മെഡിക്കൽ ഉപകരണങ്ങൾക്കുള്ള ലേസർ പ്രോസസ്സിംഗ്

മെഡിക്കൽ ഉപകരണ നിർമ്മാണത്തിന്റെ സ്ഥിരതയും ശുചിത്വ ആവശ്യകതകളും നിറവേറ്റുന്ന ഫൈബർ, യുവി, എംഒപിഎ ലേസർ സംവിധാനങ്ങൾ - എന്റർപ്രൈസ് വിലയില്ലാതെ.

CE രജിസ്റ്റർ ചെയ്തു FDA രജിസ്റ്റർ ചെയ്തത് UDI-അനുയോജ്യമായ അടയാളപ്പെടുത്തൽ സൗജന്യ സാമ്പിൾ പരിശോധന

എന്തുകൊണ്ടാണ് മെഡിക്കൽ വ്യവസായം ലേസർ പ്രോസസ്സിംഗിലേക്ക് മാറുന്നത്?

മെക്കാനിക്കൽ കൊത്തുപണികളും മഷി അടിസ്ഥാനമാക്കിയുള്ള അടയാളപ്പെടുത്തലുകളും മെഡിക്കൽ നിർമ്മാണത്തിൽ ഒരു നേരിട്ടുള്ള പ്രശ്നമാണ്: അവ ഒന്നുകിൽ അടിവസ്ത്രത്തിന് കേടുപാടുകൾ വരുത്തുകയോ, മലിനീകരണം ഉണ്ടാക്കുകയോ, അല്ലെങ്കിൽ ആവർത്തിച്ചുള്ള വന്ധ്യംകരണ ചക്രങ്ങൾക്ക് കീഴിൽ മങ്ങുകയോ ചെയ്യുന്നു. ഒരു ശസ്ത്രക്രിയാ ഇംപ്ലാന്റോ പുനരുപയോഗിക്കാവുന്ന ഉപകരണമോ ഓട്ടോക്ലേവ് സൈക്കിളുകൾ, കെമിക്കൽ അണുനശീകരണം അല്ലെങ്കിൽ ഗാമാ വികിരണം എന്നിവയിലൂടെ കടന്നുപോകുന്ന ഒരു ഉൽ‌പാദന പരിതസ്ഥിതിയിൽ, രണ്ട് ഫലങ്ങളും സ്വീകാര്യമല്ല.

ലേസർ പ്രോസസ്സിംഗ് രണ്ട് പ്രശ്നങ്ങളും ഒരേസമയം പരിഹരിക്കുന്നു. ബീം വർക്ക്പീസുമായി ഫോട്ടോണുകളെ മാത്രമേ ബന്ധിപ്പിക്കുന്നുള്ളൂ - കട്ടിംഗ് ഉപകരണങ്ങളൊന്നും തേയ്മാനം സംഭവിക്കുകയോ ലോഹ അവശിഷ്ടങ്ങൾ അവശേഷിപ്പിക്കുകയോ ചെയ്യുന്നില്ല, മഷികൾ ഉപരിതല വിള്ളലുകളിലേക്ക് നീങ്ങുന്നില്ല. ഇത് ഉൽ‌പാദിപ്പിക്കുന്ന മാർക്കുകൾ മെറ്റീരിയലിൽ തന്നെ അവിഭാജ്യമാണ്, അതിന് മുകളിലുള്ള ഒരു കോട്ടിംഗല്ല.

ഒരു ഉൽപ്പന്നത്തിന് 134 °C (273 °F) താപനിലയിൽ 1,000-ത്തിലധികം ഓട്ടോക്ലേവ് സൈക്കിളുകളെ അതിജീവിക്കുന്ന ഒരു മാർക്ക് ആവശ്യമാണെങ്കിൽ, വിശ്വസനീയമായി നൽകുന്ന ഒരേയൊരു നോൺ-ഡിസ്ട്രക്ടീവ് രീതി ലേസർ മാത്രമാണ്. ഇലക്ട്രോകെമിക്കൽ എച്ചിംഗ്, പാഡ് പ്രിന്റിംഗ്, ഡോട്ട്-പീൻ എന്നീ മത്സര പ്രക്രിയകൾ ഓരോന്നും മൂന്ന് മാനദണ്ഡങ്ങളിൽ ഒന്നിൽ പരാജയപ്പെടുന്നു: സ്ഥിരത, ശുചിത്വം അല്ലെങ്കിൽ അടിവസ്ത്ര സമഗ്രത.

പ്രധാനപ്പെട്ട മൂന്ന് പ്രകടന ആവശ്യകതകൾ

സ്ഥിരത
ഉപകരണത്തിന്റെ സേവന ജീവിതത്തിലുടനീളം വന്ധ്യംകരണം, ക്ലീനിംഗ് ഏജന്റുകൾ, മെക്കാനിക്കൽ കൈകാര്യം ചെയ്യൽ എന്നിവയെ അടയാളം അതിജീവിക്കണം. സ്റ്റെയിൻലെസ് സ്റ്റീൽ, ടൈറ്റാനിയം എന്നിവയിലെ ലേസർ-അനീൽ ചെയ്തതോ ലേസർ-അബ്ലേറ്റഡ് ചെയ്തതോ ആയ അടയാളങ്ങൾ നീരാവി വന്ധ്യംകരണ പരിശോധനയ്ക്ക് ശേഷം അളക്കാവുന്ന ഡീഗ്രഡേഷൻ കാണിക്കുന്നില്ല.
ശുചിത്വം
ദ്വിതീയ മലിനീകരണമില്ല. ലേസർ മാർക്കിംഗ് വരണ്ടതും സമ്പർക്കമില്ലാത്തതുമായ ഒരു പ്രക്രിയയാണ്, ഉപഭോഗവസ്തുക്കളൊന്നും ആ ഭാഗത്ത് സ്പർശിക്കുന്നില്ല. പുക എക്സ്ട്രാക്ഷൻ ഏത് ബാഷ്പീകരിക്കപ്പെട്ട വസ്തുക്കളെയും കൈകാര്യം ചെയ്യുന്നു, അധിക ക്ലീനിംഗ് ഘട്ടങ്ങളില്ലാതെ നിഷ്ക്രിയത്വത്തിന് തയ്യാറായ ഒരു പ്രതലം അവശേഷിപ്പിക്കുന്നു.
കൃത്യത
സ്റ്റാൻഡേർഡ് 2D സ്കാനറുകൾക്ക് വായിക്കാൻ കഴിയുന്ന ഒരു ഡാറ്റാമാട്രിക്സ് കോഡിന്റെ ഏറ്റവും കുറഞ്ഞ പ്രതീക ഉയരം സാധാരണയായി 0.3 mm (0.012 in) ആണ്. MimoWork ഗാൽവോ ലേസർ സിസ്റ്റങ്ങൾ ആവർത്തിച്ചുള്ള സ്ഥാനനിർണ്ണയ കൃത്യത കൈവരിക്കുന്നു, ഇത് 0.01 mm (0.0004 in) വരെയുള്ള പ്രതീക ഉയരങ്ങളെ പിന്തുണയ്ക്കുന്നു, അത് ആ പരിധിക്കുള്ളിലാണ്.

ഉള്ളടക്കത്തിലേക്ക് മടങ്ങുക

മിമോവർക്ക് പിന്തുണയ്ക്കുന്ന ലേസർ പ്രോസസ്സുകൾ

എല്ലാ ലേസർ പ്രക്രിയയും എല്ലാ ഉപകരണ വിഭാഗത്തിനും അനുയോജ്യമല്ല. മെഡിക്കൽ പ്രൊഡക്ഷൻ സന്ദർഭത്തിൽ മിമോവർക്ക് സിസ്റ്റങ്ങൾ ഉൾക്കൊള്ളുന്ന മൂന്ന് പ്രധാന കഴിവുകളായ മാർക്കിംഗ്, വെൽഡിംഗ്, കട്ടിംഗ് എന്നിവ - ഓരോന്നിനും വ്യത്യസ്ത ലേസർ ഉറവിട ആവശ്യകതകൾ ഉണ്ട്.

ലേസർ മാർക്കിംഗ് (ഫൈബർ / യുവി / മോപ)

ഇതാണ് ഏറ്റവും ഉയർന്ന അളവിലുള്ള ആപ്ലിക്കേഷൻ. റെഗുലേറ്ററി ട്രെയ്‌സബിലിറ്റി - പ്രത്യേകിച്ച് FDA 21 CFR പാർട്ട് 830, EU MDR ആർട്ടിക്കിൾ 27 എന്നിവയ്ക്ക് കീഴിലുള്ള UDI കോഡുകൾ - ഉപകരണത്തിലോ അതിന്റെ പാക്കേജിംഗിലോ സ്ഥിരമായ, മെഷീൻ-റീഡബിൾ മാർക്ക് ആവശ്യമാണ്. ഈ ആവശ്യകതയ്ക്കുള്ള പ്രധാന ഉൽ‌പാദന രീതി ലേസർ മാർക്കിംഗാണ്.

ശരിയായ ലേസർ തരം അടിവസ്ത്രത്തെ ആശ്രയിച്ചിരിക്കുന്നു:

ലേസർ തരം	തരംഗദൈർഘ്യം	(മെഡിക്കൽ) ക്ക് ഏറ്റവും നല്ലത്	ചൂട് ബാധിത മേഖല
ഫൈബർ (സ്റ്റാൻഡേർഡ്)	1064 എൻഎം	സ്റ്റെയിൻലെസ് സ്റ്റീൽ ഉപകരണങ്ങൾ, അലുമിനിയം ഘടകങ്ങൾ	മിതമായ
MOPA ഫൈബർ	1064 എൻഎം	ടൈറ്റാനിയം ഇംപ്ലാന്റുകൾ, ആനോഡൈസ് ചെയ്ത പ്രതലങ്ങൾ	താഴെ — നേർത്ത ചുവരുകളിൽ നല്ലത്
UV	355 എൻഎം	PEEK, പോളിമെറിക് കത്തീറ്ററുകൾ, ചൂട് സെൻസിറ്റീവ് ഹൗസിംഗുകൾ	മിനിമൽ - തണുത്ത പ്രക്രിയ

ഉറവിടം: MimoWork മെഷീൻ സ്പെസിഫിക്കേഷനുകൾ.

എഞ്ചിനീയറിംഗ് കുറിപ്പ് — MOPA vs സ്റ്റാൻഡേർഡ് ഫൈബർ

ഒരു ഉൽ‌പാദന പരിതസ്ഥിതിയിൽ, MOPA യും സ്റ്റാൻഡേർഡ് ഫൈബറും തമ്മിലുള്ള പ്രായോഗിക വ്യത്യാസം പൾസ് നിയന്ത്രണത്തിലാണ്. ഒരു സ്റ്റാൻഡേർഡ് പൾസ്ഡ് ഫൈബർ ലേസർ ഒരു നിശ്ചിത പൾസ് വീതിയിൽ പ്രവർത്തിക്കുന്നു. പൾസ് വീതിയും (സാധാരണയായി 2–500 ns) ആവർത്തന നിരക്കും സ്വതന്ത്രമായി ട്യൂൺ ചെയ്യാൻ MOPA നിങ്ങളെ അനുവദിക്കുന്നു. മിക്ക ബോൺ സ്ക്രൂകളിലും ജോയിന്റ് റീപ്ലേസ്‌മെന്റുകളിലും ഉപയോഗിക്കുന്ന അലോയ് ആയ ഗ്രേഡ്-5 ടൈറ്റാനിയത്തിൽ (Ti-6Al-4V) ഒരു MOPA സിസ്റ്റത്തിന്റെ ഇടുങ്ങിയ പൾസ് വീതി, തുല്യമായ ശരാശരി പവറിൽ പ്രവർത്തിക്കുന്ന ഒരു സ്റ്റാൻഡേർഡ് ഫൈബറുമായി താരതമ്യപ്പെടുത്തുമ്പോൾ മാർക്ക് ബൗണ്ടറിയിൽ മൈക്രോ-ക്രാക്കിംഗ് അപകടസാധ്യത കുറയ്ക്കുന്നു. ഏതെങ്കിലും ഉപരിതല സമ്മർദ്ദം നിരസിക്കൽ മാനദണ്ഡമായിരിക്കുന്ന നേർത്ത-ഭിത്തി ഇംപ്ലാന്റ് ഘടകങ്ങൾ അടയാളപ്പെടുത്തുമ്പോൾ ഇത് പ്രധാനമാണ്.

→ ബന്ധപ്പെട്ട ഉൽപ്പന്നം MimoWork ഫൈബർ ലേസർ അടയാളപ്പെടുത്തൽ യന്ത്രം 70×70 mm മുതൽ 200×200 mm വരെ (2.76"×2.76" മുതൽ 7.87"×7.87" വരെ) പ്രവർത്തന മേഖലകൾ — പൂർണ്ണ സവിശേഷതകൾ കാണുക → ബന്ധപ്പെട്ട ഉൽപ്പന്നം MimoWork UV ലേസർ മാർക്കിംഗ് മെഷീൻ 355 nm തരംഗദൈർഘ്യം, 3W / 5W / 10W — താപ-സെൻസിറ്റീവ് സബ്‌സ്‌ട്രേറ്റുകൾക്കുള്ള കോൾഡ്-മാർക്കിംഗ്

ലേസർ വെൽഡിംഗ് (100W–3000W)

മെഡിക്കൽ ഉപകരണ അസംബ്ലിയിൽ റെസിസ്റ്റൻസ് വെൽഡിങ്ങിനോ പശ ബോണ്ടിംഗിനോ പകരം ലേസർ വെൽഡിംഗ് കൂടുതലായി ഉപയോഗിക്കുന്നു. ഈ സന്ദർഭത്തിലെ പ്രധാന നേട്ടം ഇടുങ്ങിയ ചൂട് ബാധിച്ച മേഖല (HAZ) ആണ്: 316L സ്റ്റെയിൻലെസ് സ്റ്റീൽ ട്യൂബ് സ്റ്റോക്കിൽ ശരിയായി സജ്ജീകരിച്ച ലേസർ വെൽഡ് ചുറ്റുമുള്ള ജ്യാമിതിയെ വളച്ചൊടിക്കാതെ ഒരു ഫ്യൂസ്ഡ് ജോയിന്റ് നൽകുന്നു, ഇത് ഇറുകിയ ഡൈമൻഷണൽ ടോളറൻസുകളുള്ള ഉപകരണങ്ങൾക്ക് പ്രധാനമാണ്.

സ്റ്റെയിൻലെസ് സ്റ്റീലിൽ, MimoWork ഹാൻഡ്‌ഹെൽഡ് ഫൈബർ ലേസർ വെൽഡറുകൾ 0.5 mm (0.020 ഇഞ്ച്) മുതൽ 500W ൽ 3.0 mm (0.118 ഇഞ്ച്) വരെ സിംഗിൾ-സൈഡ് വെൽഡ് കനം ഉൾക്കൊള്ളുന്നു. പവർ ശ്രേണിയിലുടനീളം ടൈറ്റാനിയം അലോയ് പിന്തുണയ്ക്കുന്നു. ഒരു ചെറിയ ഉപകരണ ഭവനത്തിൽ ഒരു നേരായ സീം വെൽഡിനുള്ള സൈക്കിൾ സമയം സാധാരണയായി TIG വെൽഡിങ്ങിനേക്കാൾ 2–10× വേഗതയുള്ളതാണ്, ബീഡ് പ്രൊഫൈൽ പരന്നതും കൂടുതൽ സ്ഥിരതയുള്ളതുമായതിനാൽ പോസ്റ്റ്-വെൽഡ് ഫിനിഷിംഗ് ഗണ്യമായി കുറവാണ്.

പവർ	എസ്എസ് സിംഗിൾ-സൈഡ് ഡെപ്ത്	അലുമിനിയം സിംഗിൾ-സൈഡ് ഡെപ്ത്	ടൈറ്റാനിയം
500W വൈദ്യുതി വിതരണം	0.5 മിമി (0.020")	— (ശുപാർശ ചെയ്തിട്ടില്ല)	പിന്തുണയ്ക്കുന്നു
1000 വാട്ട്	1.5 മിമി (0.059")	1.2 മിമി (0.047")	പിന്തുണയ്ക്കുന്നു
1500 വാട്ട്	2.0 മിമി (0.079")	1.5 മിമി (0.059")	പിന്തുണയ്ക്കുന്നു
2000 വാട്ട്	3.0 മിമി (0.118")	2.5 മിമി (0.098")	പിന്തുണയ്ക്കുന്നു

ഉറവിടം: MimoWork മെഷീൻ സ്പെസിഫിക്കേഷനുകൾ.

→ ബന്ധപ്പെട്ട ഉൽപ്പന്നം മിമോവർക്ക് ഹാൻഡ്‌ഹെൽഡ് ലേസർ വെൽഡർ 100W - 3000W റേഞ്ച് സ്റ്റെയിൻലെസ് സ്റ്റീൽ, ടൈറ്റാനിയം, അലുമിനിയം വ്യൂ കോൺഫിഗറേഷനുകൾ

ലേസർ കട്ടിംഗ്

സ്റ്റെയിൻലെസ് സ്റ്റീൽ അല്ലെങ്കിൽ ടൈറ്റാനിയം ഷീറ്റ് സ്റ്റോക്കിനെ ഘടക ശൂന്യതകളായി - കാനുലകൾ, ഇൻസ്ട്രുമെന്റ് ഹാൻഡിലുകൾ, ഇംപ്ലാന്റ് ട്രയൽ സെറ്റുകൾ - മുറിക്കുന്ന മെഡിക്കൽ ഉപകരണ നിർമ്മാതാക്കൾക്ക്, ലേസർ കട്ടിംഗ് സ്റ്റാമ്പിംഗ് ഡൈകളുമായി ബന്ധപ്പെട്ട ഉപകരണ ചെലവും ലീഡ് സമയവും നീക്കംചെയ്യുന്നു. ഓർത്തോപീഡിക്സിലും ശസ്ത്രക്രിയാ ഉപകരണങ്ങളിലും സാധാരണയായി കാണപ്പെടുന്ന താഴ്ന്ന മുതൽ ഇടത്തരം വോളിയം വരെയുള്ള ഉൽ‌പാദനത്തിന് അനുയോജ്യമായ മിനിമം ഓർഡർ അളവൊന്നുമില്ല.

ഒരു ചട്ടം പോലെ, 3 മില്ലിമീറ്ററിൽ (0.118 ഇഞ്ച്) താഴെ കട്ടിയുള്ള ഘടകങ്ങൾക്ക് പ്രതിവർഷം ഏകദേശം 5,000 ഭാഗങ്ങളിൽ താഴെയുള്ള റണ്ണുകളിൽ സ്റ്റാമ്പിംഗ് നടത്തുന്നതിനാൽ ലേസർ കട്ടിംഗ് ചെലവ് കുറഞ്ഞതായി മാറുന്നു, ഒരിക്കൽ ടൂളിംഗ് അമോർട്ടൈസേഷൻ കണക്കിലെടുക്കുമ്പോൾ. ആ പരിധിക്ക് മുകളിൽ, സ്റ്റാമ്പിംഗ് സൈക്കിൾ സമയത്തിൽ വിജയിക്കുന്നു. മിക്ക എസ്എംഇ മെഡിക്കൽ നിർമ്മാതാക്കളെയും വിവരിക്കുന്ന പ്രോട്ടോടൈപ്പിംഗിനും ചെറിയ ബാച്ച് ഉൽ‌പാദനത്തിനും - ലേസർ കട്ടിംഗ് പ്രായോഗിക സ്ഥിരസ്ഥിതിയാണ്.

ഉള്ളടക്കത്തിലേക്ക് മടങ്ങുക

നിങ്ങളുടെ ഉപകരണത്തിന് ഏത് ലേസറാണ് അനുയോജ്യമെന്ന് ഉറപ്പില്ലേ?

നിങ്ങളുടെ ഭാഗത്തിന്റെയോ മെറ്റീരിയലിന്റെയോ കൂപ്പൺ MimoWork ടെസ്റ്റിംഗ് ലാബിലേക്ക് അയയ്ക്കുക. ഞങ്ങൾ മാർക്കിംഗ് ട്രയലുകൾ നടത്തുകയും ശുപാർശ ചെയ്യുന്ന പാരാമീറ്ററുകൾ ഉള്ള ഒരു ടെസ്റ്റ് റിപ്പോർട്ട് തിരികെ നൽകുകയും ചെയ്യും - വാങ്ങൽ പ്രതിബദ്ധത ആവശ്യമില്ല.

ഞങ്ങളെ സമീപിക്കുക

മെഡിക്കൽ ഉപകരണ സംസ്കരണത്തിനുള്ള പിന്തുണയുള്ള വസ്തുക്കൾ

താഴെ പറയുന്ന മെറ്റീരിയലുകൾ MimoWork-ന്റെ സ്റ്റാൻഡേർഡ് മെഷീൻ കോൺഫിഗറേഷനുകളും മെറ്റീരിയൽ ടെസ്റ്റിംഗ് സേവനവും ഉൾക്കൊള്ളുന്നു. നിങ്ങളുടെ സബ്‌സ്‌ട്രേറ്റ് ലിസ്റ്റുചെയ്തിട്ടില്ലെങ്കിൽ, നിങ്ങൾ ഒരു വാങ്ങലിന് പ്രതിജ്ഞാബദ്ധമാകുന്നതിന് മുമ്പ് മെറ്റീരിയൽ ടെസ്റ്റിംഗ് ടീമിന് ഒരു സാമ്പിൾ വിലയിരുത്തൽ നടത്താനാകും.

മെറ്റീരിയൽ	സാധാരണ ഉപകരണ പ്രയോഗം	ശുപാർശ ചെയ്യുന്ന പ്രക്രിയ	ലേസർ ഉറവിടം
316L സ്റ്റെയിൻലെസ് സ്റ്റീൽ	ശസ്ത്രക്രിയാ ഉപകരണങ്ങൾ, ഉപകരണ ട്രേകൾ, കേസിംഗുകൾ	അനിയലിംഗ് മാർക്ക്, വെൽഡിംഗ്	ഫൈബർ / MOPA
Ti-6Al-4V (ഗ്രേഡ് 5 ടൈറ്റാനിയം)	അസ്ഥി സ്ക്രൂകൾ, പ്ലേറ്റുകൾ, സന്ധി മാറ്റിസ്ഥാപിക്കൽ, ദന്ത ഇംപ്ലാന്റുകൾ	അനിയലിംഗ് മാർക്ക് (MOPA അഭികാമ്യം)	MOPA ഫൈബർ
അലുമിനിയം അലോയ്	ഉപകരണ ഭവനങ്ങൾ, ഇംപ്ലാന്റ് ചെയ്യാനാവാത്ത ചുറ്റുപാടുകൾ	കറുത്ത അനോഡൈസിംഗ് മാർക്ക്, വെൽഡിംഗ്	MOPA / ഫൈബർ
പീക്ക്	സ്പൈനൽ ഇംപ്ലാന്റുകൾ, പരീക്ഷണ ഉപകരണങ്ങൾ	കോൾഡ് മാർക്കിംഗ് (ഉപരിതല അബ്ലേഷൻ)	യുവി (355 നാനോമീറ്റർ)
പോളികാർബണേറ്റ് / എബിഎസ്	ഉപകരണ ഭവനങ്ങൾ, ഉപയോഗശൂന്യമായ ഘടകങ്ങൾ, രോഗനിർണയ ഉപകരണങ്ങൾ	തണുത്ത അടയാളപ്പെടുത്തൽ	യുവി (355 നാനോമീറ്റർ)
സിലിക്കൺ / ഫ്ലെക്സിബിൾ പോളിമറുകൾ	കത്തീറ്റർ ബോഡികൾ, സീലുകൾ, പിടികൾ	ഉപരിതല അടയാളപ്പെടുത്തൽ - പരിശോധിക്കാൻ ഞങ്ങളെ ബന്ധപ്പെടുക; ഫോർമുലേഷൻ അനുസരിച്ച് ഫലങ്ങൾ വ്യത്യാസപ്പെടും.	UV — സാമ്പിൾ പരിശോധന ആവശ്യമാണ്

ഉറവിടം: MimoWork മെഷീൻ സ്പെസിഫിക്കേഷനുകൾ.

യുഡിഐ മാർക്കിംഗ് ശേഷി

21 CFR ഭാഗം 830 പ്രകാരം സ്ഥാപിതമായ FDA യുടെ യുണീക്ക് ഡിവൈസ് ഐഡന്റിഫിക്കേഷൻ (UDI) സിസ്റ്റവും തത്തുല്യമായ EU MDR ആർട്ടിക്കിൾ 27 ആവശ്യകതയും മിക്ക മെഡിക്കൽ ഉപകരണങ്ങളിലും മെഷീൻ-റീഡബിൾ യുണീക്ക് ഐഡന്റിഫയർ ഉണ്ടായിരിക്കണമെന്ന് അനുശാസിക്കുന്നു. വന്ധ്യംകരിച്ചതോ വീണ്ടും പ്രോസസ്സ് ചെയ്തതോ ആയ ഉപകരണങ്ങൾക്ക്, UDI ലേബലിൽ മാത്രമല്ല, ഉപകരണത്തിൽ തന്നെ ആ ചക്രങ്ങളെ അതിജീവിക്കണം.

ഉപകരണം ലോഹമാകുമ്പോഴോ ലേസർ-അനുയോജ്യമായ പോളിമറുകളിൽ നിന്ന് നിർമ്മിക്കുമ്പോഴോ ഈ ആവശ്യകതയ്ക്കുള്ള സാങ്കേതികമായി ശരിയായ പരിഹാരമാണ് ലേസർ മാർക്കിംഗ്. ആവശ്യമായ നിർദ്ദിഷ്ട കോഡ് ഫോർമാറ്റുകൾ ഇവയാണ്:

• 2D ഡാറ്റാമാട്രിക്സ് — മെറ്റാലിക് മെഡിക്കൽ ഉപകരണങ്ങളിൽ നേരിട്ടുള്ള പാർട്ട് മാർക്കിംഗിനുള്ള (DPM) പ്രബലമായ ഫോർമാറ്റ്.
• ഉപകരണ പാക്കേജിംഗിലും ലേബലുകളിലും QR കോഡ് കൂടുതലായി ഉപയോഗിക്കുന്നു.
• ലീനിയർ ബാർകോഡുകൾ (GS1-128, കോഡ് 128) — ചില പഴയ ഉൽപ്പന്ന ലൈനുകളിൽ ഇപ്പോഴും ആവശ്യമാണ്.

EzCAD സോഫ്റ്റ്‌വെയർ വഴി നിയന്ത്രിക്കപ്പെടുന്ന MimoWork ഫൈബർ, UV ലേസർ സിസ്റ്റങ്ങൾക്ക് പ്രൊഡക്ഷൻ ഡാറ്റയിൽ നിന്ന് നേരിട്ട് മൂന്ന് ഫോർമാറ്റുകളും സൃഷ്ടിക്കാനും അടയാളപ്പെടുത്താനും കഴിയും. 0.3 mm (0.012 ഇഞ്ച്) മൊഡ്യൂൾ വലുപ്പത്തിൽ 10×10 ഡാറ്റാമാട്രിക്സ് സെൽ നിർമ്മിക്കാൻ പര്യാപ്തമായ ആവർത്തിച്ചുള്ള സ്ഥാനനിർണ്ണയ കൃത്യതയെ ഗാൽവോ സ്കാനിംഗ് സിസ്റ്റം പിന്തുണയ്ക്കുന്നു - ഒരു ക്ലിനിക്കൽ പരിതസ്ഥിതിയിൽ വിശ്വസനീയമായ സ്കാനർ റീഡ്ബാക്കിനുള്ള പ്രായോഗിക ഏറ്റവും കുറഞ്ഞ സമയം.

ശേഷി പ്രസ്താവന — ഒരു അനുസരണ അവകാശവാദമല്ല

മിമോവർക്ക് ലേസർ മെഷീനുകൾ ലേസർ ഉപകരണങ്ങളായി CE-രജിസ്റ്റർ ചെയ്തതും FDA-രജിസ്റ്റർ ചെയ്തതുമാണ്. ഇതിനർത്ഥം മെഷീനുകൾ യുഎസ്, യൂറോപ്യൻ യൂണിയൻ വിപണികളിൽ വിൽപ്പനയ്ക്കും പ്രവർത്തനത്തിനുമുള്ള ലേസർ സുരക്ഷയും ഇലക്ട്രോമാഗ്നറ്റിക് അനുയോജ്യതാ മാനദണ്ഡങ്ങളും പാലിക്കുന്നു എന്നാണ്.

നിങ്ങളുടെ പൂർത്തിയായ ഉപകരണം FDA UDI, ISO 13485, അല്ലെങ്കിൽ മറ്റേതെങ്കിലും മെഡിക്കൽ ഉപകരണ നിയന്ത്രണ മാനദണ്ഡങ്ങൾ പാലിക്കുന്നുണ്ടെന്ന് MimoWork സാക്ഷ്യപ്പെടുത്തുന്നു എന്നല്ല ഇതിനർത്ഥം - ആ തീരുമാനം നിങ്ങളുടെ റെഗുലേറ്ററി ടീമിനും അറിയിച്ച ബോഡിക്കും മാത്രമുള്ളതാണ്. ആ മാനദണ്ഡങ്ങൾക്കനുസൃതമായി ആവശ്യമായ മാർക്ക് ഗുണനിലവാരം ഉത്പാദിപ്പിക്കാൻ ലേസർ സിസ്റ്റങ്ങൾക്ക് സാങ്കേതികമായി കഴിവുണ്ടെന്ന് ഞങ്ങൾക്ക് സ്ഥിരീകരിക്കാൻ കഴിയും. വാലിഡേഷൻ ഡോക്യുമെന്റേഷനായി നിങ്ങൾക്ക് മാർക്ക് പെർമനൻസ് ഡാറ്റയോ സാമ്പിൾ മാർക്കുകളോ ആവശ്യമുണ്ടെങ്കിൽ, മെറ്റീരിയൽ ടെസ്റ്റിംഗ് സേവനത്തിന് അവ നിർമ്മിക്കാൻ കഴിയും.

ഉള്ളടക്കത്തിലേക്ക് മടങ്ങുക

എന്തുകൊണ്ടാണ് SME നിർമ്മാതാക്കൾ MimoWork തിരഞ്ഞെടുക്കുന്നത്

എന്റർപ്രൈസ് ലേസർ വെണ്ടർമാർ സംരംഭങ്ങൾക്ക് സേവനം നൽകുന്നു. അവരുടെ വിൽപ്പന ചക്രങ്ങൾ 6–12 മാസം നീണ്ടുനിൽക്കും, അവരുടെ ഏറ്റവും കുറഞ്ഞ കോൺഫിഗറേഷനുകൾക്ക് അനുസൃതമായി വില നിശ്ചയിക്കപ്പെടുന്നു, കൂടാതെ അവരുടെ ആപ്ലിക്കേഷൻ എഞ്ചിനീയർമാരെ ആദ്യം അവരുടെ ഏറ്റവും വലിയ അക്കൗണ്ടുകളിലേക്ക് നിയോഗിക്കുന്നു. 10–50 ആളുകളെ നിയമിക്കുന്ന ഒരു മെഡിക്കൽ ഉപകരണ നിർമ്മാതാവിന്, ആ വാങ്ങൽ അനുഭവം അനുയോജ്യമല്ല.

മിമോവർക്ക് 20 വർഷമായി ലേസർ സംവിധാനങ്ങൾ രൂപകൽപ്പന ചെയ്യുകയും നിർമ്മിക്കുകയും ചെയ്യുന്നു. ഉൽപ്പന്ന ശ്രേണി മുഴുവൻ പ്രോസസ് സ്റ്റാക്കും ഉൾക്കൊള്ളുന്നു - മാർക്കിംഗ്, വെൽഡിംഗ്, കട്ടിംഗ്, ക്ലീനിംഗ് - 10,000 ചതുരശ്ര അടി വിസ്തീർണ്ണമുള്ള ക്ലാസ്-10 ക്ലീൻറൂമുകളല്ല, ഭൗതികമായി വലുപ്പമുള്ളതും വർക്ക്ഷോപ്പിനും ചെറിയ ഉൽ‌പാദന പരിതസ്ഥിതികൾക്കും വിലയുള്ളതുമായ കോൺഫിഗറേഷനുകളിൽ.

പതിവ് ചോദ്യങ്ങൾ

ടൈറ്റാനിയം ഇംപ്ലാന്റുകളിൽ MimoWork ലേസർ മെഷീനുകൾക്ക് UDI-അനുസൃതമായ ഡാറ്റാമാട്രിക്സ് കോഡുകൾ നിർമ്മിക്കാൻ കഴിയുമോ?

അതെ. MimoWork MOPA ഫൈബർ ലേസർ മാർക്കിംഗ് മെഷീനുകൾ 0.3 mm (0.012 ഇഞ്ച്) വരെയുള്ള മൊഡ്യൂൾ വലുപ്പങ്ങളിൽ Ti-6Al-4V (ഗ്രേഡ് 5) ടൈറ്റാനിയത്തിൽ 2D ഡാറ്റാമാട്രിക്സ്, QR കോഡുകൾ, ലീനിയർ ബാർകോഡുകൾ എന്നിവ പിന്തുണയ്ക്കുന്നു - ക്ലിനിക്കൽ പരിതസ്ഥിതികളിൽ വിശ്വസനീയമായ സ്കാനർ റീഡ്ബാക്കിന് ആവശ്യമായ ഏറ്റവും കുറഞ്ഞ അളവ്. MOPA പൾസ് വീതി സ്വതന്ത്രമായി ക്രമീകരിക്കാവുന്നതാണ് (2–500 ns), ഇത് സ്റ്റാൻഡേർഡ് ഫൈബർ ലേസറുകളുമായി താരതമ്യപ്പെടുത്തുമ്പോൾ നേർത്ത-ഭിത്തി ഇംപ്ലാന്റ് വിഭാഗങ്ങളിലെ താപ-ബാധിത മേഖല കുറയ്ക്കുന്നു. മെഷീനുകൾ തന്നെ CE- രജിസ്റ്റർ ചെയ്തതും ലേസർ ഉപകരണങ്ങളായി FDA- രജിസ്റ്റർ ചെയ്തതുമാണ്.

PEEK സ്പൈനൽ ഇംപ്ലാന്റുകൾ അടയാളപ്പെടുത്തുന്നതിന് ഞാൻ ഏത് തരം ലേസർ തിരഞ്ഞെടുക്കണം - ഫൈബർ അല്ലെങ്കിൽ UV?

PEEK, മറ്റ് എഞ്ചിനീയറിംഗ് പോളിമറുകൾ എന്നിവയ്ക്ക് UV (355 nm) ലേസർ ആണ് ശരിയായ തിരഞ്ഞെടുപ്പ്. UV മാർക്കിംഗ് ഒരു ഫോട്ടോകെമിക്കൽ പ്രക്രിയയിലൂടെയാണ് പ്രവർത്തിക്കുന്നത് - ബൾക്ക് ഹീറ്റിംഗ് ഇല്ലാതെ തന്നെ ഇത് തന്മാത്രാ ബോണ്ടുകളെ തകർക്കുന്നു, അതായത് ചുറ്റുമുള്ള വസ്തുക്കളിൽ താപ രൂപഭേദമോ സമ്മർദ്ദ വെളുപ്പിക്കലോ ഇല്ല. ഫൈബർ ലേസറുകൾ 1064 nm ൽ പ്രവർത്തിക്കുകയും ഓരോ പൾസിനും ഗണ്യമായി കൂടുതൽ താപം നിക്ഷേപിക്കുകയും ചെയ്യുന്നു, ഇത് പോളിമർ സബ്‌സ്‌ട്രേറ്റുകളിൽ പ്രാദേശികവൽക്കരിച്ച ഉരുകൽ അല്ലെങ്കിൽ നിറവ്യത്യാസത്തിന് കാരണമാകും. നിങ്ങളുടെ നിർദ്ദിഷ്ട PEEK ഫോർമുലേഷനിൽ UV മാർക്കിംഗ് മതിയായ ദൃശ്യതീവ്രത ഉണ്ടാക്കുമോ എന്ന് നിങ്ങൾക്ക് ഉറപ്പില്ലെങ്കിൽ, ഒരു സിസ്റ്റം വ്യക്തമാക്കുന്നതിന് മുമ്പ് MimoWork-ന്റെ മെറ്റീരിയൽ ടെസ്റ്റിംഗ് ലാബിലേക്ക് ഒരു സാമ്പിൾ അയയ്ക്കുക.

ആവർത്തിച്ചുള്ള ഓട്ടോക്ലേവ് വന്ധ്യംകരണ ചക്രങ്ങളെ ലേസർ അടയാളം അതിജീവിക്കുമോ?

സ്റ്റെയിൻലെസ് സ്റ്റീലിലും ടൈറ്റാനിയത്തിലും ലേസർ-അനീൽ ചെയ്തതും ലേസർ-അബ്ലേറ്റഡ് ചെയ്തതുമായ മാർക്കുകൾ അടിസ്ഥാന മെറ്റീരിയലിന്റെ അവിഭാജ്യ ഘടകമാണ് - അവ ഉപരിതലത്തിൽ ഒരു കോട്ടിംഗോ അഡിറ്റീവോ അല്ല. ഒരു പൊതു ചട്ടം പോലെ, ഫൈബർ അല്ലെങ്കിൽ MOPA ലേസർ ഉപയോഗിച്ച് 316L സ്റ്റെയിൻലെസ് സ്റ്റീലിലും Ti-6Al-4V യിലും നിർമ്മിക്കുന്ന മാർക്കുകൾ 134 °C (273 °F) ൽ നീരാവി വന്ധ്യംകരണത്തിന് ശേഷം അളക്കാവുന്ന ഡീഗ്രഡേഷൻ കാണിക്കുന്നില്ല. നിങ്ങളുടെ വാലിഡേഷൻ പ്രോട്ടോക്കോളിൽ ഡോക്യുമെന്റഡ് മാർക്ക് പെർമനൻസ് ഡാറ്റ ആവശ്യമാണെങ്കിൽ, സ്വതന്ത്ര പരിശോധനയ്ക്കായി നിങ്ങൾക്ക് സമർപ്പിക്കാൻ കഴിയുന്ന മെറ്റീരിയൽ ടെസ്റ്റിംഗ് സേവനത്തിലൂടെ MimoWork-ന് സാമ്പിൾ അടയാളപ്പെടുത്തിയ കൂപ്പണുകൾ നിർമ്മിക്കാൻ കഴിയും.

ഗുണനിലവാര സിസ്റ്റം റെക്കോർഡുകൾക്കുള്ള (ISO 13485 / FDA QSR) ഡോക്യുമെന്റേഷൻ MimoWork നൽകുന്നുണ്ടോ?

വാങ്ങുന്ന സമയത്ത് ഓരോ മെഷീനിനും CE രജിസ്ട്രേഷൻ ഡോക്യുമെന്റേഷനും FDA രജിസ്ട്രേഷൻ ഡോക്യുമെന്റേഷനും MimoWork നൽകുന്നു - ഒരു മെഡിക്കൽ ഉപകരണ ഗുണനിലവാര മാനേജ്മെന്റ് സിസ്റ്റത്തിൽ ഉപകരണങ്ങൾ ലോഗ് ചെയ്യുമ്പോൾ ഇവ രണ്ടും സാധാരണയായി ആവശ്യമാണ്. മെറ്റീരിയൽ ടെസ്റ്റിംഗ് സേവനത്തിന് മാർക്ക് പാരാമീറ്ററുകൾ (പവർ, വേഗത, ഫ്രീക്വൻസി) രേഖപ്പെടുത്തുന്ന ടെസ്റ്റ് റിപ്പോർട്ടുകളും സാമ്പിൾ ഫലങ്ങളും അധികമായി നിർമ്മിക്കാൻ കഴിയും, ഇത് നിങ്ങളുടെ പ്രോസസ്സ് വാലിഡേഷൻ റെക്കോർഡുകളെ പിന്തുണയ്ക്കും. ലേസർ ഉപകരണ നിർമ്മാതാവ് എന്ന നിലയിൽ MimoWork ISO 13485 സർട്ടിഫിക്കേഷൻ കൈവശം വച്ചിട്ടില്ല; നൽകിയിരിക്കുന്ന ഡോക്യുമെന്റേഷൻ നിങ്ങളുടെ പൂർത്തിയായ ഉപകരണത്തെയല്ല, ഉപകരണത്തെ തന്നെയാണ് ഉൾക്കൊള്ളുന്നത്.

ഒരു ശസ്ത്രക്രിയാ ഉപകരണത്തിൽ UDI ഡാറ്റാമാട്രിക്സ് കോഡ് അടയാളപ്പെടുത്തുന്നതിനുള്ള സാധാരണ സൈക്കിൾ സമയം എന്താണ്?

ഒരു പ്രൊഡക്ഷൻ പരിതസ്ഥിതിയിൽ, ഒരു ഫ്ലാറ്റ് സ്റ്റെയിൻലെസ് സ്റ്റീൽ പ്രതലത്തിൽ ഒരൊറ്റ ഡാറ്റാമാട്രിക്സ് കോഡിനുള്ള സൈക്കിൾ സമയം, കോഡ് വലുപ്പത്തെയും സെൽ സാന്ദ്രതയെയും ആശ്രയിച്ച്, ഒരു മിമോവർക്ക് ഗാൽവോ ഫൈബർ ലേസർ മാർക്കർ ഉപയോഗിച്ച് ഏകദേശം 1–3 സെക്കൻഡ് പ്രവർത്തിക്കുന്നു. നിങ്ങളുടെ ഭാഗത്തിന് റീപോസിഷനിംഗ് ആവശ്യമുണ്ടെങ്കിൽ അല്ലെങ്കിൽ ഒരു റോട്ടറി ഫിക്‌ചർ ആവശ്യമുള്ള വളഞ്ഞ പ്രതലമുണ്ടെങ്കിൽ, അധിക കൈകാര്യം ചെയ്യൽ സമയം അനുവദിക്കുക. ഉപകരണ ട്രേകളുടെയോ ബാച്ച് ഘടകങ്ങളുടെയോ ഉയർന്ന വോളിയം അടയാളപ്പെടുത്തലിനായി, നിങ്ങളുടെ നിർദ്ദിഷ്ട ഭാഗ ജ്യാമിതിയും വാർഷിക വോളിയവും ഉപയോഗിച്ച് ഒരു മിമോവർക്ക് ആപ്ലിക്കേഷൻ കൺസൾട്ടന്റിനെ ബന്ധപ്പെടുക - നിങ്ങളുടെ യഥാർത്ഥ വർക്ക്പീസ് അടിസ്ഥാനമാക്കിയാണ് സൈക്കിൾ സമയ കണക്കുകൾ ഏറ്റവും കൃത്യമാകുന്നത്.

ഉള്ളടക്കത്തിലേക്ക് മടങ്ങുക