கொள்ளுங்கள் — உங்கள் உண்மையான வேலைப் பொருளை அடிப்படையாகக் கொள்ளும்போது சுழற்சி நேர மதிப்பீடுகள் மிகவும் துல்லியமாக இருக்கும்.

உள்ளடக்கங்களுக்குத் திரும்பு