ଫାଇବର, ୟୁଭି, ଏବଂ MOPA ଲେଜର ସିଷ୍ଟମ ଯାହା ଚିକିତ୍ସା ଉପକରଣ ଉତ୍ପାଦନର ସ୍ଥାୟୀତ୍ୱ ଏବଂ ପରିଷ୍କାର ପରିଚ୍ଛନ୍ନତା ଆବଶ୍ୟକତା ପୂରଣ କରେ - ଏଣ୍ଟରପ୍ରାଇଜ୍ ମୂଲ୍ୟ ଟ୍ୟାଗ ବିନା।
କାହିଁକି ଚିକିତ୍ସା ଶିଳ୍ପ ଲେଜର ପ୍ରକ୍ରିୟାକରଣକୁ ସ୍ଥାନାନ୍ତରିତ ହେଉଛି
ଡାକ୍ତରୀ ଉତ୍ପାଦନରେ ଯାନ୍ତ୍ରିକ ଖୋଦନ ଏବଂ କାଳି-ଆଧାରିତ ଚିହ୍ନନର ଏକ ସିଧାସଳଖ ସମସ୍ୟା ଅଛି: ଏଗୁଡ଼ିକ ସବଷ୍ଟ୍ରେଟ୍କୁ କ୍ଷତି ପହଞ୍ଚାଏ, ପ୍ରଦୂଷଣ ଆଣିଥାଏ, କିମ୍ବା ବାରମ୍ବାର ଜୀବାଣୁମୁକ୍ତି ଚକ୍ର ଅଧୀନରେ ମଇଳା ହୋଇଯାଏ। ଏକ ଉତ୍ପାଦନ ପରିବେଶରେ ଯେଉଁଠାରେ ଏକ ଶଲ୍ୟଚିକିତ୍ସା ପ୍ରତିରୋପଣ କିମ୍ବା ପୁନଃବ୍ୟବହାରଯୋଗ୍ୟ ଉପକରଣ ଅଟୋକ୍ଲେଭ୍ ଚକ୍ର, ରାସାୟନିକ ଜୀବାଣୁମୁକ୍ତି କିମ୍ବା ଗାମା ବିକିରଣ ଦେଇ ଗତି କରିବ, କୌଣସି ଫଳାଫଳ ଗ୍ରହଣୀୟ ନୁହେଁ।
ଲେଜର ପ୍ରକ୍ରିୟାକରଣ ଉଭୟ ସମସ୍ୟାର ସମାଧାନ ଏକାଥରେ କରିଥାଏ। ବିମ୍ କେବଳ ଫୋଟନ୍ଗୁଡ଼ିକୁ ୱର୍କପିସ୍ ସହିତ ସଂଯୋଗ କରିଥାଏ - କୌଣସି କଟିଂ ଉପକରଣ ଜୀର୍ଣ୍ଣ ହୁଏ ନାହିଁ ଏବଂ ଧାତବ ଅବଶେଷ ଛାଡି ନଥାଏ, କୌଣସି କାଳୀ ପୃଷ୍ଠ ଫାଟକୁ ସ୍ଥାନାନ୍ତରିତ ହୁଏ ନାହିଁ। ଏହା ଉତ୍ପାଦନ କରୁଥିବା ଚିହ୍ନଗୁଡ଼ିକ ସାମଗ୍ରୀ ସହିତ ଅବିଚ୍ଛେଦ୍ୟ ଅଟେ, ଏହା ଉପରେ ବସିଥିବା ଆବରଣ ନୁହେଁ।
ସାଧାରଣତଃ, ଯଦି କୌଣସି ଉତ୍ପାଦ ନିର୍ଦ୍ଦିଷ୍ଟକରଣ ପାଇଁ ଏପରି ଏକ ଚିହ୍ନ ଆବଶ୍ୟକ ହୁଏ ଯାହା ୧୩୪ °C (୨୭୩ °F) ତାପମାତ୍ରାରେ ୧୦୦୦ ରୁ ଅଧିକ ଅଟୋକ୍ଲେଭ୍ ଚକ୍ରରେ ବଞ୍ଚି ରହିଥାଏ, ତେବେ ଲେଜର ହେଉଛି ଏକମାତ୍ର ଅଣ-ବିନାଶକାରୀ ପଦ୍ଧତି ଯାହା ନିର୍ଭରଯୋଗ୍ୟ ଭାବରେ ପ୍ରଦାନ କରେ। ପ୍ରତିଯୋଗିତାମୂଳକ ପ୍ରକ୍ରିୟା - ଇଲେକ୍ଟ୍ରୋକେମିକାଲ୍ ଏଚିଂ, ପ୍ୟାଡ୍ ପ୍ରିଣ୍ଟିଂ, ଡଟ୍-ପିନ୍ - ପ୍ରତ୍ୟେକ ତିନୋଟି ମାନଦଣ୍ଡ ମଧ୍ୟରୁ ଗୋଟିଏରେ ବିଫଳ ହୁଏ: ସ୍ଥାୟୀତ୍ୱ, ପରିଷ୍କାରତା, କିମ୍ବା ସବଷ୍ଟ୍ରେଟ୍ ଅଖଣ୍ଡତା।
ଗୁରୁତ୍ୱପୂର୍ଣ୍ଣ ତିନୋଟି କାର୍ଯ୍ୟଦକ୍ଷତା ଆବଶ୍ୟକତା
- ସ୍ଥାୟୀତ୍ୱ
ଏହି ଚିହ୍ନଟି ଡିଭାଇସର ସେବା ଜୀବନ ମଧ୍ୟରେ ଜୀବାଣୁମୁକ୍ତି, ସଫା କରିବା ଏଜେଣ୍ଟ ଏବଂ ଯାନ୍ତ୍ରିକ ପରିଚାଳନା ମଧ୍ୟରେ ବଞ୍ଚି ରହିବା ଆବଶ୍ୟକ। ଷ୍ଟେନଲେସ୍ ଷ୍ଟିଲ୍ ଏବଂ ଟାଇଟାନିୟମ୍ ଉପରେ ଲେଜର-ଆନିଲ୍ କିମ୍ବା ଲେଜର-ଆବଲେଟେଡ୍ ଚିହ୍ନଗୁଡ଼ିକ ବାଷ୍ପ ଜୀବାଣୁମୁକ୍ତି ପରୀକ୍ଷା ପରେ କୌଣସି ମାପଯୋଗ୍ୟ ଅବନତି ଦେଖାଏ ନାହିଁ। - ସ୍ୱଚ୍ଛତା
କୌଣସି ଦ୍ୱିତୀୟ ପ୍ରଦୂଷଣ ନାହିଁ। ଲେଜର ଚିହ୍ନିବା ଏକ ଶୁଷ୍କ, ଯୋଗାଯୋଗହୀନ ପ୍ରକ୍ରିୟା ଯାହା ଅଂଶକୁ ସ୍ପର୍ଶ କରେ ନାହିଁ। ଧୂଆଁ ନିଷ୍କାସନ ଯେକୌଣସି ବାଷ୍ପୀକୃତ ସାମଗ୍ରୀକୁ ପରିଚାଳନା କରେ, ଏକ ପୃଷ୍ଠ ଛାଡିଥାଏ ଯାହା ଅତିରିକ୍ତ ସଫା ପଦକ୍ଷେପ ବିନା ନିଷ୍କ୍ରିୟତା ପାଇଁ ପ୍ରସ୍ତୁତ। - ସଠିକତା
ମାନକ 2D ସ୍କାନର ଦ୍ୱାରା ପଠନୀୟ ଏକ DataMatrix କୋଡ୍ ପାଇଁ ସର୍ବନିମ୍ନ ଅକ୍ଷର ଉଚ୍ଚତା ସାଧାରଣତଃ 0.3 mm (0.012 in)। MimoWork ଗାଲଭୋ ଲେଜର ସିଷ୍ଟମଗୁଡ଼ିକ ଏକ ପୁନରାବୃତ୍ତି ସ୍ଥିତି ସଠିକତା ଧାରଣ କରେ ଯାହା 0.01 mm (0.0004 in) ପର୍ଯ୍ୟନ୍ତ ଅକ୍ଷର ଉଚ୍ଚତାକୁ ସମର୍ଥନ କରେ, ଯାହା ସେହି ସୀମା ମଧ୍ୟରେ ଅଛି।
ଲେଜର ପ୍ରକ୍ରିୟାଗୁଡ଼ିକ MimoWork ସମର୍ଥନ କରେ
ପ୍ରତ୍ୟେକ ଲେଜର ପ୍ରକ୍ରିୟା ପ୍ରତ୍ୟେକ ଡିଭାଇସ୍ ବର୍ଗ ପାଇଁ ଉପଯୁକ୍ତ ନୁହେଁ। ଡାକ୍ତରୀ ଉତ୍ପାଦନ ପରିପ୍ରେକ୍ଷୀରେ MimoWork ସିଷ୍ଟମ୍ କଭର କରୁଥିବା ତିନୋଟି ମୁଖ୍ୟ କ୍ଷମତା ହେଉଛି ଚିହ୍ନିବା, ୱେଲ୍ଡିଂ ଏବଂ କଟିଂ - ପ୍ରତ୍ୟେକଟି ଭିନ୍ନ ଲେଜର ଉତ୍ସ ଆବଶ୍ୟକତା ସହିତ।
ଲେଜର ମାର୍କିଂ (ଫାଇବର / ୟୁଭି / MOPA)
ଏହା ସର୍ବାଧିକ ପରିମାଣର ପ୍ରୟୋଗ। ନିୟାମକ ଟ୍ରେସେବିଲିଟି - ବିଶେଷକରି FDA 21 CFR ପାର୍ଟ 830 ଏବଂ EU MDR ଧାରା 27 ଅନ୍ତର୍ଗତ UDI କୋଡ୍ - ପାଇଁ ଡିଭାଇସ୍ କିମ୍ବା ଏହାର ପ୍ୟାକେଜିଂରେ ଏକ ସ୍ଥାୟୀ, ମେସିନ୍-ପଠନୀୟ ଚିହ୍ନ ଆବଶ୍ୟକ। ଏହି ଆବଶ୍ୟକତା ପାଇଁ ଲେଜର ଚିହ୍ନିଂ ହେଉଛି ପ୍ରମୁଖ ଉତ୍ପାଦନ ପଦ୍ଧତି।
ସଠିକ୍ ଲେଜର ପ୍ରକାର ସବଷ୍ଟ୍ରେଟ୍ ଉପରେ ନିର୍ଭର କରେ:
| ଲେଜର୍ ପ୍ରକାର | ତରଙ୍ଗଦୈର୍ଘ୍ୟ | (ଚିକିତ୍ସା) ପାଇଁ ସର୍ବୋତ୍ତମ | ଗରମ ପ୍ରଭାବିତ ଅଞ୍ଚଳ |
|---|---|---|---|
| ଫାଇବର (ମାନକ) | ୧୦୬୪ ଏନଏମ | ଷ୍ଟେନଲେସ୍ ଷ୍ଟିଲ୍ ଉପକରଣ, ଆଲୁମିନିୟମ୍ ଉପାଦାନ | ମଧ୍ୟମ ଧରଣର |
| MOPA ଫାଇବର୍ | ୧୦୬୪ ଏନଏମ | ଟାଇଟାନିୟମ୍ ଇମ୍ପ୍ଲାଣ୍ଟ, ଆନୋଡାଇଜ୍ଡ ପୃଷ୍ଠ | ତଳ — ପତଳା କାନ୍ଥରେ ଭଲ |
| UV | ୩୫୫ ଏନଏମ | PEEK, ପଲିମରିକ କ୍ୟାଥେଟର, ତାପ-ସମ୍ବେଦନଶୀଳ ଆବାସ | ସର୍ବନିମ୍ନ — ଥଣ୍ଡା ପ୍ରକ୍ରିୟା |
ଉତ୍ସ: MimoWork ମେସିନ୍ ନିର୍ଦ୍ଦିଷ୍ଟକରଣ।
ଇଞ୍ଜିନିୟରିଂ ଟିପ୍ପଣୀ — MOPA ବନାମ ଷ୍ଟାଣ୍ଡାର୍ଡ ଫାଇବର୍
ଏକ ଉତ୍ପାଦନ ପରିବେଶରେ, MOPA ଏବଂ ମାନକ ଫାଇବର ମଧ୍ୟରେ ବ୍ୟବହାରିକ ପାର୍ଥକ୍ୟ ପଲ୍ସ ନିୟନ୍ତ୍ରଣକୁ ଆସିଥାଏ। ଏକ ମାନକ ପଲ୍ସଡ୍ ଫାଇବର ଲେଜର ଏକ ସ୍ଥିର ପଲ୍ସ ପ୍ରସ୍ଥରେ ଅଗ୍ନି ନିର୍ବାହ କରେ। MOPA ଆପଣଙ୍କୁ ପଲ୍ସ ପ୍ରସ୍ଥ (ସାଧାରଣତଃ 2-500 ns) ଏବଂ ପୁନରାବୃତ୍ତି ହାରକୁ ସ୍ୱାଧୀନ ଭାବରେ ଟ୍ୟୁନ୍ କରିବାକୁ ଦିଏ। ଗ୍ରେଡ୍-5 ଟାଇଟାନିୟମ୍ (Ti-6Al-4V) - ଅଧିକାଂଶ ହାଡ଼ ସ୍କ୍ରୁ ଏବଂ ସନ୍ଧି ପ୍ରତିସ୍ଥାପନରେ ବ୍ୟବହୃତ ମିଶ୍ରଧାତୁ - ଉପରେ ଏକ MOPA ସିଷ୍ଟମର ସଂକୀର୍ଣ୍ଣ ପଲ୍ସ ପ୍ରସ୍ଥ ସମାନ ହାରାହାରି ଶକ୍ତିରେ ଚାଲୁଥିବା ଏକ ମାନକ ଫାଇବର ତୁଳନାରେ ମାର୍କ ସୀମାରେ ମାଇକ୍ରୋ-କ୍ରାକିଂ ବିପଦକୁ ହ୍ରାସ କରେ। ପତଳା-କାନ୍ଥ ଇମ୍ପ୍ଲାଣ୍ଟ ଉପାଦାନଗୁଡ଼ିକୁ ଚିହ୍ନିତ କରିବା ସମୟରେ ଏହା ଗୁରୁତ୍ୱପୂର୍ଣ୍ଣ ଯେଉଁଠାରେ ଯେକୌଣସି ଉପପୃଷ୍ଠ ଚାପ ଏକ ପ୍ରତ୍ୟାଖ୍ୟାନ ମାନଦଣ୍ଡ।
ଲେଜର ୱେଲ୍ଡିଂ (100W–3000W)
ଚିକିତ୍ସା ଉପକରଣ ଆସେମ୍ବଲି ପ୍ରତିରୋଧ ୱେଲ୍ଡିଂ କିମ୍ବା ଆଡେସିଭ୍ ବଣ୍ଡିଂ ସ୍ଥାନରେ ଲେଜର ୱେଲ୍ଡିଂକୁ ବର୍ଦ୍ଧିତ ଭାବରେ ବ୍ୟବହାର କରୁଛି। ଏହି ପରିପ୍ରେକ୍ଷୀରେ ପ୍ରାଥମିକ ସୁବିଧା ହେଉଛି ସଂକୀର୍ଣ୍ଣ ତାପ-ପ୍ରଭାବିତ ଜୋନ୍ (HAZ): 316L ଷ୍ଟେନଲେସ୍ ଷ୍ଟିଲ୍ ଟ୍ୟୁବ୍ ଷ୍ଟକ୍ ଉପରେ ସଠିକ୍ ଭାବରେ ସେଟ୍ ଅପ୍ ହୋଇଥିବା ଲେଜର ୱେଲ୍ଡ ପାରିପାର୍ଶ୍ଵିକ ଜ୍ୟାମିତିକୁ ବିକୃତ ନକରି ଏକ ଫ୍ୟୁଜ୍ଡ ସନ୍ଧି ଛାଡିଥାଏ, ଯାହା କଡ଼ା ଡାଇମେନ୍ସନାଲ ସହନଶୀଳତା ଥିବା ଉପକରଣ ପାଇଁ ଗୁରୁତ୍ୱପୂର୍ଣ୍ଣ।
MimoWork ହ୍ୟାଣ୍ଡହେଲ୍ଡ ଫାଇବର ଲେଜର ୱେଲ୍ଡରଗୁଡ଼ିକ 500W ରେ 0.5 mm (0.020 in) ରୁ 2000W ରେ 3.0 mm (0.118 in) ପର୍ଯ୍ୟନ୍ତ ଏକକ-ପାର୍ଶ୍ୱ ୱେଲ୍ଡ ଘନତାକୁ କଭର କରିଥାଏ। ଷ୍ଟେନଲେସ୍ ଷ୍ଟିଲ୍ ଉପରେ ଟାଇଟାନିୟମ୍ ମିଶ୍ରଧାତୁ ମଧ୍ୟ ପାୱାର ପରିସର ମଧ୍ୟରେ ସମର୍ଥିତ। ଏକ ଛୋଟ ଉପକରଣ ହାଉସିଂରେ ଏକ ସିଧା ସିମ୍ ୱେଲ୍ଡ ପାଇଁ ସାଇକେଲ ସମୟ ସାଧାରଣତଃ TIG ୱେଲ୍ଡିଂ ଅପେକ୍ଷା 2-10× ଦ୍ରୁତ, ମଣି ପ୍ରୋଫାଇଲ୍ ଚାପକ ଏବଂ ଅଧିକ ସ୍ଥିର ଥିବାରୁ ୱେଲ୍ଡ ପରେ ଫିନିସିଂ ଯଥେଷ୍ଟ କମ୍ ଆବଶ୍ୟକ ହୁଏ।
| ଶକ୍ତି | SS ଏକକ-ପାର୍ଶ୍ୱ ଗଭୀରତା | ଆଲୁମିନିୟମ୍ ଏକକ-ପାର୍ଶ୍ୱ ଗଭୀରତା | ଟାଇଟାନିୟମ୍ |
|---|---|---|---|
| ୫୦୦ୱାଟ | ୦.୫ ମିମି (୦.୦୨୦") | — (ସୁପାରିଶ କରାଯାଇନାହିଁ) | ସମର୍ଥିତ |
| ୧୦୦୦ୱାଟ | ୧.୫ ମିମି (୦.୦୫୯") | ୧.୨ ମିମି (୦.୦୪୭") | ସମର୍ଥିତ |
| ୧୫୦୦ୱାଟ | ୨.୦ ମିମି (୦.୦୭୯") | ୧.୫ ମିମି (୦.୦୫୯") | ସମର୍ଥିତ |
| ୨୦୦୦ୱାଟ | ୩.୦ ମିମି (୦.୧୧୮") | ୨.୫ ମିମି (୦.୦୯୮") | ସମର୍ଥିତ |
ଉତ୍ସ: MimoWork ମେସିନ୍ ନିର୍ଦ୍ଦିଷ୍ଟକରଣ।
ଲେଜର୍ କଟିଂ
ଯେଉଁ ଡାକ୍ତରୀ ଉପକରଣ ନିର୍ମାତାମାନେ ଷ୍ଟେନଲେସ୍ ଷ୍ଟିଲ୍ କିମ୍ବା ଟାଇଟାନିୟମ୍ ସିଟ୍ ଷ୍ଟକ୍କୁ ଉପାଦାନ ଖାଲି ସ୍ଥାନରେ କାଟିଥାନ୍ତି - କାନୁଲା, ଉପକରଣ ହ୍ୟାଣ୍ଡେଲ୍, ଇମ୍ପ୍ଲାଣ୍ଟ ଟ୍ରାଏଲ୍ ସେଟ୍ - ଲେଜର କଟିଂ ଷ୍ଟାମ୍ପିଂ ଡାଇଜ୍ ସହିତ ଜଡିତ ଟୁଲିଂ ଖର୍ଚ୍ଚ ଏବଂ ଲିଡ୍ ଟାଇମ୍ ଦୂର କରିଥାଏ। କୌଣସି ସର୍ବନିମ୍ନ ଅର୍ଡର ପରିମାଣ ନାହିଁ, ଯାହା ଅର୍ଥୋପେଡିକ୍ସ ଏବଂ ଶଲ୍ୟ ଚିକିତ୍ସା ଉପକରଣରେ ସାଧାରଣତଃ ହେଉଥିବା କମ୍ ରୁ ମଧ୍ୟମ ପରିମାଣର ଉତ୍ପାଦନ ପାଇଁ ଉପଯୁକ୍ତ।
ସାଧାରଣତଃ, ଟୁଲିଂ ଆମୋର୍ଟାଇଜେସନ୍ ଫ୍ୟାକ୍ଟର ହେବା ପରେ, 3 ମିମି (0.118 ଇଞ୍ଚ) ମୋଟେଇରୁ କମ୍ ଉପାଦାନ ପାଇଁ ପ୍ରତିବର୍ଷ ପ୍ରାୟ 5,000 ଅଂଶରୁ କମ୍ ରନ୍ ଉପରେ ଷ୍ଟାମ୍ପିଂ ସହିତ ଲେଜର କଟିଂ ମୂଲ୍ୟ-ପ୍ରତିଦ୍ୱନ୍ଦ୍ୱିତାମୂଳକ ହୋଇଯାଏ। ସେହି ସୀମା ଉପରେ, ଷ୍ଟାମ୍ପିଂ ସାଇକେଲ୍ ସମୟରେ ବିଜୟୀ ହୁଏ। ପ୍ରୋଟୋଟାଇପିଂ ଏବଂ କ୍ଷୁଦ୍ର-ବ୍ୟାଚ୍ ଉତ୍ପାଦନ ପାଇଁ - ଯାହା ଅଧିକାଂଶ SME ଚିକିତ୍ସା ନିର୍ମାତାଙ୍କୁ ବର୍ଣ୍ଣନା କରେ - ଲେଜର କଟିଂ ହେଉଛି ବ୍ୟବହାରିକ ଡିଫଲ୍ଟ।
ଆପଣଙ୍କର ଅଂଶ କିମ୍ବା ସାମଗ୍ରୀ କୁପନ୍ MimoWork ପରୀକ୍ଷଣ ପରୀକ୍ଷାଗାରକୁ ପଠାନ୍ତୁ। ଆମେ ମାର୍କିଂ ପରୀକ୍ଷଣ ଚଲାଇବୁ ଏବଂ ସୁପାରିଶ କରାଯାଇଥିବା ପାରାମିଟର ସହିତ ଏକ ପରୀକ୍ଷଣ ରିପୋର୍ଟ ଫେରାଇବୁ - କୌଣସି କ୍ରୟ ପ୍ରତିବଦ୍ଧତା ଆବଶ୍ୟକ ନାହିଁ।
ଡାକ୍ତରୀ ଉପକରଣ ପ୍ରକ୍ରିୟାକରଣ ପାଇଁ ସମର୍ଥିତ ସାମଗ୍ରୀ
ନିମ୍ନଲିଖିତ ସାମଗ୍ରୀଗୁଡ଼ିକ MimoWork ର ମାନକ ମେସିନ୍ ବିନ୍ୟାସ ଏବଂ ସାମଗ୍ରୀ ପରୀକ୍ଷଣ ସେବା ଦ୍ୱାରା କଭର କରାଯାଇଛି। ଯଦି ଆପଣଙ୍କର ସବଷ୍ଟ୍ରେଟ୍ ତାଲିକାଭୁକ୍ତ ନୁହେଁ, ତେବେ ଆପଣ କ୍ରୟ କରିବା ପୂର୍ବରୁ ସାମଗ୍ରୀ ପରୀକ୍ଷଣ ଦଳ ଏକ ନମୁନା ମୂଲ୍ୟାଙ୍କନ ଚଲାଇପାରିବେ।
| ସାମଗ୍ରୀ | ସାଧାରଣ ଡିଭାଇସ୍ ଆପ୍ଲିକେସନ୍ | ସୁପାରିଶ କରାଯାଇଥିବା ପ୍ରକ୍ରିୟା | ଲେଜର୍ ଉତ୍ସ |
|---|---|---|---|
| 316L ଷ୍ଟେନଲେସ୍ ଷ୍ଟିଲ୍ | ଶଲ୍ୟଚିକିତ୍ସା ଉପକରଣ, ଉପକରଣ ଟ୍ରେ, ଘର | ଆନିଲିଂ ଚିହ୍ନ, ୱେଲଡିଂ | ଫାଇବର୍ / MOPA |
| Ti-6Al-4V (ଗ୍ରେଡ୍ 5 ଟାଇଟାନିୟମ୍) | ହାଡ଼ ସ୍କ୍ରୁ, ପ୍ଲେଟ୍, ସନ୍ଧି ପ୍ରତିସ୍ଥାପନ, ଦନ୍ତ ପ୍ରତିରୋପଣ | ଆନିଲିଂ ଚିହ୍ନ (MOPA ପସନ୍ଦଯୋଗ୍ୟ) | MOPA ଫାଇବର୍ |
| ଆଲୁମିନିୟମ୍ ମିଶ୍ରଧାତୁ | ଡିଭାଇସ୍ ହାଉସିଂ, ଅଣ-ରୋପଣଯୋଗ୍ୟ ଏନକ୍ଲୋଜର | କଳା ଆନୋଡାଇଜିଂ ଚିହ୍ନ, ୱେଲଡିଂ | MOPA / ଫାଇବର୍ |
| ଉଙ୍କିମାନ୍ତୁ | ମେରୁଦଣ୍ଡ ପ୍ରତିରୋପଣ, ପରୀକ୍ଷା ଉପକରଣ | କୋଲ୍ଡ ମାର୍କିଂ (ପୃଷ୍ଠ ପୃଥକୀକରଣ) | UV (355 nm) |
| ପଲିକାର୍ବୋନେଟ୍ / ABS | ଡିଭାଇସ୍ ହାଉସିଂ, ଡିସପୋଜେବଲ୍ ଉପାଦାନ, ଡାଇଗ୍ନୋଷ୍ଟିକ୍ ଉପକରଣ | କୋଲ୍ଡ ମାର୍କିଂ | UV (355 nm) |
| ସିଲିକନ୍ / ନମନୀୟ ପଲିମର | କ୍ୟାଥେଟର ବଡି, ସିଲ୍, ଗ୍ରୀପ୍ସ | ପୃଷ୍ଠ ଚିହ୍ନିତ କରିବା — ପରୀକ୍ଷା କରିବା ପାଇଁ ଆମ ସହିତ ଯୋଗାଯୋଗ କରନ୍ତୁ; ଫଳାଫଳ ଫର୍ମୁଲେସନ ଅନୁସାରେ ଭିନ୍ନ ହୋଇଥାଏ | UV — ନମୁନା ପରୀକ୍ଷା ଆବଶ୍ୟକ |
ଉତ୍ସ: MimoWork ମେସିନ୍ ନିର୍ଦ୍ଦିଷ୍ଟକରଣ।
UDI ଚିହ୍ନିବା କ୍ଷମତା
FDA ର ଅନନ୍ୟ ଡିଭାଇସ୍ ଚିହ୍ନଟକରଣ (UDI) ସିଷ୍ଟମ୍ - 21 CFR ଭାଗ 830 ଅଧୀନରେ ପ୍ରତିଷ୍ଠିତ - ଏବଂ ସମକକ୍ଷ EU MDR ଧାରା 27 ଆବଶ୍ୟକତା ଅନୁଯାୟୀ ଅଧିକାଂଶ ଚିକିତ୍ସା ଡିଭାଇସ୍ ଏକ ମେସିନ୍-ପଠନୀୟ ଅନନ୍ୟ ଚିହ୍ନଟକାରୀ ବହନ କରିବାକୁ ବାଧ୍ୟ। ଯେଉଁ ଡିଭାଇସ୍ ଗୁଡିକ ଜୀବାଣୁମୁକ୍ତ କିମ୍ବା ପୁନଃ ପ୍ରକ୍ରିୟାକରଣ କରାଯାଇଛି, UDI କେବଳ ଲେବଲ୍ ଉପରେ ନୁହେଁ, ଡିଭାଇସ୍ ଉପରେ ହିଁ ସେହି ଚକ୍ରଗୁଡ଼ିକୁ ବଞ୍ଚିବାକୁ ପଡିବ।
ଯେତେବେଳେ ଡିଭାଇସଟି ଧାତୁଯୁକ୍ତ କିମ୍ବା ଲେଜର-ସୁସଙ୍ଗତ ପଲିମରରୁ ତିଆରି ହୋଇଥାଏ, ସେତେବେଳେ ଲେଜର ମାର୍କିଂ ହେଉଛି ଏହି ଆବଶ୍ୟକତା ପାଇଁ ବୈଷୟିକ ଭାବରେ ସଠିକ୍ ସମାଧାନ। ଆବଶ୍ୟକୀୟ ନିର୍ଦ୍ଦିଷ୍ଟ କୋଡ୍ ଫର୍ମାଟ୍ ହେଉଛି:
• 2D ଡାଟାମାଟ୍ରିକ୍ସ — ଧାତୁ ଚିକିତ୍ସା ଉପକରଣରେ ସିଧାସଳଖ ଅଂଶ ଚିହ୍ନନ (DPM) ପାଇଁ ପ୍ରମୁଖ ଫର୍ମାଟ୍।
• QR କୋଡ୍ — ଡିଭାଇସ୍ ପ୍ୟାକେଜିଂ ଏବଂ ଲେବଲଗୁଡ଼ିକରେ ବର୍ଦ୍ଧିତ ଭାବରେ ବ୍ୟବହୃତ ହେଉଛି
• ରେଖୀୟ ବାରକୋଡ୍ (GS1-128, କୋଡ୍ 128) — କିଛି ପୁରୁଣା ଉତ୍ପାଦ ଲାଇନ୍ରେ ଏବେ ବି ଆବଶ୍ୟକ।
EzCAD ସଫ୍ଟୱେର୍ ମାଧ୍ୟମରେ ନିୟନ୍ତ୍ରିତ MimoWork ଫାଇବର ଏବଂ UV ଲେଜର ସିଷ୍ଟମ୍, ଉତ୍ପାଦନ ତଥ୍ୟରୁ ସିଧାସଳଖ ତିନୋଟି ଫର୍ମାଟ୍ ସୃଷ୍ଟି ଏବଂ ଚିହ୍ନିତ କରିପାରିବ। ଗାଲଭୋ ସ୍କାନିଂ ସିଷ୍ଟମ୍ 0.3 mm (0.012 in) ମଡ୍ୟୁଲ୍ ଆକାରରେ 10×10 ଡାଟାମାଟ୍ରିକ୍ସ ସେଲ୍ ଉତ୍ପାଦନ କରିବା ପାଇଁ ପର୍ଯ୍ୟାପ୍ତ ପୁନରାବୃତ୍ତି ସ୍ଥିତି ସଠିକତାକୁ ସମର୍ଥନ କରେ - ଏକ କ୍ଲିନିକାଲ୍ ପରିବେଶରେ ନିର୍ଭରଯୋଗ୍ୟ ସ୍କାନର୍ ରିଡବ୍ୟାକ୍ ପାଇଁ ବ୍ୟବହାରିକ ସର୍ବନିମ୍ନ।
କ୍ଷମତା ବିବୃତ୍ତି — ଏକ ଅନୁପାଳନ ଦାବି ନୁହେଁ
MimoWork ଲେଜର ମେସିନଗୁଡ଼ିକ CE-ପଞ୍ଜିକୃତ ଏବଂ FDA-ପଞ୍ଜିକୃତ ଲେଜର ଉପକରଣ ଭାବରେ। ଏହାର ଅର୍ଥ ହେଉଛି ଏହି ମେସିନଗୁଡ଼ିକ ଆମେରିକା ଏବଂ EU ବଜାରରେ ବିକ୍ରୟ ଏବଂ କାର୍ଯ୍ୟ ପାଇଁ ଲେଜର ସୁରକ୍ଷା ଏବଂ ଇଲେକ୍ଟ୍ରୋମ୍ୟାଗ୍ନେଟିକ ସୁସଙ୍ଗତତା ମାନଦଣ୍ଡ ପୂରଣ କରେ।
ଏହାର ଅର୍ଥ ନୁହେଁ ଯେ MimoWork ପ୍ରମାଣିତ କରେ ଯେ ଆପଣଙ୍କର ସମାପ୍ତ ଡିଭାଇସ୍ FDA UDI, ISO 13485, କିମ୍ବା ଅନ୍ୟ କୌଣସି ଚିକିତ୍ସା ଡିଭାଇସ୍ ନିୟାମକ ମାନକ ପୂରଣ କରେ - ସେହି ନିର୍ଣ୍ଣୟ ଆପଣଙ୍କ ନିୟାମକ ଦଳ ଏବଂ ଅଧିସୂଚିତ ସଂସ୍ଥା ଉପରେ ନିର୍ଭର କରେ। ଆମେ ଯାହା ନିଶ୍ଚିତ କରିପାରିବା ତାହା ହେଉଛି ଯେ ଲେଜର ସିଷ୍ଟମଗୁଡ଼ିକ ସେହି ମାନକ ଦ୍ୱାରା ଆବଶ୍ୟକ ମାର୍କ ଗୁଣବତ୍ତା ଉତ୍ପାଦନ କରିବାରେ ବୈଷୟିକ ଭାବରେ ସକ୍ଷମ। ଯଦି ଆପଣଙ୍କୁ ବୈଧତା ଡକ୍ୟୁମେଣ୍ଟେସନ୍ ପାଇଁ ମାର୍କ ସ୍ଥାୟୀତ୍ୱ ଡାଟା କିମ୍ବା ନମୁନା ମାର୍କ ଆବଶ୍ୟକ, ତେବେ ସାମଗ୍ରୀ ପରୀକ୍ଷା ସେବା ସେଗୁଡ଼ିକ ଉତ୍ପାଦନ କରିପାରିବ।
SME ନିର୍ମାତାମାନେ MimoWork କାହିଁକି ବାଛନ୍ତି?
ଏଣ୍ଟରପ୍ରାଇଜ୍ ଲେଜର ବିକ୍ରେତାମାନେ ଉଦ୍ୟୋଗଗୁଡ଼ିକୁ ସେବା ଦିଅନ୍ତି। ସେମାନଙ୍କର ବିକ୍ରୟ ଚକ୍ର 6-12 ମାସ ଚାଲିଥାଏ, ସେମାନଙ୍କର ସର୍ବନିମ୍ନ ବିନ୍ୟାସଗୁଡ଼ିକ ସେହି ଅନୁସାରେ ମୂଲ୍ୟ ସ୍ଥିର କରାଯାଏ, ଏବଂ ସେମାନଙ୍କର ଆପ୍ଲିକେସନ୍ ଇଞ୍ଜିନିୟରମାନଙ୍କୁ ପ୍ରଥମେ ସେମାନଙ୍କର ସବୁଠାରୁ ବଡ଼ ଆକାଉଣ୍ଟରେ ଆବଣ୍ଟିତ କରାଯାଏ। 10-50 ଜଣ ଲୋକଙ୍କୁ ପରିଚାଳନା କରୁଥିବା ଏକ ମେଡିକାଲ୍ ଡିଭାଇସ୍ ନିର୍ମାତା ପାଇଁ, ସେହି କ୍ରୟ ଅଭିଜ୍ଞତା ଉପଯୁକ୍ତ ନୁହେଁ।
MimoWork 20 ବର୍ଷ ଧରି ଲେଜର ସିଷ୍ଟମ ଡିଜାଇନ୍ ଏବଂ ନିର୍ମାଣ କରିଆସୁଛି। ଉତ୍ପାଦ ପରିସର ସମ୍ପୂର୍ଣ୍ଣ ପ୍ରକ୍ରିୟା ଷ୍ଟାକ୍ - ମାର୍କିଂ, ୱେଲ୍ଡିଂ, କଟିଂ, ସଫା କରିବା - କୁ କଭର କରେ ଯାହା 10,000 ବର୍ଗଫୁଟ କ୍ଲାସ୍-10 କ୍ଲିନରୁମ୍ ନୁହେଁ ବରଂ ୱାର୍କସପ୍ ଏବଂ ଛୋଟ ଉତ୍ପାଦନ ପରିବେଶ ପାଇଁ ଭୌତିକ ଆକାର ଏବଂ ମୂଲ୍ୟଯୁକ୍ତ ବିନ୍ୟାସରେ।
ସାଧାରଣ ପ୍ରଶ୍ନ
ହଁ। MimoWork MOPA ଫାଇବର ଲେଜର ମାର୍କିଂ ମେସିନଗୁଡ଼ିକ 0.3 mm (0.012 in) ପର୍ଯ୍ୟନ୍ତ ମଡ୍ୟୁଲ୍ ଆକାରରେ Ti-6Al-4V (ଗ୍ରେଡ୍ 5) ଟାଇଟାନିୟମରେ 2D ଡାଟାମାଟ୍ରିକ୍ସ, QR କୋଡ୍ ଏବଂ ରେଖୀୟ ବାରକୋଡ୍ ସମର୍ଥନ କରେ - କ୍ଲିନିକାଲ୍ ପରିବେଶରେ ନିର୍ଭରଯୋଗ୍ୟ ସ୍କାନର୍ ରିଡବ୍ୟାକ୍ ପାଇଁ ସର୍ବନିମ୍ନ ଆବଶ୍ୟକ। MOPA ପଲ୍ସ ପ୍ରସ୍ଥ ସ୍ୱାଧୀନ ଭାବରେ ସମାୟୋଜିତ (2–500 ns), ଯାହା ମାନକ ଫାଇବର ଲେଜର ତୁଳନାରେ ପତଳା-କାନ୍ଥ ଇମ୍ପ୍ଲାଣ୍ଟ ବିଭାଗରେ ତାପ-ପ୍ରଭାବିତ ଜୋନ୍ ହ୍ରାସ କରେ। ମେସିନଗୁଡ଼ିକ ନିଜେ CE-ପଞ୍ଜିକୃତ ଏବଂ FDA-ପଞ୍ଜିକୃତ ଲେଜର ଉପକରଣ ଭାବରେ।
PEEK ଏବଂ ଅନ୍ୟାନ୍ୟ ଇଞ୍ଜିନିୟରିଂ ପଲିମର ପାଇଁ UV (355 nm) ଲେଜର ସଠିକ୍ ପସନ୍ଦ। UV ମାର୍କିଂ ଏକ ଫଟୋରାସାୟନିକ ପ୍ରକ୍ରିୟା ମାଧ୍ୟମରେ କାମ କରେ - ଏହା ବଲ୍କ ହିଟିଂ ବିନା ଆଣବିକ ବନ୍ଧନକୁ ଭାଙ୍ଗିଥାଏ, ଯାହାର ଅର୍ଥ ହେଉଛି ଆଖପାଖର ସାମଗ୍ରୀରେ କୌଣସି ତାପଜ ବିକୃତି କିମ୍ବା ଚାପ ଧଳା ହୁଏ ନାହିଁ। ଫାଇବର ଲେଜରଗୁଡ଼ିକ 1064 nm ରେ କାର୍ଯ୍ୟ କରେ ଏବଂ ପ୍ରତି ପଲ୍ସରେ ଯଥେଷ୍ଟ ଅଧିକ ତାପ ଜମା କରେ, ଯାହା ପଲିମର ସବଷ୍ଟ୍ରେଟ୍ରେ ସ୍ଥାନୀୟ ତରଳିବା କିମ୍ବା ବିକୃତି ସୃଷ୍ଟି କରିପାରେ। ଯଦି ଆପଣ ନିଶ୍ଚିତ ନୁହଁନ୍ତି ଯେ UV ମାର୍କିଂ ଆପଣଙ୍କ ନିର୍ଦ୍ଦିଷ୍ଟ PEEK ଫର୍ମୁଲେସନରେ ପର୍ଯ୍ୟାପ୍ତ ବିପରୀତତା ସୃଷ୍ଟି କରିବ କି ନାହିଁ, ତେବେ ଏକ ସିଷ୍ଟମ ନିର୍ଦ୍ଦିଷ୍ଟ କରିବା ପୂର୍ବରୁ MimoWork ର ସାମଗ୍ରୀ ପରୀକ୍ଷଣ ପରୀକ୍ଷାଗାରକୁ ଏକ ନମୁନା ପଠାନ୍ତୁ।
ଷ୍ଟେନଲେସ୍ ଷ୍ଟିଲ୍ ଏବଂ ଟାଇଟାନିୟମ୍ ଉପରେ ଲେଜର-ଆନିଲ୍ ଏବଂ ଲେଜର-ଆବଲେଟେଡ୍ ଚିହ୍ନଗୁଡ଼ିକ ମୂଳ ସାମଗ୍ରୀର ଅବିଚ୍ଛେଦ୍ୟ ଅଂଶ - ଏଗୁଡ଼ିକ ପୃଷ୍ଠରେ ଏକ ଆବରଣ କିମ୍ବା ଯୋଗକାରୀ ନୁହେଁ। ଏକ ନିୟମ ଅନୁସାରେ, 316L ଷ୍ଟେନଲେସ୍ ଷ୍ଟିଲ୍ ଏବଂ Ti-6Al-4V ରେ ଏକ ଫାଇବର କିମ୍ବା MOPA ଲେଜର ବ୍ୟବହାର କରି ଉତ୍ପାଦିତ ଚିହ୍ନଗୁଡ଼ିକ 134 °C (273 °F) ରେ ବାଷ୍ପ ଜୀବାଣୁମୁକ୍ତିକରଣ ପରେ କୌଣସି ମାପଯୋଗ୍ୟ ଅବନତି ଦେଖାଏ ନାହିଁ। ଯଦି ଆପଣଙ୍କର ବୈଧତା ପ୍ରୋଟୋକଲ୍ ଡକ୍ୟୁମେଣ୍ଟେଡ୍ ମାର୍କ ସ୍ଥାୟୀତ୍ୱ ତଥ୍ୟ ଆବଶ୍ୟକ କରେ, ତେବେ MimoWork ସାମଗ୍ରୀ ପରୀକ୍ଷା ସେବା ମାଧ୍ୟମରେ ନମୁନା ଚିହ୍ନିତ କୁପନ୍ ଉତ୍ପାଦନ କରିପାରିବ ଯାହାକୁ ଆପଣ ସ୍ୱାଧୀନ ପରୀକ୍ଷଣ ପାଇଁ ଦାଖଲ କରିପାରିବେ।
MimoWork କ୍ରୟ ସମୟରେ ପ୍ରତ୍ୟେକ ମେସିନ୍ ପାଇଁ CE ପଞ୍ଜିକରଣ ଡକ୍ୟୁମେଣ୍ଟେସନ୍ ଏବଂ FDA ପଞ୍ଜିକରଣ ଡକ୍ୟୁମେଣ୍ଟେସନ୍ ପ୍ରଦାନ କରେ - ଉଭୟ ସାଧାରଣତଃ ଏକ ମେଡିକାଲ୍ ଡିଭାଇସ୍ ଗୁଣବତ୍ତା ପରିଚାଳନା ସିଷ୍ଟମରେ ଉପକରଣ ଲଗ୍ କରିବା ସମୟରେ ଆବଶ୍ୟକ ହୋଇଥାଏ। ସାମଗ୍ରୀ ପରୀକ୍ଷଣ ସେବା ଅତିରିକ୍ତ ଭାବରେ ମାର୍କ ପାରାମିଟର (ଶକ୍ତି, ଗତି, ଫ୍ରିକ୍ୱେନ୍ସି) ଏବଂ ନମୁନା ଫଳାଫଳକୁ ଡକ୍ୟୁମେଣ୍ଟେସନ୍ କରି ପରୀକ୍ଷଣ ରିପୋର୍ଟ ଉତ୍ପାଦନ କରିପାରିବ, ଯାହା ଆପଣଙ୍କ ପ୍ରକ୍ରିୟା ବୈଧତା ରେକର୍ଡକୁ ସମର୍ଥନ କରିପାରିବ। MimoWork ଏକ ଲେଜର ଉପକରଣ ନିର୍ମାତା ଭାବରେ ISO 13485 ପ୍ରମାଣପତ୍ର ଧାରଣ କରେ ନାହିଁ; ପ୍ରଦାନ କରାଯାଇଥିବା ଡକ୍ୟୁମେଣ୍ଟେସନ୍ ଆପଣଙ୍କ ସମାପ୍ତ ଡିଭାଇସ୍ ନୁହେଁ, ବରଂ ଉପକରଣକୁ କଭର୍ କରେ।
ଏକ ଉତ୍ପାଦନ ପରିବେଶରେ, କୋଡ୍ ଆକାର ଏବଂ କୋଷ ଘନତା ଉପରେ ନିର୍ଭର କରି ଏକ ସମତଳ ଷ୍ଟେନଲେସ୍ ଷ୍ଟିଲ୍ ପୃଷ୍ଠରେ ଏକ ଡାଟାମାଟ୍ରିକ୍ସ କୋଡ୍ ପାଇଁ ସାଇକେଲ୍ ସମୟ ପ୍ରାୟ 1-3 ସେକେଣ୍ଡ ଚାଲିଥାଏ। ଯଦି ଆପଣଙ୍କର ଅଂଶକୁ ପୁନଃସ୍ଥାପନ କରିବା ଆବଶ୍ୟକ ହୁଏ କିମ୍ବା ଏକ ବକ୍ର ପୃଷ୍ଠ ଅଛି ଯାହା ପାଇଁ ରୋଟାରୀ ଫିକ୍ସଚର ଆବଶ୍ୟକ ହୁଏ, ତେବେ ଅତିରିକ୍ତ ପରିଚାଳନା ସମୟ ଅନୁମତି ଦିଅନ୍ତୁ। ଉପକରଣ ଟ୍ରେ କିମ୍ବା ବ୍ୟାଚ୍ ଉପାଦାନଗୁଡ଼ିକର ଉଚ୍ଚ-ଭଲ୍ୟୁମ୍ ମାର୍କିଂ ପାଇଁ, ଆପଣଙ୍କର ନିର୍ଦ୍ଦିଷ୍ଟ ଅଂଶ ଜ୍ୟାମିତି ଏବଂ ବାର୍ଷିକ ଭଲ୍ୟୁମ୍ ସହିତ ଏକ MimoWork ଆପ୍ଲିକେସନ୍ ପରାମର୍ଶଦାତାଙ୍କ ସହିତ ଯୋଗାଯୋଗ କରନ୍ତୁ - ଆପଣଙ୍କର ପ୍ରକୃତ ୱର୍କପିସ୍ ଉପରେ ଆଧାରିତ ହେଲେ ସାଇକେଲ୍ ସମୟ ଆକଳନ ସବୁଠାରୁ ସଠିକ୍ ହୋଇଥାଏ।
ଆପଣଙ୍କର UDI ମାର୍କିଂ ପ୍ରକ୍ରିୟାକୁ ବୈଧ କରିବାକୁ ପ୍ରସ୍ତୁତ କି?
ପୋଷ୍ଟ ସମୟ: ମାର୍ଚ୍ଚ-୨୦-୨୦୨୬